Рандомизированное контрольное исследование, в котором сравнивали две комбинации препаратов для обезболивания после операции на третьих молярах
4 января 2023 г. обновлено: Silas Bere, University of Zimbabwe
Рандомизированное контрольное клиническое исследование, в котором сравнивали комбинацию диклофенака/ацетаминофена/кодеина и ибупрофена/ацетаминофена/кодеина для обезболивания после операции на третьих молярах
Рандомизированное контрольное клиническое исследование для сравнения того, какая комбинация анальгетиков эффективна при лечении боли после удаления третьего моляра зубов мудрости.
В исследовании будет оцениваться послеоперационная боль после удаления третьего моляра у двух групп участников исследования, которым будет назначена одна из двух комбинаций диклофенак/ацетаминофен/кодеин и ибупрофен/ацетаминофен/кодеин.
Обзор исследования
Статус
Приостановленный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Двойное слепое рандомизированное контролируемое клиническое исследование для сравнения уровня облегчения боли после удаления третьего моляра под местной анестезией в челюстно-лицевом центре, Хараре, Зимбабве.
Участники будут рандомизированы в две группы после соответствия критериям включения. Фармацевт будет отвечать за рандомизацию и будет рандомизировать участников после предоставления им лекарств.
Одна группа будет получать комбинацию диклофенака/ацетаминофена/кодеина, а другая группа будет получать ибупрофен/ацетаминофен/кодеин в качестве анальгезии после экстракции. Дозы препаратов будут составлять 50 мг диклофенака, 400 мг ибупрофена, 500 мг ацетаминофена и 15 мг кодеина соответственно.
Анкеты будут предоставлены пациенту для заполнения после выписки из операции, а другие части анкеты будут заполнены при рассмотрении через 7 дней.
Будет сделана запись послеоперационной боли (с использованием визуальной аналоговой шкалы), использования неотложных лекарств и подробностей, касающихся ретинированного зуба.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
78
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Harare, Зимбабве, 00263
- Dr Silas bere
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты старше 18 лет
- пациенты, перенесшие удаление третьих моляров
- пациенты с или желающие получить ортопантомограмму для оценки ретенированных третьих моляров
Критерий исключения:
- пациенты моложе 18 лет
- пациенты, не желающие давать согласие на исследование
- пациенты с сопутствующими заболеваниями
- пациенты, не желающие проходить рентгенологическое обследование
- пациенты с аллергией на лекарства, используемые в исследовании
- беременные пациенты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Диклофенак/ацетаминофен/кодеин
рутинные обезболивающие, используемые при лечении боли после удаления
|
рутинное обезболивающее, используемое после удаления третьих моляров
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Ибупрофен/ацетаминофен/кодеин
рутинные обезболивающие, используемые при лечении боли после удаления
|
рутинное обезболивающее, используемое после удаления третьих моляров
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационная боль
Временное ограничение: в течение 7 дней после экстракции
|
запись боли, ощущаемой пациентами, по визуальной аналоговой шкале с использованием улыбающегося лица, чтобы показать отсутствие боли и сильную боль с грустным лицом, измеренная линией на 100 мм.
оценка 100 мм указывает на сильную боль, а оценка 0 мм указывает на отсутствие боли.
|
в течение 7 дней после экстракции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Используется лекарство, спасающее время
Временное ограничение: в течение 7 дней после экстракции
|
спасательное лекарство
|
в течение 7 дней после экстракции
|
|
отек щеки
Временное ограничение: через 7 дней после экстракции
|
степень отека щеки после экстракции
|
через 7 дней после экстракции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Стоматогнатические заболевания
- Зубные болезни
- Зуб, ретинированный
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Жаропонижающие
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Агенты дыхательной системы
- Противокашлевые агенты
- Ацетаминофен
- Диклофенак
- Ибупрофен
- Кодеин
Другие идентификационные номера исследования
- UZCHS PERFECT THIRD MOLAR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .