Влияние кератинизированной слизистой оболочки на дентальные имплантаты с мукозитом
Влияние кератинизированной слизистой оболочки на дентальные имплантаты с мукозитом у пациентов, перенесших поддерживающую пародонтальную терапию
Введение:
По-видимому, некоторые местные и системные факторы могут быть связаны с повышенной частотой периимплантатных заболеваний. Предрасполагает к усилению воспалительной реакции при наличии зубного налета.
До сих пор ведутся споры о том, какие факторы можно считать индикаторами риска. Одним из них является ширина ороговевшей слизистой оболочки (КМ), которая, по-видимому, облегчает контроль зубного налета вокруг имплантатов.
Цели:
Оценить взаимосвязь между ороговевшей слизистой оболочкой и рецидивом мукозита, сравнив кровоточивость при зондировании (ВОР) в имплантатах с мукозитом в течение 24 недель после терапии дезинфекцией имплантата, контрольная группа определяется наличием KM ≥ 2 мм, а контрольная группа KM < 2 мм .
Материал и методы:
38 пациентов с одним имплантатом, каждый с коронкой с одиночной винтовой фиксацией, загруженной не менее 1 года. Будет проведена поддерживающая терапия пародонта и проведены инструкции по гигиене полости рта. Последующие визиты будут через 8, 12 и 24 недели, во время которых будут зарегистрированы следующие параметры: ширина кератинизированной слизистой оболочки, прикрепленная слизистая оболочка, десневой индекс, глубина преддверия, толщина слизистой оболочки. Зондирование глубины кармана, рецессия, модифицированный индекс зубного налета, кровотечение при зондировании, модифицированный индекс кровотечения. Также будет проведен микробиологический тест в бороздке имплантата перед поддерживающей пародонтальной терапией и через 24 недели.
Будет проведен многоуровневый статистический анализ, сравнивающий контрольную и тестовую группу с поправкой на корреляцию между несколькими наблюдениями.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение:
По-видимому, некоторые местные и системные факторы могут быть связаны с повышенной частотой периимплантатных заболеваний. Предрасполагает к усилению воспалительной реакции при наличии зубного налета.
До сих пор ведутся споры о том, какие факторы можно считать индикаторами риска. Одним из них является ширина ороговевшей слизистой оболочки (КМ), которая, по-видимому, облегчает контроль зубного налета вокруг имплантатов.
Цели:
Оценить взаимосвязь между ороговевшей слизистой оболочкой и рецидивом мукозита, сравнив кровоточивость при зондировании (ВОР) в имплантатах с мукозитом в течение 24 недель после терапии дезинфекцией имплантата, контрольная группа определяется наличием KM ≥ 2 мм, а контрольная группа KM < 2 мм .
Методы:
38 пациентов с одним имплантатом, каждый с коронкой с винтовой фиксацией, нагруженной не менее 1 года. Будет проведена поддерживающая терапия пародонта и проведены инструкции по гигиене полости рта. Последующие визиты будут через 8, 12 и 24 недели, во время которых будут зарегистрированы следующие параметры: ширина кератинизированной слизистой оболочки, прикрепленная слизистая оболочка, десневой индекс, глубина преддверия, толщина слизистой оболочки. Зондирование глубины кармана, рецессия, модифицированный индекс зубного налета, кровотечение при зондировании, модифицированный индекс кровотечения. Также будет проведен микробиологический тест в бороздке имплантата перед поддерживающей пародонтальной терапией и через 24 недели.
Будет проведен многоуровневый статистический анализ, сравнивающий контрольную и тестовую группу с поправкой на корреляцию между несколькими наблюдениями.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08172
- International University of Catalunya
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты > 18 лет;
- курильщики <10 сигарет в день;
- пациентов с частичной адентией. Промежутки должны быть связаны по крайней мере с одним соседним мезиальным и одним дистальным зубом;
- наличие кровотечения и/или нагноения при зондировании, эритемы и воспаления;
- отсутствие рентгенологической потери костной массы вокруг имплантата (<2 мм от ожидаемого рентгенографически уровня маргинальной кости);
- индивидуальные зубные импланты, реабилитированные более года;
- реставрации с винтовой фиксацией на имплантатах;
- отсутствие активного пародонтита;
- не принимавшие системные антибиотики в течение последних 3 месяцев;
- Адекватная мотивация к гигиене полости рта и сотрудничество, определяемое как индекс зубного налета <25%
Критерий исключения:
- пациенты с полной адентией;
- неконтролируемые системные заболевания;
- заболевания слизистой оболочки (эрозивный красный плоский лишай и др.);
- прием лекарств, которые могут повлиять на здоровье или заживление пародонта; (кортикостероиды, антагонисты кальциевых каналов, противоэпилептические препараты, иммунодепрессанты и др.)
- беременные или кормящие пациенты;
- цементные реставрации на имплантатах;
- реставрации на имплантатах с избыточным контуром, которые невозможно исправить.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кератинизированная слизистая оболочка ≥ 2 мм
Поддерживающая пародонтальная терапия в зубах с помощью ультразвуковых аппаратов и ручных кюреток.
В имплантах используются те же устройства, но из титана.
Инструкции по гигиене полости рта
|
Будет проведен полный сеанс профессиональной профилактики, который включает в себя ультразвуковую обработку, удаление зубного камня кюретками и полировку зубов резиновой чашечкой. С другой стороны, в имплантатах, пораженных мукозитом, над- и поддесневая санация будет выполняться с использованием комбинации ультразвука с титановым наконечником и титановыми кюретками. Все пациенты получат персональные инструкции по гигиене. Пациенты будут проинструктированы чистить свои имплантаты два раза в день, используя модифицированную технику Басса с ручной зубной щеткой средней жесткости и низкоабразивной зубной пастой. Кроме того, их научат пользоваться специальными межпроксимальными щетками. Если доступ с помощью межзубной щетки невозможен, будет показана зубная нить. Инструкции по гигиене полости рта будут пересматриваться при каждом посещении. |
|
Экспериментальный: Кератинизированная слизистая < 2 мм
Поддерживающая пародонтальная терапия в зубах с помощью ультразвуковых аппаратов и ручных кюреток.
В имплантах используются те же устройства, но из титана.
Инструкции по гигиене полости рта
|
Будет проведен полный сеанс профессиональной профилактики, который включает в себя ультразвуковую обработку, удаление зубного камня кюретками и полировку зубов резиновой чашечкой. С другой стороны, в имплантатах, пораженных мукозитом, над- и поддесневая санация будет выполняться с использованием комбинации ультразвука с титановым наконечником и титановыми кюретками. Все пациенты получат персональные инструкции по гигиене. Пациенты будут проинструктированы чистить свои имплантаты два раза в день, используя модифицированную технику Басса с ручной зубной щеткой средней жесткости и низкоабразивной зубной пастой. Кроме того, их научат пользоваться специальными межпроксимальными щетками. Если доступ с помощью межзубной щетки невозможен, будет показана зубная нить. Инструкции по гигиене полости рта будут пересматриваться при каждом посещении. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: 24 недели
|
Основная цель исследования - оценить связь между MQ и рецидивом мукозита, сравнивая индекс кровоточивости при зондировании (BoP) в имплантатах с мукозитом, в контрольной группе, характеризующейся 2 мм или более MQ, и в тестовой группе, характеризующейся менее чем на 2 мм MQ в течение 24-недельного периода после периимплантатной поддерживающей терапии.
|
24 недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Jose Nart, DDS PhD, Universitat Internacional de Catalunya
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PER-ECL-2020-02
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .