Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu kontrollikoe, jossa verrataan kahta lääkeyhdistelmää kivun hoitoon kolmannen poskihammasleikkauksen jälkeen

keskiviikko 4. tammikuuta 2023 päivittänyt: Silas Bere, University of Zimbabwe

Satunnaistettu kliininen kontrollikoe, jossa verrataan diklofenaakin/asetaminofeenin/kodeiinin ja ibuprofeenin/asetaminofeenin/kodeiinin yhdistelmää kivun hoitoon kolmannen poskihammasleikkauksen jälkeen

Satunnaistettu kliininen kontrollitutkimus, jossa vertailtiin, mikä analgeettien yhdistelmä on tehokas kivunhoidossa viisaudenhampaiden kolmannen poskipoiston jälkeen. Tutkimuksessa arvioidaan leikkauksen jälkeistä kipua kolmannen poskipoiston jälkeen kahdesta tutkimuksen osallistujaryhmästä, joille annetaan toinen diklofenaakki/asetaminofeeni/kodeiini ja ibuprofeeni/asetaminofeeni/kodeiini yhdistelmästä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksoissokkoutettu satunnaistettu kliininen kontrollitutkimus, jossa verrattiin kivunlievityksen tasoa, joka tapahtuu kolmannen poskileukon jälkeen, joka tehtiin paikallispuudutuksessa kasvoleuan keskustassa, Hararessa, Zimbabwessa. Osallistujat satunnaistetaan kahteen haaraan osallistumiskriteerien mukaisesti. Farmaseutti vastaa satunnaistamisesta ja satunnaisoi osallistujat lääkkeitä antaessaan. Toinen ryhmä saa yhdistelmänä diklofenaakki/asetaminofeeni/kodeiinia ja toinen ryhmä saa ibuprofeeni/asetaminofeeni/kodeiinia uuttamisen jälkeisenä kipulääkityksenä. Lääkkeiden annokset ovat diklofenaakki 50mg, ibuprofeeni 400mg, asetaminofeeni 500mg ja kodeiini vastaavasti 15mg. Kyselylomakkeet annetaan potilaalle täytettäväksi leikkauksesta kotiutumisen jälkeen ja muut kyselyn osat täytetään tarkastelun jälkeen 7 päivän kuluttua. Leikkauksen jälkeisestä kipukokemuksesta (käyttämällä visuaalista analogiaasteikkoa), pelastuslääkityksen käytöstä ja vaurioituneen hampaan yksityiskohdista kirjataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

78

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Zimbabwe
      • Harare, Zimbabwe, 00263
        • Dr Silas bere

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotiaat potilaat
  • potilaille, joille tehdään kolmas poskiuutto
  • potilaat, joilla on ortopantomogrammi tai jotka ovat halukkaita ottamaan ortopantomografian vaurioituneiden kolmansien poskihampaiden arvioimiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotiaat potilaat
  • potilaat, jotka eivät halua suostua tutkimukseen
  • potilaille, joilla on samanaikaisia ​​sairauksia
  • potilaat, jotka eivät ole halukkaita radiologiseen arviointiin
  • tutkimuksessa käytetyille lääkkeille allergisia potilaita
  • raskaana oleville potilaille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Diklofenaakki/asetaminofeeni/kodeiini
rutiinikipulääkitys, jota käytetään poistamisen jälkeisessä kivunhoidossa
Lääke: diklofenaakki / asetaminofeeni / kodeiini
rutiinikipulääkitys, jota käytetään kolmannen poskihampaiden poiston jälkeen
Muut nimet:
  • diklofenaakki/parasetamoli/kodeiinifosfaatti
Active Comparator: Ibuprofeeni/asetaminofeeni/kodeiini
rutiinikipulääkitys, jota käytetään poistamisen jälkeisessä kivunhoidossa
Lääke: ibuprofeeni/asetaminofeeni/kodeiini
rutiinikipulääkitys, jota käytetään kolmannen poskihampaiden poiston jälkeen
Muut nimet:
  • ibuprofeeni/parasetamoli/kodeiinifosfaatti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa poistamisesta
kirjaa potilaiden tuntemasta kivusta visuaalisella analogisella asteikolla käyttäen hymyileviä kasvoja ilman kipua ja kaikkien aikojen pahin kipua surullisilla kasvoilla mitattuna 100 mm:n viivalla. 100 mm:n pistemäärä osoittaa pahimman kivun ja 0 mm ei kipua.
7 päivän kuluessa poistamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aikapelastuslääkitystä käytetään
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa poistamisesta
pelastava lääke
7 päivän kuluessa poistamisesta
poskien turvotus
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa poistamisesta
posken turvotuksen määrä poiston jälkeen
7 päivän kuluessa poistamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Zimbabwe

Yhteistyökumppanit

UZ-CHS-PERFECT

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UZCHS PERFECT THIRD MOLAR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa