一项比较两种药物组合治疗第三磨牙手术后疼痛的随机对照试验
2023年1月4日 更新者：Silas Bere、University of Zimbabwe
比较双氯芬酸/对乙酰氨基酚/可待因和布洛芬/对乙酰氨基酚/可待因联合治疗第三磨牙手术后疼痛的随机对照临床试验
随机对照临床试验比较哪种镇痛药组合在智齿拔除后的疼痛管理中有效。
该研究将评估两组研究参与者拔除第三磨牙后的术后疼痛，他们将接受双氯芬酸/对乙酰氨基酚/可待因和布洛芬/对乙酰氨基酚/可待因两种组合中的一种。
研究概览
详细说明
双盲随机对照临床试验比较在津巴布韦哈拉雷的颌面中心在局部麻醉下拔除第三磨牙后疼痛缓解的程度。
参与者将在符合纳入标准后随机分为两组。药剂师将负责随机化，并在给参与者药物后将其随机分组。
一组将接受双氯芬酸/对乙酰氨基酚/可待因的组合，另一组将接受布洛芬/对乙酰氨基酚/可待因作为拔牙后镇痛。药物的剂量分别为双氯芬酸 50mg、布洛芬 400mg、对乙酰氨基酚 500mg 和可待因 15mg。
问卷将在患者出院后完成，问卷的其他部分将在 7 天后复查完成。
将记录术后疼痛经历（使用视觉模拟量表）、抢救药物的使用以及与受影响的牙齿有关的详细信息。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
78
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Harare、津巴布韦、00263
- Dr Silas bere
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上的患者
- 拔除第三磨牙的患者
- 患有或愿意接受正射断层照片以评估受影响的第三磨牙的患者
排除标准：
- 18岁以下的患者
- 不愿意同意研究的患者
- 合并症患者
- 不愿接受放射学评估的患者
- 对研究中使用的药物过敏的患者
- 怀孕的病人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：双氯芬酸/对乙酰氨基酚/可待因
用于拔牙后疼痛管理的常规止痛药
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拔除第三磨牙后使用的常规止痛药
其他名称：
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有源比较器：布洛芬/对乙酰氨基酚/可待因
用于拔牙后疼痛管理的常规止痛药
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拔除第三磨牙后使用的常规止痛药
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛
大体时间：提取后7天内
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在 100 毫米的测量线处，使用笑脸显示无痛和最严重的疼痛，在视觉模拟量表上记录患者感受到的疼痛。
100mm 的分数表示最严重的疼痛，0mm 的分数表示没有疼痛。
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提取后7天内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用时间抢救药物
大体时间：提取后7天内
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急救药物
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提取后7天内
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脸颊肿胀
大体时间：拔牙后 7 天内
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拔牙后脸颊肿胀量
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拔牙后 7 天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年3月1日
初级完成 (预期的)
2023年12月1日
研究完成 (预期的)
2024年4月1日
研究注册日期
首次提交
2021年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月3日
首次发布 (实际的)
2021年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月4日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- UZCHS PERFECT THIRD MOLAR
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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