Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risiko for akut nyreskade i COVID-19

16. juli 2021 opdateret af: Mohamed E Ghoniem, Zagazig University

Risiko for akut nyreskade blandt patienter inficeret med COVID-19: Et retrospektivt enkeltcenterstudie

Baggrund. Inden for et år har COVID-19 udviklet sig fra at være et udbrud til en pandemi, der har spredt sig hurtigt og globalt med ødelæggende virkning. I øjeblikket er der en løbende debat blandt forskere om det patofysiologiske forhold mellem COVID-19 og akut nyreskade (AKI). Mens nogle få undersøgelser har konkluderet, at mekanismerne for AKI hos COVID-19-patienter tilsyneladende er multifaktorielle og ikke er blevet fuldstændigt forklaret, hævdede andre, at AKI forbliver sjælden blandt COVID-19-relaterede sygdomme. I betragtning af denne videnskløft og dens potentielle indvirkning på håndteringen af ​​COVID-19-associeret AKI, sigter vores undersøgelse på at udforske forekomsten af ​​AKI og at identificere mulige risikofaktorer forbundet med AKI-udvikling blandt COVID-19 hospitalsindlagte patienter. Materialer og metoder. Dette retrospektive kohortestudie omfattede 83 patienter med COVID-19 indlagt på AL-AHRAR Hospital, Zagazig, Egypten, mellem juni og august 2020. Eksklusionskriterier var: patienter yngre end 18 år; diagnosticeret med nyresygdom i slutstadiet; sat i vedligeholdelsesdialyse; booket til en nyretransplantation eller på nefrotoksisk medicin. Alle patienter inkluderet i undersøgelsen gennemgik fuldstændig blodtælling; lever- og nyrefunktionstests; undersøgelse af hæmostaseparametre; inflammatoriske markører; serumelektrolytter; rutinemæssig urinanalyse; arteriel blodgas og ikke-forstærket bryst- og abdominal computertomografi (CT)-scanninger

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

2.1. Studiedesign og deltagere. Retrospektiv observationel enkeltcenterundersøgelse, inklusive (83) laboratoriebekræftede COVID-19-patienter (alder ≥ 18 år), indlagt og isoleret på de medicinske afdelinger på AL-AHRAR Hospital, Zagazig, Egypten, fra 23. juni til 29. august 2020 . Alle patienter blev isoleret på de medicinske afdelinger. Ingen af ​​dem blev indlagt på intensivafdelingen eller gennemgik mekanisk ventilation. Ifølge WHO-retningslinjerne blev en bekræftet diagnose af COVID-19 defineret som et positivt resultat af en kvantitativ real-time revers-transcriptase-polymerase-kædereaktion (RT-PCR) påvisning i en nasopharyngeal podning. (9) Vi udelukkede følgende fra denne undersøgelse: patienter yngre end 18 år, patienter diagnosticeret med kronisk nyresygdom før indlæggelse, patienter i vedligeholdelsesdialyse eller afventer nyretransplantation og patienter, der tager nefrotoksisk medicin en uge før indlæggelse.

2.2. Dataindsamling. Patienternes sygehistorie, underliggende sygdomme, medicin indgivet i hjemmet og på hospitalet, laboratoriedata, ikke-forstærkede bryst- og abdominal computertomografi (CT) scanninger blev hentet fra elektroniske lægejournaler. Ifølge Ministeriet for Sundhed og Befolkning (MOHP), Egypt Management Protocol for COVID-19 Patients, version 1.4, 30. maj, 2020, (10), modtog alle patienter standardbehandling, herunder: (a) iltforsyning for at opnå SaO2 ≥ 90%; (b) Hydroxychloroquin (400 mg to gange den første dag og derefter 200 mg to gange i 6 dage); (C) Vitamin C (1g dagligt); (d) Zink (50 mg dagligt); (e) Acetylcystein 200 mg t.d.s.; (f) lactoferrin én pose to gange dagligt; (g) Antikoagulation, hvis D-dimer > 1000.

2.3. Molekylær påvisning af SARS-CoV-2 (RT-PCR). SARS-CoV-2 real-time revers transkription polymerase kædereaktion (RT-PCR) test blev udført på nasopharyngeale podninger ved hjælp af Thermofisher SCIENTIFIC's TaqPathTM COVID 19 CE IVD RT PCR Kit, 1000 reaktioner (Kat. nr. A48067). QUIAGEN ekstraktionssættet blev brugt til at ekstrahere viralt RNA. Ved hjælp af Quick Dx Applied Biosystems 7500 real-time PCR-instrumenter blev den oprensede nukleinsyre omvendt transkriberet til cDNA og amplificeret ved hjælp af TaqPathTM COVID 19 RT PCR-kittet i ét trin. Prober annealet til tre unikke SARS-CoV-2-målsekvenser: ORF1ab, nukleocapsid (N) og spike (S) primere/prober for bakteriofag MS2. Resultatet blev anset for nul, fordi to af de tre gener og MS2 (positiv kontrol) alle var positive. COVID-19 blev diagnosticeret, hver gang et positivt RT-PCR-resultat i realtid blev identificeret.

2.4. Laboratorieprocedurer. Laboratoriedata omfattede fuldstændig blodtælling ved automatiseret blodtæller, lever- og nyrefunktionstest ved kolorimetrisk metode, undersøgelse af hæmostaseparametre, inflammatoriske markører, serum Na, Serum K, serum Ca, urinstikprøve og arteriel blodgasanalyse.

2.5. Definitioner. Akut nyreskade (AKI) blev identificeret i henhold til retningslinjerne for Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO). Det er defineret som en af ​​følgende: (I) en S.cr-stigning ≥0,3 mg/dL (≥26,5 μmol/L) inden for 48 timer; eller (II) en S.cr-stigning til ≥1,5 gange baseline inden for de foregående 7 dage; eller (III) et urinvolumen ≤0,5 ml/kg/time i 6 timer. AKI er iscenesat for sværhedsgrad i henhold til kriterierne i tabel (1). (11) Urinproduktionskriterier blev ikke brugt konsekvent til diagnosticering af AKI på grund af manglende daglig urinmåling i det elektroniske diagram.

Score for Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) blev udviklet som en sygelighedsscore for at fokusere på organdysfunktion, som pålideligt kan forudsige sygdommens sværhedsgrad og udfald. Den omfatter 6 variabler, der hver repræsenterer et organsystem vist i tabel (2). (12) Statistiske analyser. SPSS-softwaren, version 26, blev brugt til statistisk analyse. ANOVA og univariat logistisk regressionsanalyse [odds ratio (OR) og 95% konfidensintervaller (CI)] blev udført (signifikansniveau: P < 0,05).

Etikerklæring. For at opretholde og fastslå patienternes rettigheder uden at bringe deres privatliv og fortrolighed i fare, blev informerede mundtlige samtykker, i stedet for skriftlige informerede samtykker, indhentet direkte fra alle patienter eller deres pårørende. Kravene til at indhente skriftlige informerede samtykker var ikke opnåelige på grund af den iboende farlige og smitsomme karakter af COVID-19-epidemien, de strenge restriktioner fra hospitalsledelsen og det haster med at indsamle data.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

83

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Zagazig, Egypten
        • Faculty of Medicine -Zagazig University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienternes sygehistorie, underliggende sygdomme, medicin indgivet i hjemmet og på hospitalet, laboratoriedata, ikke-forstærkede bryst- og abdominal computertomografi (CT) scanninger blev hentet fra elektroniske lægejournaler. Ifølge Ministeriet for Sundhed og Befolkning (MOHP), Egypt Management Protocol for COVID-19 Patients, version 1.4, 30. maj, 2020, (10), modtog alle patienter standardbehandling, herunder: (a) iltforsyning for at opnå SaO2 ≥ 90%; (b) Hydroxychloroquin (400 mg to gange den første dag og derefter 200 mg to gange i 6 dage); (C) Vitamin C (1g dagligt); (d) Zink (50 mg dagligt); (e) Acetylcystein 200 mg t.d.s.; (f) lactoferrin én pose to gange dagligt; (g) Antikoagulation, hvis D-dimer > 1000.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Ifølge WHO-retningslinjerne blev en bekræftet diagnose af COVID-19 defineret som et positivt resultat af en kvantitativ real-time revers-transcriptase-polymerase-kædereaktion (RT-PCR) påvisning i en nasopharyngeal podning.

Ekskluderingskriterier:

patienter under 18 år, patienter diagnosticeret med kronisk nyresygdom før indlæggelsen, patienter i vedligeholdelsesdialyse eller afventer nyretransplantation og patienter, der tager nefrotoksisk medicin en uge før indlæggelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Akut nyreskade (AKI) gruppe
Akut nyreskade (AKI) gruppe opfyldte retningslinjerne for nyresygdom, forbedring af globale resultater (KDIGO)
følge op på undersøgelser
IKKE-akut nyreskade (ikke-AKI) gruppe
IKKE-akut nyreskade (ikke-AKI) gruppe opfyldte ikke retningslinjerne for Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO)
følge op på undersøgelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udvikling af akut nyreskade eller ikke efter COVID-19
Tidsramme: 2 måneder efter tilmelding
2 måneder efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: mohamed ghonim, Associate professor of Internal Medicine , faculty of medicine, Zagazig University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • COVID-1927

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Kliniske forsøg med ikke

Abonner