Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett randomiserat kontrollförsök som jämför två läkemedelskombinationer för smärtbehandling efter tredje molarkirurgi

4 januari 2023 uppdaterad av: Silas Bere, University of Zimbabwe

En randomiserad kontroll klinisk studie som jämför diklofenak / acetaminofen / kodein och ibuprofen / acetaminophen / kodein kombination för smärtbehandling efter tredje molar kirurgi

Randomiserad kontroll klinisk studie för att jämföra vilken kombination av analgetika som är effektiv vid smärtbehandling efter tredje molar extraktion av visdomständer. Studien kommer att bedöma postoperativ smärta efter tredje molar extraktion av två grupper av studiedeltagare som kommer att ges en av de två kombinationerna av diklofenak/acetaminofen/kodein och ibuprofen/acetaminofen/kodein.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Dubbelblind randomiserad kontroll klinisk prövning för att jämföra nivån av smärtlindring som uppstår efter tredje molar extraktion utförd under lokalbedövning på maxillofacial center, Harare, Zimbabwe. Deltagarna kommer att randomiseras i två armar efter att ha anpassat inklusionskriterierna. Apotekaren kommer att ansvara för randomiseringen och kommer att randomisera deltagarna när de ger dem medicinerna. Den ena gruppen kommer att få en kombination av diklofenak/acetaminofen/kodein och den andra gruppen kommer att få ibuprofen/acetaminofen/kodein som analgesi efter extraktion. Doserna av medicinerna kommer att vara diklofenak 50 mg, ibuprofen 400 mg, acetaminofen 500 mg respektive kodein15. Frågeformulär kommer att ges till patienten att fylla i efter utskrivning från operationen och andra delar av frågeformuläret kommer att fyllas i vid granskning efter 7 dagar. En journal kommer att göras av den postoperativa smärtupplevelsen (med hjälp av visuell analog skala), användning av räddningsmedicin och detaljer relaterade till påverkad tand.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

78

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Harare, Zimbabwe, 00263
        • Dr Silas bere

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter äldre än 18 år
  • patienter som genomgår tredje molar extraktioner
  • patienter med eller villiga att få ortopantomografi för bedömning av påverkade tredje molarer

Exklusions kriterier:

  • patienter yngre än 18 år
  • patienter som inte är villiga att samtycka till studien
  • patienter med associerade komorbiditeter
  • patienter som inte är villiga att genomgå radiologisk utvärdering
  • patienter som är allergiska mot mediciner som används i studien
  • gravida patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Diklofenak/Acetaminophen/Codeine
rutinmässig smärtmedicinering som används vid smärtbehandling efter extraktion
rutinmässig smärtmedicin som används efter extraktion av tredje molarer
Andra namn:
  • diklofenak/paracetamol/kodeinfosfat
Aktiv komparator: Ibuprofen/Acetaminophen/kodein
rutinmässig smärtmedicinering som används vid smärtbehandling efter extraktion
rutinmässig smärtmedicin som används efter extraktion av tredje molarer
Andra namn:
  • ibuprofen/paracetamol/kodeinfosfat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ smärta
Tidsram: inom 7 dagar efter extraktion
registrering av smärta som känts av patienter på visuell analog skala med ett leende ansikte för att visa ingen smärta och värsta smärta någonsin med ett ledset ansikte uppmätt linje vid 100 mm. en poäng på 100 mm indikerar värsta smärta och poäng på 0 mm indikerar ingen smärta.
inom 7 dagar efter extraktion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidsräddningsmedicin används
Tidsram: inom 7 dagar efter extraktion
räddningsmedicin
inom 7 dagar efter extraktion
kind svullnad
Tidsram: med 7 dagar efter extraktion
mängd kindsvullnad efter extraktion
med 7 dagar efter extraktion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 mars 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2021

Första postat (Faktisk)

6 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera