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제3대구치 수술 후 통증 관리를 위한 두 가지 약물 조합을 비교하는 무작위 대조 시험

2023년 1월 4일 업데이트: Silas Bere, University of Zimbabwe

제3대구치 수술 후 통증 관리를 위한 Diclofenac/Acetaminophen/Codeine과 Ibuprofen/Acetaminophen/Codeine 조합을 비교한 무작위 대조군 임상 시험

사랑니 제3대구치 발치 후 통증 관리에 효과적인 진통제 조합을 비교하기 위한 무작위 대조군 임상 시험. 이 연구는 디클로페낙/아세트아미노펜/코데인 및 이부프로펜/아세트아미노펜/코데인의 두 가지 조합 중 하나가 제공될 두 연구 참가자 그룹의 세 번째 어금니 발치 후 수술 후 통증을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

정지된

정황

개입 / 치료

상세 설명

짐바브웨 하라레 상악안면센터에서 국소마취 하에 제3대구치 발치 후 통증 완화 정도를 비교하기 위한 이중맹검 무작위대조군 임상시험. 참가자는 포함 기준에 맞으면 두 팔로 무작위 배정됩니다. 약사는 무작위 배정을 담당하고 참가자에게 약물을 제공할 때 무작위 배정합니다. 한 그룹은 디클로페낙/아세트아미노펜/코데인의 조합을 받고 다른 그룹은 추출 후 진통제로 이부프로펜/아세트아미노펜/코데인을 받습니다. 약물의 복용량은 각각 디클로페낙 50mg, 이부프로펜 400mg, 아세트아미노펜 500mg 및 코데인 15mg입니다. 설문지는 수술 퇴원 후 환자에게 제공되며 설문지의 다른 부분은 7일 후 검토를 통해 완료됩니다. 수술 후 통증 경험(시각적 아날로그 척도 사용), 구조 약물 사용 및 매복 치아와 관련된 세부 사항을 기록합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

78

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • 제3대구치 발치 환자
  • 매복 제3대구치의 평가를 위해 정형외과 사진을 받거나 받을 의사가 있는 환자

제외 기준:

  • 18세 미만 환자
  • 연구에 동의하지 않는 환자
  • 동반질환이 있는 환자
  • 방사선 평가를 받을 의사가 없는 환자
  • 연구에 사용된 약물에 알레르기가 있는 환자
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 디클로페낙/아세트아미노펜/코데인
발치 후 통증 관리에 사용되는 일상적인 진통제
의약품: 디클로페낙/아세트아미노펜/코데인
세 번째 어금니 발치 후 일상적인 진통제 사용
다른 이름들:
  • 디클로페낙/파라세타몰/코데인 포스페이트
활성 비교기: 이부프로펜/아세트아미노펜/코데인
발치 후 통증 관리에 사용되는 일상적인 진통제
의약품: 이부프로펜/아세트아미노펜/코데인
세 번째 어금니 발치 후 일상적인 진통제 사용
다른 이름들:
  • 이부프로펜/파라세타몰/인산코데인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 추출 후 7일 이내
100mm 의 슬픈 얼굴 측정선 으로 환자 가 느끼는 통증 을 웃는 얼굴 을 사용 하여 통증 이 없고 최악 의 통증 을 보이는 Visual analog scale 로 기록 . 100mm의 점수는 가장 심한 통증을 나타내고 0mm의 점수는 통증이 없음을 나타냅니다.
추출 후 7일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간 구조 약물이 사용됩니다.
기간: 추출 후 7일 이내
구조 약물
추출 후 7일 이내
뺨 붓기
기간: 추출 후 7일 이내
발치 후 뺨 붓기 정도
추출 후 7일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Zimbabwe

협력자

UZ-CHS-PERFECT

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UZCHS PERFECT THIRD MOLAR

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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