Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et randomiseret kontrolforsøg, der sammenligner to lægemiddelkombinationer til smertebehandling efter tredje molarkirurgi

4. januar 2023 opdateret af: Silas Bere, University of Zimbabwe

Et randomiseret kontrol klinisk forsøg, der sammenligner diclofenac / acetaminophen / codein og ibuprofen / acetaminophen / codein kombination til smertebehandling efter tredje molar kirurgi

Randomiseret kontrol klinisk forsøg for at sammenligne, hvilken kombination af smertestillende midler, der er effektiv til smertebehandling efter tredje molar ekstraktion af visdomstænder. Undersøgelsen vil vurdere postoperative smerter efter tredje molær ekstraktion af to grupper af studiedeltagere, som vil få en af ​​de to kombinationer af Diclofenac/acetaminophen/codein og ibuprofen/acetaminophen/codein.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dobbeltblindt randomiseret kontrol klinisk forsøg for at sammenligne niveauet af smertelindring, der opstår efter tredje molar ekstraktion udført under lokalbedøvelse på maxillofacial center, Harare, Zimbabwe. Deltagerne vil blive randomiseret i to arme, når inklusionskriterierne er opfyldt. Farmaceuten vil være ansvarlig for randomisering og vil randomisere deltagerne, når de har givet dem medicin. Den ene gruppe vil modtage en kombination af diclofenac/acetaminophen/codein, og den anden gruppe vil modtage ibuprofen/acetaminophen/codein som postekstraktionsanalgesi. Doseringerne af medicinerne vil være henholdsvis Diclofenac 50 mg, ibuprofen 400 mg, acetaminophen 500 mg og codein15. Spørgeskemaer vil blive givet til patienten, som skal udfyldes efter udskrivelse fra operationen, og andre dele af spørgeskemaet vil blive udfyldt ved gennemgang efter 7 dage. Der vil blive foretaget en registrering af den postoperative smerteoplevelse (ved brug af visuel analog skala), brug af redningsmedicin og detaljer vedrørende påvirket tand.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Zimbabwe
      • Harare, Zimbabwe, 00263
        • Dr Silas bere

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter over 18 år
  • patienter, der gennemgår tredje molar ekstraktioner
  • patienter med eller villige til at få ortopantomografi til vurdering af påvirkede tredje kindtænder

Ekskluderingskriterier:

  • patienter under 18 år
  • patienter, der ikke er villige til at give sit samtykke til undersøgelsen
  • patienter med tilhørende følgesygdomme
  • patienter, der ikke er villige til at gennemgå radiologisk undersøgelse
  • patienter, der er allergiske over for medicin brugt i undersøgelsen
  • gravide patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Diclofenac/Acetaminophen/Codein
rutinemæssig smertestillende medicin, der anvendes til smertebehandling efter ekstraktion
Medicin: diclofenac/acetaminophen/codein
rutinemæssig smertestillende medicin efter ekstraktion af tredje kindtænder
Andre navne:
  • diclofenac/paracetamol/codeinphosphat
Aktiv komparator: Ibuprofen/Acetaminophen/codein
rutinemæssig smertestillende medicin, der anvendes til smertebehandling efter ekstraktion
Medicin: ibuprofen/acetaminophen/codein
rutinemæssig smertestillende medicin efter ekstraktion af tredje kindtænder
Andre navne:
  • ibuprofen/paracetamol/codeinphosphat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative smerter
Tidsramme: inden for 7 dage efter ekstraktion
registrering af smerte følt af patienter på visuel analog skala ved hjælp af et smilende ansigt til at vise ingen smerte og værste smerte nogensinde med et trist ansigt målt linje på 100 mm. en score på 100 mm indikerer værste smerte og score på 0 mm indikerer ingen smerte.
inden for 7 dage efter ekstraktion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidsredningsmedicin bruges
Tidsramme: inden for 7 dage efter ekstraktion
redningsmedicin
inden for 7 dage efter ekstraktion
kind hævelse
Tidsramme: med i 7 dage efter ekstraktion
mængden af ​​kindhævelse efter ekstraktion
med i 7 dage efter ekstraktion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zimbabwe

Samarbejdspartnere

UZ-CHS-PERFECT

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UZCHS PERFECT THIRD MOLAR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med diclofenac/acetaminophen/codein

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner