Um estudo de controle randomizado comparando duas combinações de medicamentos para controle da dor após a cirurgia de terceiros molares
4 de janeiro de 2023 atualizado por: Silas Bere, University of Zimbabwe
Um ensaio clínico de controle randomizado comparando a combinação de diclofenaco/acetaminofeno/codeína e ibuprofeno/acetaminofeno/codeína para controle da dor após cirurgia de terceiros molares
Ensaio clínico de controle randomizado para comparar qual combinação de analgésicos é eficaz no controle da dor após a extração do terceiro molar do dente do siso.
O estudo avaliará a dor pós-operatória após a extração do terceiro molar de dois grupos de participantes do estudo que receberão uma das duas combinações de diclofenaco/acetaminofeno/codeína e ibuprofeno/acetaminofeno/codeína.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ensaio clínico duplo-cego randomizado de controle para comparar o nível de alívio da dor que ocorre após a extração do terceiro molar feita sob anestesia local no centro maxilofacial, Harare, Zimbábue.
Os participantes serão randomizados em dois grupos ao se adequarem aos critérios de inclusão. O farmacêutico será responsável pela randomização e randomizará os participantes ao fornecer os medicamentos.
Um grupo receberá a combinação de diclofenaco/acetaminofeno/codeína e o outro grupo receberá ibuprofeno/acetaminofeno/codeína como analgesia pós-extração. As dosagens dos medicamentos serão Diclofenaco 50mg, ibuprofeno 400mg, paracetamol 500mg e codeína 15mg, respectivamente.
Os questionários serão entregues ao paciente para serem preenchidos após a alta da cirurgia e outras partes do questionário serão preenchidas na revisão após 7 dias.
Será feito um registro da experiência de dor pós-operatória (usando escala visual analógica), uso de medicação de resgate e detalhes relativos ao dente impactado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
78
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Harare, Zimbábue, 00263
- Dr Silas bere
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com mais de 18 anos de idade
- pacientes submetidos a extrações de terceiros molares
- pacientes com ou dispostos a obter ortopantomografia para avaliação de terceiros molares inclusos
Critério de exclusão:
- pacientes menores de 18 anos
- pacientes que não estão dispostos a consentir no estudo
- pacientes com comorbidades associadas
- pacientes que não desejam fazer avaliação radiológica
- pacientes alérgicos aos medicamentos utilizados no estudo
- pacientes grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Diclofenaco/acetaminofeno/codeína
medicação para dor de rotina usada no controle da dor pós-extração
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medicação para dor de rotina usada após extração de terceiros molares
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Ibuprofeno/acetaminofeno/codeína
medicação para dor de rotina usada no controle da dor pós-extração
|
medicação para dor de rotina usada após extração de terceiros molares
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dor pós operatória
Prazo: dentro de 7 dias após a extração
|
registro da dor sentida pelos pacientes na escala visual analógica, usando um rosto sorridente para mostrar nenhuma dor e a pior dor de todos os tempos com um rosto triste medido em linha a 100 mm.
uma pontuação de 100 mm indica a pior dor e uma pontuação de 0 mm indica ausência de dor.
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dentro de 7 dias após a extração
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medicação de resgate de tempo é usada
Prazo: dentro de 7 dias após a extração
|
medicação de resgate
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dentro de 7 dias após a extração
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inchaço da bochecha
Prazo: com em 7 dias pós extração
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quantidade de inchaço na bochecha após a extração
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com em 7 dias pós extração
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
6 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças de dente
- Dente, Impactado
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Antipiréticos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Antitussígenos
- Paracetamol
- Diclofenaco
- Ibuprofeno
- Codeína
Outros números de identificação do estudo
- UZCHS PERFECT THIRD MOLAR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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