Véletlenszerű kontrollvizsgálat, amely két gyógyszer-kombinációt hasonlít össze fájdalomcsillapításra a harmadik őrlőfogműtét után
2023. január 4. frissítette: Silas Bere, University of Zimbabwe
Véletlenszerű kontrollos klinikai vizsgálat a diklofenak/acetaminofen/kodein és az ibuprofen/acetaminofen/kodein kombinációs fájdalomcsillapításhoz a harmadik őrlőfogműtét után
Véletlenszerű kontrollos klinikai vizsgálat annak összehasonlítására, hogy a fájdalomcsillapítók melyik kombinációja hatékony a fájdalomcsillapításban a bölcsességfog harmadik moláris kihúzása után.
A vizsgálat a műtét utáni fájdalmat értékeli a harmadik moláris extrakció után a vizsgálatban résztvevők két csoportjában, akik a diklofenak/acetaminofen/kodein és az ibuprofen/acetaminofen/kodein két kombináció egyikét kapják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Felfüggesztett
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kettős vak, randomizált kontrollos klinikai vizsgálat a fájdalomcsillapítás szintjének összehasonlítására, amely a harmadik moláris extrakció után következik be, helyi érzéstelenítésben a maxillofacialis központban, Harare, Zimbabwe.
A résztvevőket a felvételi kritériumok teljesítése alapján véletlenszerűen két karra osztják. A gyógyszerész lesz a felelős a randomizálásért, és véletlenszerűen választja ki a résztvevőket a gyógyszerek beadásakor.
Az egyik csoport diklofenak/acetaminofen/kodein kombinációt, a másik csoport ibuprofén/acetaminofen/kodeint kap extrakció utáni fájdalomcsillapításként. A gyógyszerek adagolása 50 mg diklofenak, 400 mg ibuprofen, 500 mg acetaminofen és 15 mg kodein lesz.
A kérdőíveket a beteg a műtétből való elbocsátást követően tölti ki, a kérdőív egyéb részeit pedig 7 nap elteltével kell kitölteni.
Feljegyzés készül a posztoperatív fájdalomról (vizuális analóg skála segítségével), a mentőgyógyszerek használatáról és az érintett fogra vonatkozó részletekről.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
78
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Harare, Zimbabwe, 00263
- Dr Silas bere
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb betegek
- harmadik moláris extrakción átesett betegek
- olyan betegek, akiknek ortopantomogramjuk van, vagy hajlandóak arra, hogy az érintett harmadik őrlőfogak értékelése céljából ortopantomogramot készítsenek
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb betegek
- olyan betegek, akik nem hajlandók beleegyezni a vizsgálatba
- társbetegségben szenvedő betegek
- olyan betegek, akik nem hajlandóak radiológiai vizsgálatnak alávetni
- a vizsgálat során alkalmazott gyógyszerekre allergiás betegek
- terhes betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Diklofenak / Acetaminofen / Kodein
rutin fájdalomcsillapítók, amelyeket az extrakció utáni fájdalom kezelésére használnak
|
a harmadik őrlőfogak eltávolítása után alkalmazott rutin fájdalomcsillapítók
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Ibuprofen/acetaminofen/kodein
rutin fájdalomcsillapítók, amelyeket az extrakció utáni fájdalom kezelésére használnak
|
a harmadik őrlőfogak eltávolítása után alkalmazott rutin fájdalomcsillapítók
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
műtét utáni fájdalom
Időkeret: a kivonást követő 7 napon belül
|
Vizuális analóg skálán a betegek által érzett fájdalom rekordja, mosolygó arccal, amely nem mutatja a fájdalmat, és a valaha volt legrosszabb fájdalom szomorú arccal, 100 mm-es vonallal mérve.
a 100 mm-es pontszám a legrosszabb fájdalmat jelzi, a 0 mm-es pedig a fájdalom hiányát.
|
a kivonást követő 7 napon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Időmentő gyógyszert alkalmaznak
Időkeret: a kivonást követő 7 napon belül
|
mentő gyógyszer
|
a kivonást követő 7 napon belül
|
|
az arc duzzanata
Időkeret: a kivonás után 7 napon belül
|
arcduzzanat mennyisége a kivonás után
|
a kivonás után 7 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2023. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 3.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. január 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 4.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Stomatognatikus betegségek
- Fogbetegségek
- Fog, becsapódott
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Reumaellenes szerek
- Ciklooxigenáz inhibitorok
- Lázcsillapítók
- Fájdalomcsillapítók, opioidok
- Kábítószer
- Légzőrendszeri szerek
- Köhögéscsillapító szerek
- Acetaminofen
- Diklofenak
- Ibuprofen
- Kodein
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UZCHS PERFECT THIRD MOLAR
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .