新型コロナウイルス感染症（COVID-19）における急性腎障害のリスク

2.1. 研究のデザインと参加者。 2020年6月23日から8月29日まで、エジプトのザガジグにあるAL-AHRAR病院の診療科に入院および隔離された臨床検査で確認された新型コロナウイルス感染症患者（18歳以上）83名を含む、単一施設の後ろ向き観察研究。 。 すべての患者は診療科に隔離された。 ICUに入室したり、人工呼吸器を受けたりした人はいなかった。 WHOのガイドラインによれば、新型コロナウイルス感染症の確定診断は、鼻咽頭ぬぐい液における定量的リアルタイム逆転写ポリメラーゼ連鎖反応（RT-PCR）検出の陽性結果として定義される。 (9) 我々はこの研究から以下を除外した：18歳未満の患者、入院前に慢性腎臓病と診断された患者、維持透析を受けている患者または腎移植を待っている患者、および入院の1週間前に腎毒性薬を服用している患者。

2.2. データ収集。 患者の病歴、基礎疾患、自宅および病院で投与された薬剤、検査データ、胸部および腹部の非造影コンピューター断層撮影（CT）スキャンが電子医療記録から検索された。 保健人口省 (MOHP) のエジプト 新型コロナウイルス感染症患者管理プロトコル バージョン 1.4、2020 年 5 月 30 日 (10) によると、すべての患者は以下を含む標準治療を受けました。 (a) SaO2 を達成するための酸素供給≥ 90%; (b) ヒドロキシクロロキン（初日は400 mgを2回、その後6日間200 mgを2回）。 (C) ビタミンC (1日あたり1g)。 (d) 亜鉛 (1 日あたり 50mg)。 (e) アセチルシステイン 200 mg t.d.s. (f) ラクトフェリン 1 袋を 1 日 2 回。 (g) D-ダイマー > 1000 の場合は抗凝固。

2.3. SARS-CoV-2 の分子検出 (RT-PCR)。 SARS-CoV-2 リアルタイム逆転写ポリメラーゼ連鎖反応 (RT-PCR) 検査は、Thermofisher SCIENTIFIC の TaqPathTM COVID 19 CE IVD RT PCR キット、1000 反応を使用して鼻咽頭スワブで実施されました (Cat. No.A48067）。 QUIAGEN 抽出キットを使用してウイルス RNA を抽出しました。 Quick Dx Applied Biosystems 7500 リアルタイム PCR 機器を使用して、精製された核酸を cDNA に逆転写し、TaqPathTM COVID 19 RT PCR Kit を使用して 1 段階で増幅しました。 プローブは 3 つのユニークな SARS-CoV-2 標的配列にアニールしました: ORF1ab、ヌクレオカプシド (N)、およびバクテリオファージ MS2 用のスパイク (S) プライマー/プローブ。 3 つの遺伝子のうち 2 つと MS2 (陽性対照) がすべて陽性であったため、結果はヌルとみなされました。 リアルタイム RT-PCR 結果が陽性であることが確認されるたびに、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) と診断されました。

2.4. 研究室の手順。 臨床検査データには、自動血液計数器による全血球計算、比色法による肝臓および腎機能検査、止血パラメータの検査、炎症マーカー、血清Na、血清K、血清Ca、尿ディップスティック検査、および動脈血ガス分析が含まれます。

2.5. 定義。 急性腎障害（AKI）は、腎臓病改善全体的転帰（KDIGO）のガイドラインに従って特定されました。 これは、以下のいずれかとして定義されます：（I）48 時間以内の S.cr の増加 ≥0.3 mg/dL（≥26.5 μmol/L）。または (II) 過去 7 日間以内に S.cr がベースラインの 1.5 倍以上に増加した。または (III) 6 時間の尿量 ≤0.5 mL/kg/h。 AKI は、表 (1) に示されている基準に従って重症度に分類されます。 (11) 電子カルテにおける毎日の尿測定が欠如しているため、尿量基準は AKI の診断に一貫して使用されていません。

逐次臓器不全評価 (SOFA) スコアは、臓器の機能不全に焦点を当てた疾病重症度スコアとして開発され、疾患の重症度と転帰を確実に予測できます。 これには 6 つの変数が含まれており、それぞれが表 (2) に示されている臓器系を表します。 (12) 統計分析。 統計分析には SPSS ソフトウェア バージョン 26 を使用しました。 ANOVA および一変量ロジスティック回帰分析 [オッズ比 (OR) および 95% 信頼区間 (CI)] を実行しました (有意水準: P < 0.05)。

倫理声明。 患者のプライバシーと機密性を危険にさらすことなく患者の権利を維持および確認するために、書面によるインフォームド・コンセントの代わりに口頭によるインフォームド・コンセントをすべての患者またはその親族から直接取得しました。 書面によるインフォームド・コンセントを取得するための要件は、新型コロナウイルス感染症の流行に固有の危険性と伝染性、病院管理者による厳しい制限、データ収集の緊急性のため、達成できませんでした。