Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana próba kontrolna porównująca dwie kombinacje leków w leczeniu bólu po operacji trzecich zębów trzonowych

4 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Silas Bere, University of Zimbabwe

Randomizowane kontrolne badanie kliniczne porównujące połączenie diklofenaku/acetaminofenu/kodeiny i ibuprofenu/acetaminofenu/kodeiny w leczeniu bólu po operacji trzecich zębów trzonowych

Randomizowane kontrolne badanie kliniczne w celu porównania, która kombinacja leków przeciwbólowych jest skuteczna w leczeniu bólu po ekstrakcji trzeciego zęba trzonowego zębów mądrości. W badaniu oceniany będzie ból pooperacyjny po ekstrakcji trzeciego trzonowca w dwóch grupach uczestników badania, którym zostanie podana jedna z dwóch kombinacji diklofenaku/acetaminofenu/kodeiny i ibuprofenu/acetaminofenu/kodeiny.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą w celu porównania poziomu złagodzenia bólu po ekstrakcji trzeciego zęba trzonowego wykonanej w znieczuleniu miejscowym w ośrodku szczękowo-twarzowym, Harare, Zimbabwe. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch ramion po spełnieniu kryteriów włączenia. Farmaceuta będzie odpowiedzialny za randomizację i dokona randomizacji uczestników po podaniu im leków. Jedna grupa otrzyma kombinację diklofenaku/acetaminofenu/kodeiny, a druga grupa otrzyma ibuprofen/acetaminofen/kodeinę jako środek przeciwbólowy po ekstrakcji. Dawki leków będą wynosić odpowiednio 50 mg diklofenaku, 400 mg ibuprofenu, 500 mg acetaminofenu i 15 mg kodeiny. Kwestionariusze zostaną przekazane pacjentowi do wypełnienia po wypisie z gabinetu, a pozostałe części kwestionariusza zostaną uzupełnione w trakcie przeglądu po 7 dniach. Zostanie sporządzony zapis bólu pooperacyjnego (za pomocą wizualnej skali analogowej), zastosowania leków ratunkowych oraz szczegółów dotyczących zatrzymanego zęba.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zimbabwe
      • Harare, Zimbabwe, 00263
        • Dr Silas bere

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów w wieku powyżej 18 lat
  • pacjentów poddawanych ekstrakcji trzeciego trzonowca
  • pacjenci z lub chętni na wykonanie ortopantomogramu w celu oceny zatrzymanych trzecich zębów trzonowych

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów młodszych niż 18 lat
  • pacjentów nie wyrażających zgody na badanie
  • pacjentów z chorobami współistniejącymi
  • pacjentów, którzy nie chcą poddać się ocenie radiologicznej
  • pacjentów uczulonych na stosowane w badaniu leki
  • pacjentki w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Diklofenak/acetaminofen/kodeina
rutynowe leki przeciwbólowe stosowane w leczeniu bólu poekstrakcyjnego
Lek: diklofenak / acetaminofen / kodeina
rutynowe leki przeciwbólowe stosowane po ekstrakcji trzecich zębów trzonowych
Inne nazwy:
  • diklofenak/paracetamol/fosforan kodeiny
Aktywny komparator: Ibuprofen/acetaminofen/kodeina
rutynowe leki przeciwbólowe stosowane w leczeniu bólu poekstrakcyjnego
Lek: ibuprofen/acetaminofen/kodeina
rutynowe leki przeciwbólowe stosowane po ekstrakcji trzecich zębów trzonowych
Inne nazwy:
  • ibuprofen/paracetamol/fosforan kodeiny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni po ekstrakcji
zapis bólu odczuwanego przez pacjentów w wizualnej skali analogowej przy użyciu uśmiechniętej twarzy, aby pokazać brak bólu i najgorszy ból w historii ze smutną twarzą mierzoną linią na 100 mm. wynik 100 mm oznacza najgorszy ból, a wynik 0 mm oznacza brak bólu.
w ciągu 7 dni po ekstrakcji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowany jest lek ratujący czas
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni po ekstrakcji
lek ratunkowy
w ciągu 7 dni po ekstrakcji
obrzęk policzka
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni po ekstrakcji
ilość obrzęku policzka po ekstrakcji
w ciągu 7 dni po ekstrakcji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zimbabwe

Współpracownicy

UZ-CHS-PERFECT

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UZCHS PERFECT THIRD MOLAR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na diklofenak / acetaminofen / kodeina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj