Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine randomisierte Kontrollstudie zum Vergleich zweier Arzneimittelkombinationen zur Schmerzbehandlung nach der Operation der dritten Molaren

4. Januar 2023 aktualisiert von: Silas Bere, University of Zimbabwe

Eine randomisierte klinische Kontrollstudie zum Vergleich der Diclofenac/Acetaminophen/Codein- und Ibuprofen/Acetaminophen/Codein-Kombination zur Schmerzbehandlung nach der Operation des dritten Molaren

Randomisierte klinische Kontrollstudie zum Vergleich, welche Kombination von Analgetika bei der Schmerzbehandlung nach der Extraktion von Weisheitszähnen des dritten Molaren wirksam ist. Die Studie wird die postoperativen Schmerzen nach der Extraktion des dritten Molaren von zwei Gruppen von Studienteilnehmern bewerten, denen eine der beiden Kombinationen von Diclofenac/Acetaminophen/Codein und Ibuprofen/Acetaminophen/Codein verabreicht wird.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Doppelblinde, randomisierte, kontrollierte klinische Studie zum Vergleich der Schmerzlinderung, die nach der Extraktion des dritten Molaren eintritt, die unter örtlicher Betäubung im maxillofazialen Zentrum, Harare, Simbabwe, durchgeführt wird. Die Teilnehmer werden nach Erfüllung der Einschlusskriterien in zwei Arme randomisiert. Der Apotheker ist für die Randomisierung verantwortlich und randomisiert die Teilnehmer bei der Verabreichung der Medikamente. Eine Gruppe erhält eine Kombination aus Diclofenac/Acetaminophen/Codein und die andere Gruppe erhält Ibuprofen/Acetaminophen/Codein als Analgesie nach der Extraktion. Die Dosierungen der Medikamente betragen Diclofenac 50 mg, Ibuprofen 400 mg, Acetaminophen 500 mg bzw. Codein 15 mg. Die Fragebögen werden dem Patienten zum Ausfüllen nach der Entlassung aus der Operation ausgehändigt, und andere Teile des Fragebogens werden nach einer Überprüfung nach 7 Tagen ausgefüllt. Es wird eine Aufzeichnung des postoperativen Schmerzerlebnisses (unter Verwendung einer visuellen Analogskala), der Verwendung von Notfallmedikamenten und Details zum betroffenen Zahn erstellt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

78

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Zimbabwe
      • Harare, Zimbabwe, 00263
        • Dr Silas bere

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten älter als 18 Jahre
  • Patienten, die sich einer dritten Molarenextraktion unterziehen
  • Patienten mit oder bereit, ein Orthopantomogramm zur Beurteilung der betroffenen dritten Molaren zu erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren
  • Patienten, die nicht bereit sind, der Studie zuzustimmen
  • Patienten mit Begleiterkrankungen
  • Patienten, die nicht bereit sind, sich einer radiologischen Untersuchung zu unterziehen
  • Patienten, die gegen die in der Studie verwendeten Medikamente allergisch sind
  • schwangere Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Diclofenac/Acetaminophen/Codein
routinemäßige Schmerzmittel, die bei der Schmerzbehandlung nach der Extraktion verwendet werden
Arzneimittel: Diclofenac / Paracetamol / Codein
routinemäßiges Schmerzmittel, das nach der Extraktion von dritten Molaren verwendet wird
Andere Namen:
  • Diclofenac/Paracetamol/Codeinphosphat
Aktiver Komparator: Ibuprofen/Acetaminophen/Codein
routinemäßige Schmerzmittel, die bei der Schmerzbehandlung nach der Extraktion verwendet werden
Arzneimittel: Ibuprofen/Acetaminophen/Codein
routinemäßiges Schmerzmittel, das nach der Extraktion von dritten Molaren verwendet wird
Andere Namen:
  • Ibuprofen/Paracetamol/Codeinphosphat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Schmerzen
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen nach der Extraktion
Aufzeichnung der von Patienten empfundenen Schmerzen auf einer visuellen Analogskala unter Verwendung eines lächelnden Gesichts, um keine Schmerzen anzuzeigen, und schlimmster Schmerz aller Zeiten mit einem traurigen Gesicht, gemessene Linie bei 100 mm. ein Wert von 100 mm zeigt die schlimmsten Schmerzen an und ein Wert von 0 mm zeigt keine Schmerzen an.
innerhalb von 7 Tagen nach der Extraktion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit Rettungsmedikation verwendet wird
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen nach der Extraktion
Rettungsmedikament
innerhalb von 7 Tagen nach der Extraktion
Wangenschwellung
Zeitfenster: mit in 7 Tagen nach der Extraktion
Umfang der Wangenschwellung nach der Extraktion
mit in 7 Tagen nach der Extraktion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zimbabwe

Mitarbeiter

UZ-CHS-PERFECT

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UZCHS PERFECT THIRD MOLAR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diclofenac / Paracetamol / Codein

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Cyprus

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren