Influence de la muqueuse kératinisée sur les implants dentaires avec mucosite
Influence de la muqueuse kératinisée sur les implants dentaires avec mucosite chez les patients subissant une thérapie parodontale de soutien
Introduction:
Il semble que certains facteurs locaux et systémiques puissent être associés à une incidence accrue des maladies péri-implantaires. Prédisposant à une augmentation de la réponse inflammatoire en présence de plaque.
Il existe encore une controverse sur les facteurs qui peuvent être considérés comme des indicateurs de risque. L'un d'eux est la largeur de la muqueuse kératinisée (KM), qui semble faciliter le contrôle de la plaque dentaire autour des implants.
Objectifs:
Évaluer la relation entre la muqueuse kératinisée et la récurrence de la mucosite, en comparant le saignement au sondage (BOP) dans les implants avec la mucosite pendant 24 semaines après la thérapie de désinfection des implants, le groupe témoin est défini par un KM ≥ 2 mm et le groupe test KM < 2 mm .
Matériel et méthodes:
38 patients présentant un seul implant chacun avec une couronne monovissée mise en charge depuis au moins 1 an. Un traitement d'entretien parodontal sera effectué et des instructions d'hygiène buccale seront dispensées. Les visites de suivi auront lieu après 8, 12 et 24 semaines au cours desquelles les paramètres suivants seront enregistrés : largeur de la muqueuse kératinisée, muqueuse attachée, indice gingival, profondeur du vestibule, épaisseur de la muqueuse. Profondeur de la poche de sondage, récession, indice de plaque modifié, saignement au sondage, indice de saignement modifié. De plus, un test microbiologique sera effectué dans le sulcus de l'implant avant le traitement d'entretien parodontal et à 24 semaines.
Une analyse statistique à plusieurs niveaux sera effectuée en comparant le groupe de contrôle et le groupe de test, en ajustant la corrélation entre plusieurs observations.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction:
Il semble que certains facteurs locaux et systémiques puissent être associés à une incidence accrue des maladies péri-implantaires. Prédisposant à une augmentation de la réponse inflammatoire en présence de plaque.
Il existe encore une controverse sur les facteurs qui peuvent être considérés comme des indicateurs de risque. L'un d'eux est la largeur de la muqueuse kératinisée (KM), qui semble faciliter le contrôle de la plaque dentaire autour des implants.
Objectifs:
Évaluer la relation entre la muqueuse kératinisée et la récurrence de la mucosite, en comparant le saignement au sondage (BOP) dans les implants avec la mucosite pendant 24 semaines après la thérapie de désinfection des implants, le groupe témoin est défini par un KM ≥ 2 mm et le groupe test KM < 2 mm .
Méthodes :
38 patients présentant un seul implant chacun avec une couronne transvissée mise en charge depuis au moins 1 an. Un traitement d'entretien parodontal sera effectué et des instructions d'hygiène buccale seront dispensées. Les visites de suivi auront lieu après 8, 12 et 24 semaines au cours desquelles les paramètres suivants seront enregistrés : largeur de la muqueuse kératinisée, muqueuse attachée, indice gingival, profondeur du vestibule, épaisseur de la muqueuse. Profondeur de la poche de sondage, récession, indice de plaque modifié, saignement au sondage, indice de saignement modifié. De plus, un test microbiologique sera effectué dans le sulcus de l'implant avant le traitement d'entretien parodontal et à 24 semaines.
Une analyse statistique à plusieurs niveaux sera effectuée en comparant le groupe de contrôle et le groupe de test, en ajustant la corrélation entre plusieurs observations.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Barcelona, Espagne, 08172
- International University of Catalunya
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients> 18 ans ;
- fumeurs <10 cigarettes/jour ;
- patients partiellement édentés. Les espaces doivent être associés à au moins une dent mésiale adjacente et une dent distale ;
- présence de saignement et/ou de suppuration au sondage, d'érythème et d'inflammation ;
- absence de perte osseuse radiographique autour de la distance de l'implant (<2 mm du niveau radiographique attendu de l'os marginal) ;
- les implants dentaires individuels réhabilités depuis plus d'un an ;
- restaurations vissées sur implants;
- absence de maladie parodontale active ;
- qui n'ont pas pris d'antibiotiques systémiques au cours des 3 derniers mois ;
- motivation et collaboration adéquates en matière d'hygiène bucco-dentaire définies comme un indice de plaque <25 %
Critère d'exclusion:
- patients totalement édentés;
- maladies systémiques non contrôlées;
- maladies de la muqueuse (lichen plan érosif, etc.);
- prendre des médicaments qui peuvent interférer avec la santé ou la guérison parodontale; (corticoïdes, inhibiteurs calciques, antiépileptiques, immunosuppresseurs, etc.)
- les patientes enceintes ou allaitantes ;
- restaurations d'implants cimentés;
- les restaurations sur implants sur-contournées qui ne peuvent pas être corrigées.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Muqueuse kératinisée ≥ 2 mm
Thérapie parodontale de soutien, dans les dents au moyen d'appareils à ultrasons et de curettes manuelles.
Dans les implants utilisant les mêmes dispositifs mais en titane.
Consignes d'hygiène buccale
|
Une séance de prophylaxie professionnelle complète sera effectuée, qui comprend un débridement par ultrasons, un détartrage avec des curettes et un polissage dentaire avec une cupule en caoutchouc. En revanche, dans les implants touchés par la mucosite, un débridement supra et sous-gingival sera réalisé en utilisant une combinaison d'ultrasons avec une pointe en titane et des curettes en titane. Tous les patients recevront des instructions d'hygiène personnalisées. Les patients seront invités à brosser leurs implants deux fois par jour en utilisant la technique de Bass modifiée avec une brosse à dents manuelle moyennement dure et un dentifrice peu abrasif. De plus, on leur apprendra à utiliser des brossettes interproximales spécifiques. Si l'accès avec une brossette interdentaire n'est pas possible, la soie dentaire sera indiquée. Les consignes d'hygiène bucco-dentaire seront revues à chaque visite. |
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Expérimental: Muqueuse kératinisée < 2 mm
Thérapie parodontale de soutien, dans les dents au moyen d'appareils à ultrasons et de curettes manuelles.
Dans les implants utilisant les mêmes dispositifs mais en titane.
Consignes d'hygiène buccale
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Une séance de prophylaxie professionnelle complète sera effectuée, qui comprend un débridement par ultrasons, un détartrage avec des curettes et un polissage dentaire avec une cupule en caoutchouc. En revanche, dans les implants touchés par la mucosite, un débridement supra et sous-gingival sera réalisé en utilisant une combinaison d'ultrasons avec une pointe en titane et des curettes en titane. Tous les patients recevront des instructions d'hygiène personnalisées. Les patients seront invités à brosser leurs implants deux fois par jour en utilisant la technique de Bass modifiée avec une brosse à dents manuelle moyennement dure et un dentifrice peu abrasif. De plus, on leur apprendra à utiliser des brossettes interproximales spécifiques. Si l'accès avec une brossette interdentaire n'est pas possible, la soie dentaire sera indiquée. Les consignes d'hygiène bucco-dentaire seront revues à chaque visite. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Saignement au sondage
Délai: 24 semaines
|
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'association entre la MQ et la récurrence de la mucosite, en comparant l'indice de saignement au sondage (BoP) dans les implants présentant une mucosite, dans un groupe témoin caractérisé par 2 mm ou plus de MQ et un groupe test caractérisé de moins de 2 mm de MQ sur une période de 24 semaines après le traitement d'entretien péri-implantaire.
|
24 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jose Nart, DDS PhD, Universitat Internacional de Catalunya
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PER-ECL-2020-02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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