角化粘膜对种植牙粘膜炎的影响
角化粘膜对牙周支持治疗患者粘膜炎种植牙的影响
介绍：
似乎一些局部和全身因素可能与种植体周围疾病发病率增加有关。 存在斑块时易增加炎症反应。
哪些因素可以被视为风险指标，目前仍存在争议。 其中之一是角化粘膜宽度 (KM)，这似乎有助于控制植入物周围的菌斑。
目标：
评估角化粘膜与粘膜炎复发之间的关系，比较种植体消毒治疗后 24 周粘膜炎种植体的探诊出血 (BOP)，对照组定义为 KM ≥ 2 mm，测试组 KM < 2 mm .
材料与方法：
38 名患者展示了一个单一的种植体，每个种植体都有一个单一的螺钉保留冠负载至少 1 年。 将进行牙周维护治疗并提供口腔卫生指导。 随访将在 8、12 和 24 周后进行，其中将记录以下参数：角化粘膜宽度、附着粘膜、牙龈指数、前庭深度、粘膜厚度。 探诊袋深度、凹陷、改良斑块指数、探诊出血、改良出血指数。 在牙周维持治疗之前和 24 周时，还将在种植体沟中进行微生物测试。
将进行多层次统计分析，比较对照组和测试组，调整多个观察值之间的相关性。
研究概览
详细说明
介绍：
似乎一些局部和全身因素可能与种植体周围疾病发病率增加有关。 存在斑块时易增加炎症反应。
哪些因素可以被视为风险指标，目前仍存在争议。 其中之一是角化粘膜宽度 (KM)，这似乎有助于控制植入物周围的菌斑。
目标：
评估角化粘膜与粘膜炎复发之间的关系，比较种植体消毒治疗后 24 周粘膜炎种植体的探诊出血 (BOP)，对照组定义为 KM ≥ 2 mm，测试组 KM < 2 mm .
方法：
38 名患者展示了一个种植体，每个种植体都带有一个螺丝固定冠，加载至少 1 年。 将进行牙周维护治疗并提供口腔卫生指导。 随访将在 8、12 和 24 周后进行，其中将记录以下参数：角化粘膜宽度、附着粘膜、牙龈指数、前庭深度、粘膜厚度。 探诊袋深度、凹陷、改良斑块指数、探诊出血、改良出血指数。 在牙周维持治疗之前和 24 周时，还将在种植体沟中进行微生物测试。
将进行多层次统计分析，比较对照组和测试组，调整多个观察值之间的相关性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Barcelona、西班牙、08172
- International University of Catalunya
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 患者> 18岁；
- 吸烟者<10支香烟/天；
- 部分缺牙患者。 这些间隙必须与至少一颗相邻的近中牙和一颗远中牙相关联；
- 探诊时出现出血和/或化脓、红斑和炎症；
- 种植体距离周围没有影像学骨丢失（距预期的影像学边缘骨水平 <2 毫米）；
- 个人修复一年以上的种植牙；
- 种植体上的螺丝固位修复体；
- 没有活动性牙周病；
- 在过去 3 个月内没有服用过全身性抗生素；
- 足够的口腔卫生动机和协作定义为牙菌斑指数 <25%
排除标准：
- 全口无牙患者；
- 不受控制的全身性疾病；
- 粘膜疾病（糜烂性扁平苔藓等）；
- 服用可能会影响牙周健康或愈合的药物； （皮质类固醇、钙通道拮抗剂、抗癫痫药、免疫抑制剂等）
- 怀孕或哺乳期患者；
- 骨水泥种植体修复体；
- 无法矫正的种植体修复体轮廓过大。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：角化粘膜 ≥ 2 mm
通过超声设备和手动刮匙在牙齿中进行支持性牙周治疗。
在使用相同设备但由钛制成的植入物中。
口腔卫生说明
|
将进行完整的专业预防治疗，包括超声清创术、用刮匙洗牙和用橡胶杯抛光牙齿。 另一方面，在受粘膜炎影响的种植体中，将使用超声与钛尖端和钛刮匙的组合进行龈上和龈下清创术。 所有患者都将收到个性化的卫生说明。 将指导患者每天使用改良的 Bass 技术、中等硬度的手动牙刷和低磨蚀性牙膏刷牙两次。 此外，他们将被教导使用特定的牙间刷。 如果无法使用牙缝刷进入，将指示使用牙线。 每次就诊时都会审查口腔卫生说明。 |
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实验性的：角化粘膜 < 2 mm
通过超声设备和手动刮匙在牙齿中进行支持性牙周治疗。
在使用相同设备但由钛制成的植入物中。
口腔卫生说明
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将进行完整的专业预防治疗，包括超声清创术、用刮匙洗牙和用橡胶杯抛光牙齿。 另一方面，在受粘膜炎影响的种植体中，将使用超声与钛尖端和钛刮匙的组合进行龈上和龈下清创术。 所有患者都将收到个性化的卫生说明。 将指导患者每天使用改良的 Bass 技术、中等硬度的手动牙刷和低磨蚀性牙膏刷牙两次。 此外，他们将被教导使用特定的牙间刷。 如果无法使用牙缝刷进入，将指示使用牙线。 每次就诊时都会审查口腔卫生说明。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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探诊出血
大体时间：24周
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该研究的主要目的是评估 MQ 与粘膜炎复发之间的关联，比较具有粘膜炎的植入物的探诊出血指数 (BoP)，在以 2 mm 或更多 MQ 为特征的对照组和以 MQ 为特征的测试组中在种植体周围维持治疗后的 24 周内，MQ 减少了不到 2 毫米。
|
24周
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Jose Nart, DDS PhD、Universitat Internacional de Catalunya
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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