第三大臼歯手術後の疼痛管理のための 2 つの薬剤の組み合わせを比較する無作為化対照試験
2023年1月4日 更新者：Silas Bere、University of Zimbabwe
第三大臼歯手術後の疼痛管理のためのジクロフェナク/アセトアミノフェン/コデインとイブプロフェン/アセトアミノフェン/コデインの組み合わせを比較する無作為対照臨床試験
親知らずの第3大臼歯抜歯後の疼痛管理に有効な鎮痛薬の組み合わせを比較するランダム化対照臨床試験。
この研究では、ジクロフェナク/アセトアミノフェン/コデインとイブプロフェン/アセトアミノフェン/コデインの2つの組み合わせのうちの1つが与えられる研究参加者の2つのグループの3番目の大臼歯抜歯後の術後の痛みを評価します。
調査の概要
詳細な説明
ジンバブエのハラレにある顎顔面センターで局所麻酔下で行われた第三大臼歯の抜歯後に生じる疼痛緩和のレベルを比較するための二重盲検ランダム化対照臨床試験。
参加者は、選択基準に適合すると 2 つのアームに無作為に割り付けられます。
1つのグループは、ジクロフェナク/アセトアミノフェン/コデインの組み合わせを受け取り、もう1つのグループは、抽出後の鎮痛としてイブプロフェン/アセトアミノフェン/コデインを受け取ります。薬物の投与量は、それぞれジクロフェナク50mg、イブプロフェン400mg、アセトアミノフェン500mg、コデイン15mgです。
アンケートは、手術からの退院後に記入するために患者に渡され、アンケートの他の部分は、7日後のレビューで記入されます。
術後の痛みの経験（ビジュアルアナログスケールを使用）、レスキュー薬の使用、および埋伏歯に関する詳細が記録されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
78
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Harare、ジンバブエ、00263
- Dr Silas bere
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 第三大臼歯の抜歯を受けている患者
- -影響を受けた第三大臼歯の評価のためにオルソパントモグラムを取得している、または取得する意思がある患者
除外基準:
- 18歳未満の患者
- -研究に同意する気がない患者
- 関連する併存疾患のある患者
- 放射線評価を受けることを望まない患者
- 研究で使用された薬にアレルギーのある患者
- 妊娠中の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ジクロフェナク・アセトアミノフェン・コデイン
抜歯後の疼痛管理に使用される日常的な鎮痛薬
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第三大臼歯の抜歯後に使用される通常の鎮痛剤
他の名前：
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アクティブコンパレータ：イブプロフェン・アセトアミノフェン・コデイン
抜歯後の疼痛管理に使用される日常的な鎮痛薬
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第三大臼歯の抜歯後に使用される通常の鎮痛剤
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の痛み
時間枠：抽出後7日以内
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患者が感じた痛みの記録は、痛みがないことを示す笑顔と 100 mm の悲しい顔の測定線で史上最悪の痛みを示すビジュアル アナログ スケールを使用します。
100mm のスコアは最悪の痛みを示し、0mm のスコアは痛みがないことを示します。
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抽出後7日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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タイムレスキュー薬を使用
時間枠：抽出後7日以内
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レスキュー薬
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抽出後7日以内
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頬の腫れ
時間枠：抽出後7日以内に
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抜歯後の頬の腫れの量
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抽出後7日以内に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年3月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月1日
研究の完了 (予想される)
2024年4月1日
試験登録日
最初に提出
2021年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月3日
最初の投稿 (実際)
2021年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月4日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UZCHS PERFECT THIRD MOLAR
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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