Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutt nyreskaderisiko i COVID-19

16. juli 2021 oppdatert av: Mohamed E Ghoniem, Zagazig University

Risiko for akutt nyreskade blant pasienter infisert med COVID-19: En retrospektiv studie ved enkeltsenter

Bakgrunn. I løpet av et år har COVID-19 utviklet seg fra å være et utbrudd til en pandemi, og sprer seg raskt og globalt med ødeleggende konsekvenser. For tiden er det en pågående debatt blant forskere om det patofysiologiske forholdet mellom COVID-19 og akutt nyreskade (AKI). Mens noen få studier har konkludert med at mekanismene til AKI hos COVID-19-pasienter er tilsynelatende multifaktorielle og ikke har blitt fullstendig eksplisert, hevdet andre at AKI fortsatt er sjelden blant COVID-19-relaterte sykdommer. Tatt i betraktning dette kunnskapsgapet og dets potensielle innvirkning på håndteringen av COVID-19-assosiert AKI, tar vår studie sikte på å utforske utbredelsen av AKI og å identifisere mulige risikofaktorer knyttet til AKI-utvikling blant COVID-19-sykehuspasienter. Materialer og metoder. Denne retrospektive kohortstudien inkluderte 83 pasienter med COVID-19 på sykehus ved AL-AHRAR Hospital, Zagazig, Egypt, mellom juni og august 2020. Eksklusjonskriterier var: pasienter yngre enn 18 år; diagnostisert med sluttstadiet nyresykdom; satt på vedlikeholdsdialyse; bestilt for en nyretransplantasjon eller på nefrotoksiske medisiner. Alle pasienter inkludert i studien gjennomgikk fullstendig blodtelling; lever- og nyrefunksjonstester; undersøkelse av hemostaseparametere; inflammatoriske markører; serum elektrolytter; rutinemessig urinanalyse; arteriell blodgass og ikke-forbedret bryst- og abdominal datatomografi (CT) skanner

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

2.1. Studiedesign og deltakere. Retrospektiv observasjonsstudie med enkeltsenter, inkludert (83) laboratoriebekreftede COVID-19-pasienter (alder ≥ 18 år), innlagt og isolert i medisinske avdelinger ved AL-AHRAR Hospital, Zagazig, Egypt, fra 23. juni til 29. august 2020 . Alle pasientene ble isolert på medisinske avdelinger. Ingen av dem ble innlagt på intensivavdelingen eller gjennomgått mekanisk ventilasjon. I henhold til WHOs retningslinjer ble en bekreftet diagnose av COVID-19 definert som et positivt resultat av en kvantitativ sanntids revers-transkriptase-polymerase-kjedereaksjon (RT-PCR)-deteksjon i en nasofaryngeal vattpinne. (9) Vi ekskluderte følgende fra denne studien: pasienter yngre enn 18 år, pasienter diagnostisert med kronisk nyresykdom før innleggelse, pasienter på vedlikeholdsdialyse eller som venter på nyretransplantasjon og pasienter som tar eventuelle nefrotoksiske medisiner en uke før innleggelse.

2.2. Datainnsamling. Pasientenes sykehistorie, underliggende sykdommer, medisiner administrert hjemme og på sykehus, laboratoriedata, ikke-forbedret bryst- og abdominal computertomografi (CT) ble hentet fra elektroniske journaler. I følge departementet for helse og befolkning (MOHP), Egypt Management protocol for COVID-19 Pasienter, versjon 1.4, 30. mai 2020, (10), fikk alle pasienter standardbehandling inkludert: (a) oksygentilførsel for å oppnå SaO2 ≥ 90 %; (b) Hydroksyklorokin (400 mg to ganger den første dagen, deretter 200 mg to ganger i 6 dager); (C) Vitamin C (1g daglig); (d) Sink (50 mg daglig); (e) Acetylcystein 200 mg t.d.s.; (f) laktoferrin én pose to ganger daglig; (g) Antikoagulasjon hvis D-dimer > 1000.

2.3. Molekylær påvisning av SARS-CoV-2 (RT-PCR). SARS-CoV-2 sanntids revers transkripsjonspolymerasekjedereaksjon (RT-PCR)-testing ble utført på nasofaryngeale vattpinner ved bruk av Thermofisher SCIENTIFICs TaqPathTM COVID 19 CE IVD RT PCR-sett, 1000 reaksjoner (kat. nr. A48067). QUIAGEN-ekstraksjonssettet ble brukt til å ekstrahere viralt RNA. Ved å bruke Quick Dx Applied Biosystems 7500 sanntids PCR-instrumenter, ble den rensede nukleinsyren reverstranskribert til cDNA og amplifisert ved å bruke TaqPathTM COVID 19 RT PCR-settet i ett trinn. Prober annealet til tre unike SARS-CoV-2-målsekvenser: ORF1ab, nukleokapsid (N) og spike (S) primere/prober for bakteriofag MS2. Resultatet ble ansett som null fordi to av de tre genene og MS2 (positiv kontroll) alle var positive. COVID-19 ble diagnostisert hver gang et positivt sanntids RT-PCR-resultat ble identifisert.

2.4. Laboratorieprosedyrer. Laboratoriedata inkluderte fullstendig blodtelling ved automatisert blodteller, lever- og nyrefunksjonstester ved kolorimetrisk metode, undersøkelse av hemostaseparametere, inflammatoriske markører, serum Na, Serum K, serum Ca, urinstikkprøve og arteriell blodgassanalyse.

2.5. Definisjoner. Akutt nyreskade (AKI) ble identifisert i henhold til retningslinjene for Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO). Det er definert som en av følgende: (I) en S.cr-økning ≥0,3 mg/dL (≥26,5 μmol/L) innen 48 timer; eller (II) en S.cr-økning til ≥1,5 ganger baseline i løpet av de siste 7 dagene; eller (III) et urinvolum ≤0,5 ml/kg/t i 6 timer. AKI er iscenesatt for alvorlighetsgrad i henhold til kriteriene presentert i tabell (1). (11) Urinproduksjonskriterier ble ikke brukt konsekvent for diagnosen AKI på grunn av mangel på daglig urinmåling i det elektroniske diagrammet.

Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-score ble utviklet som en alvorlighetsgrad for sykelighet for å fokusere på organdysfunksjon, som pålitelig kan forutsi alvorlighetsgrad og utfall av sykdommen. Den inkluderer 6 variabler, som hver representerer et organsystem presentert i tabell (2). (12) Statistiske analyser. SPSS-programvaren, versjon 26, ble brukt til statistisk analyse. ANOVA og univariat logistisk regresjonsanalyse [oddsforhold (OR) og 95 % konfidensintervall (KI)] ble utført (signifikansnivå: P < 0,05).

Etikkerklæring. For å opprettholde og fastslå rettighetene til pasienter uten å sette deres personvern og konfidensialitet i fare, ble informerte muntlige samtykker, i stedet for skriftlige informerte samtykker, innhentet direkte fra alle pasienter eller deres pårørende. Kravene for å innhente skriftlige informerte samtykker var ikke oppnåelige på grunn av den iboende farlige og smittsomme naturen til COVID-19-epidemien, de strenge restriksjonene fra sykehusledelsen og det haster med å samle inn dataene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

83

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Zagazig, Egypt
        • Faculty of Medicine -Zagazig University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientenes sykehistorie, underliggende sykdommer, medisiner administrert hjemme og på sykehus, laboratoriedata, ikke-forbedret bryst- og abdominal computertomografi (CT) ble hentet fra elektroniske journaler. I følge departementet for helse og befolkning (MOHP), Egypt Management protocol for COVID-19 Pasienter, versjon 1.4, 30. mai 2020, (10), fikk alle pasienter standardbehandling inkludert: (a) oksygentilførsel for å oppnå SaO2 ≥ 90 %; (b) Hydroksyklorokin (400 mg to ganger den første dagen, deretter 200 mg to ganger i 6 dager); (C) Vitamin C (1g daglig); (d) Sink (50 mg daglig); (e) Acetylcystein 200 mg t.d.s.; (f) laktoferrin én pose to ganger daglig; (g) Antikoagulasjon hvis D-dimer > 1000.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

I henhold til WHOs retningslinjer ble en bekreftet diagnose av COVID-19 definert som et positivt resultat av en kvantitativ sanntids revers-transkriptase-polymerase-kjedereaksjon (RT-PCR)-deteksjon i en nasofaryngeal vattpinne.

Ekskluderingskriterier:

pasienter yngre enn 18 år, pasienter diagnostisert med kronisk nyresykdom før innleggelse, pasienter i vedlikeholdsdialyse eller venter på nyretransplantasjon og pasienter som tar eventuelle nefrotoksiske medisiner en uke før innleggelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Akutt nyreskade (AKI) gruppe
Akutt nyreskade (AKI) gruppe møtte retningslinjene for nyresykdom, forbedring av globale resultater (KDIGO)
følge opp undersøkelser
IKKE-akutt nyreskade (ikke-AKI) gruppe
IKKE-akutt nyreskade (ikke-AKI) gruppe ikke oppfylte retningslinjene for Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO)
følge opp undersøkelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Utvikling av akutt nyreskade eller ikke etter COVID-19
Tidsramme: 2 måneder etter innmelding
2 måneder etter innmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: mohamed ghonim, Associate professor of Internal Medicine , faculty of medicine, Zagazig University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

18. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • COVID-1927

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt nyreskade

Kliniske studier på ikke

3
Abonnere