Einfluss keratinisierter Schleimhaut auf Zahnimplantate mit Mukositis
Einfluss keratinisierter Schleimhaut auf Zahnimplantate mit Mukositis bei Patienten, die sich einer unterstützenden Parodontaltherapie unterziehen
Einführung:
Es scheint, dass einige lokale und systemische Faktoren mit einer erhöhten Inzidenz periimplantärer Erkrankungen verbunden sein können. Prädisponiert für eine verstärkte Entzündungsreaktion, wenn Plaque vorhanden ist.
Es gibt immer noch Kontroversen darüber, welche Faktoren als Risikoindikatoren gelten können. Eine davon ist die Breite der keratinisierten Schleimhaut (KM), die die Plaquekontrolle rund um Implantate zu erleichtern scheint.
Ziele:
Bewerten Sie den Zusammenhang zwischen keratinisierter Schleimhaut und dem Wiederauftreten von Mukositis, indem Sie Blutungen beim Sondieren (BOP) bei Implantaten mit Mukositis für 24 Wochen nach der Implantatdesinfektionstherapie vergleichen. Die Kontrollgruppe ist durch KM ≥ 2 mm und die Testgruppe durch KM < 2 mm definiert .
Material und Methoden:
38 Patienten präsentierten jeweils ein einzelnes Implantat mit einer einzelnen verschraubten Krone, die mindestens ein Jahr lang belastet war. Es wird eine parodontale Erhaltungstherapie durchgeführt und eine Anleitung zur Mundhygiene gegeben. Nachuntersuchungen finden nach 8, 12 und 24 Wochen statt, in denen die folgenden Parameter registriert werden: Breite der keratinisierten Schleimhaut, anhaftende Schleimhaut, Zahnfleischindex, Vestibültiefe, Schleimhautdicke. Sondierende Taschentiefe, Rezession, modifizierter Plaque-Index, Blutung beim Sondieren, modifizierter Blutungsindex. Außerdem wird vor der parodontalen Erhaltungstherapie und nach 24 Wochen ein mikrobiologischer Test im Implantatsulkus durchgeführt.
Es wird eine mehrstufige statistische Analyse durchgeführt, die die Kontroll- und die Testgruppe vergleicht und die Korrelation zwischen mehreren Beobachtungen berücksichtigt.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einführung:
Es scheint, dass einige lokale und systemische Faktoren mit einer erhöhten Inzidenz periimplantärer Erkrankungen verbunden sein können. Prädisponiert für eine verstärkte Entzündungsreaktion, wenn Plaque vorhanden ist.
Es gibt immer noch Kontroversen darüber, welche Faktoren als Risikoindikatoren gelten können. Eine davon ist die Breite der keratinisierten Schleimhaut (KM), die die Plaquekontrolle rund um Implantate zu erleichtern scheint.
Ziele:
Bewerten Sie den Zusammenhang zwischen keratinisierter Schleimhaut und dem Wiederauftreten von Mukositis, indem Sie Blutungen beim Sondieren (BOP) bei Implantaten mit Mukositis für 24 Wochen nach der Implantatdesinfektionstherapie vergleichen. Die Kontrollgruppe ist durch KM ≥ 2 mm und die Testgruppe durch KM < 2 mm definiert .
Methoden:
38 Patienten präsentierten jeweils ein einzelnes Implantat mit einer verschraubten Krone, die mindestens ein Jahr lang belastet war. Es wird eine parodontale Erhaltungstherapie durchgeführt und eine Anleitung zur Mundhygiene gegeben. Nachuntersuchungen finden nach 8, 12 und 24 Wochen statt, in denen die folgenden Parameter registriert werden: Breite der keratinisierten Schleimhaut, anhaftende Schleimhaut, Zahnfleischindex, Vestibültiefe, Schleimhautdicke. Sondierende Taschentiefe, Rezession, modifizierter Plaque-Index, Blutung beim Sondieren, modifizierter Blutungsindex. Außerdem wird vor der parodontalen Erhaltungstherapie und nach 24 Wochen ein mikrobiologischer Test im Implantatsulkus durchgeführt.
Es wird eine mehrstufige statistische Analyse durchgeführt, die die Kontroll- und die Testgruppe vergleicht und die Korrelation zwischen mehreren Beobachtungen berücksichtigt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08172
- International University of Catalunya
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten > 18 Jahre;
- Raucher <10 Zigaretten/Tag;
- teilweise zahnlose Patienten. Die Lücken müssen mit mindestens einem benachbarten mesialen und einem distalen Zahn verbunden sein;
- Vorhandensein von Blutungen und/oder Eiterung beim Sondieren, Erythem und Entzündung;
- Kein röntgenologischer Knochenverlust im Bereich der Implantatentfernung (<2 mm vom erwarteten radiologischen Randknochenniveau);
- einzelne Zahnimplantate, die länger als ein Jahr rehabilitiert wurden;
- verschraubte Restaurationen auf Implantaten;
- Fehlen einer aktiven Parodontitis;
- die in den letzten 3 Monaten keine systemischen Antibiotika eingenommen haben;
- ausreichende Motivation und Zusammenarbeit zur Mundhygiene, definiert als Plaque-Index <25 %
Ausschlusskriterien:
- völlig zahnlose Patienten;
- unkontrollierte systemische Erkrankungen;
- Erkrankungen der Schleimhaut (erosiver Lichen ruber etc.);
- Einnahme von Medikamenten, die die parodontale Gesundheit oder Heilung beeinträchtigen können; (Kortikosteroide, Kalziumkanalantagonisten, Antiepileptika, Immunsuppressiva usw.)
- schwangere oder stillende Patientinnen;
- zementierte Implantatrestaurationen;
- Restaurationen auf Implantaten, die überkonturiert sind und nicht korrigiert werden können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Keratinisierte Schleimhaut ≥ 2 mm
Unterstützende Parodontaltherapie, an Zähnen mittels Ultraschallgeräten und manueller Küretten.
Bei Implantaten mit denselben Geräten, jedoch aus Titan.
Anweisungen zur Mundhygiene
|
Es wird eine komplette professionelle Prophylaxesitzung durchgeführt, die Ultraschall-Debridement, Zahnsteinentfernung mit Küretten und Zahnpolieren mit einem Gummikelch umfasst. Andererseits wird bei Implantaten, die von Mukositis betroffen sind, ein supra- und subgingivales Debridement mithilfe einer Kombination aus Ultraschall mit einer Titanspitze und Titanküretten durchgeführt. Alle Patienten erhalten personalisierte Hygieneanweisungen. Die Patienten werden angewiesen, ihre Implantate zweimal täglich mit der modifizierten Bass-Technik mit einer mittelharten Handzahnbürste und Zahnpasta mit geringer Abrasivität zu putzen. Darüber hinaus wird ihnen der Umgang mit speziellen Approximalbürsten beigebracht. Wenn der Zugang mit einer Interdentalbürste nicht möglich ist, ist die Verwendung von Zahnseide angezeigt. Die Anweisungen zur Mundhygiene werden bei jedem Besuch überprüft. |
|
Experimental: Keratinisierte Schleimhaut < 2 mm
Unterstützende Parodontaltherapie, an Zähnen mittels Ultraschallgeräten und manueller Küretten.
Bei Implantaten mit denselben Geräten, jedoch aus Titan.
Anweisungen zur Mundhygiene
|
Es wird eine komplette professionelle Prophylaxesitzung durchgeführt, die Ultraschall-Debridement, Zahnsteinentfernung mit Küretten und Zahnpolieren mit einem Gummikelch umfasst. Andererseits wird bei Implantaten, die von Mukositis betroffen sind, ein supra- und subgingivales Debridement mithilfe einer Kombination aus Ultraschall mit einer Titanspitze und Titanküretten durchgeführt. Alle Patienten erhalten personalisierte Hygieneanweisungen. Die Patienten werden angewiesen, ihre Implantate zweimal täglich mit der modifizierten Bass-Technik mit einer mittelharten Handzahnbürste und Zahnpasta mit geringer Abrasivität zu putzen. Darüber hinaus wird ihnen der Umgang mit speziellen Approximalbürsten beigebracht. Wenn der Zugang mit einer Interdentalbürste nicht möglich ist, ist die Verwendung von Zahnseide angezeigt. Die Anweisungen zur Mundhygiene werden bei jedem Besuch überprüft. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blutung beim Sondieren
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Das Hauptziel der Studie besteht darin, den Zusammenhang zwischen MQ und dem Wiederauftreten von Mukositis zu bewerten, indem der Blutungsindex beim Sondieren (BoP) bei Implantaten mit Mukositis in einer Kontrollgruppe mit 2 mm oder mehr MQ und einer charakterisierten Testgruppe verglichen wird um weniger als 2 mm MQ über einen Zeitraum von 24 Wochen nach der periimplantären Erhaltungstherapie.
|
24 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Jose Nart, DDS PhD, Universitat Internacional de Catalunya
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PER-ECL-2020-02
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Periimplantitis
-
ASST Santi Paolo e CarloAbgeschlossenZahnimplantat | Marginaler Knochenverlust | Peri-Implantat-Gesundheit | Suprale GewebehöheItalien
-
Centre Hospitalier le MansAbgeschlossenNicht-Unterlegenheit in Bezug auf Extubationsversagen, Fortsetzung der enteralen Ernährung vor Extubation versus Magenvakuum Peri-ExtubationFrankreich, Guadeloupe
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterBoston Scientific CorporationRekrutierungGerätebedingte Thrombose | Peri-Gerät-LeckVereinigte Staaten
-
Diskapi Teaching and Research HospitalAbgeschlossenHämorrhoiden | Peri-Anal-FistelTruthahn
Klinische Studien zur Unterstützende Parodontaltherapie
-
University of HaifaAbgeschlossen
-
CooperVision International Limited (CVIL)AbgeschlossenKurzsichtigkeitVereinigte Staaten
-
Karadeniz Technical UniversityAnmeldung auf Einladung
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAbgeschlossenIntraventrikuläre BlutungVereinigte Staaten
-
Columbia UniversityBeendet
-
Yuzuncu Yil UniversityRekrutierungFrühgeborene | Schlafqualität | Vitalfunktionen | NICU | İnfant Stress | SäuglingskomfortTürkei (türkiye)
-
University Hospital, GenevaAbgeschlossenAlpträume, REM-SchlaftypSchweiz
-
Hospital Clinic of BarcelonaRekrutierung
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityChinese University of Hong Kong; University of DerbyNoch keine RekrutierungProstatakrebs | Kreativkunsttherapie
-
Chinese University of Hong KongRekrutierung