Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Risk för akut njurskada vid covid-19

16 juli 2021 uppdaterad av: Mohamed E Ghoniem, Zagazig University

Risk för akut njurskada bland patienter infekterade med covid-19: En retrospektiv studie med ett enda centrum

Bakgrund. Inom ett år har COVID-19 avancerat från att vara ett utbrott till en pandemi, som sprider sig snabbt och globalt med förödande konsekvenser. För närvarande pågår en debatt bland forskare om det patofysiologiska sambandet mellan COVID-19 och akut njurskada (AKI). Medan ett fåtal studier har dragit slutsatsen att mekanismerna för AKI hos COVID-19-patienter är till synes multifaktoriella och inte har förklarats helt, men andra hävdade att AKI fortfarande är sällsynt bland COVID-19-relaterade sjukdomar. Med tanke på denna kunskapslucka och dess potentiella inverkan på hanteringen av COVID-19-associerad AKI, syftar vår studie till att utforska prevalensen av AKI och att identifiera möjliga riskfaktorer förknippade med AKI-utveckling bland covid-19 sjukhuspatienter. Material och metoder. Denna retrospektiva kohortstudie inkluderade 83 patienter med COVID-19 på sjukhus på AL-AHRAR Hospital, Zagazig, Egypten, mellan juni och augusti 2020. Uteslutningskriterier var: patienter yngre än 18 år; diagnostiserats med njursjukdom i slutstadiet; placeras på underhållsdialys; bokad för en njurtransplantation eller på nefrotoxiska mediciner. Alla patienter som ingick i studien genomgick fullständigt blodvärde; lever- och njurfunktionstester; undersökning av hemostasparametrar; inflammatoriska markörer; serumelektrolyter; rutinmässig urinanalys; arteriell blodgas och icke-förstärkt datortomografi (CT) av bröst och buk

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

2.1. Studiedesign och deltagare. Retrospektiv observationsstudie med encenter, inklusive (83) laboratoriebekräftade covid-19-patienter (ålder ≥ 18 år), inlagda och isolerade på de medicinska avdelningarna på AL-AHRAR Hospital, Zagazig, Egypten, från 23 juni till 29 augusti 2020 . Alla patienter isolerades på medicinska avdelningar. Ingen av dem lades in på intensivvårdsavdelningen eller genomgick mekanisk ventilation. Enligt WHO:s riktlinjer definierades en bekräftad diagnos av covid-19 som ett positivt resultat av en kvantitativ realtidsdetektering av omvänd transkriptas-polymeraskedjereaktion (RT-PCR) i en nasofaryngeal pinne. (9) Vi uteslöt följande från denna studie: patienter yngre än 18 år, patienter som diagnostiserats med kronisk njursjukdom före inläggning, patienter på underhållsdialys eller som väntar på njurtransplantation och patienter som tar några nefrotoxiska läkemedel en vecka före inläggning.

2.2. Datainsamling. Patienternas sjukdomshistoria, underliggande sjukdomar, mediciner som administrerades i hemmet och på sjukhuset, laboratoriedata, icke-förstärkta datortomografi (CT) av bröstet och buken, hämtades från elektroniska journaler. Enligt ministeriet för hälsa och befolkning (MOHP), Egyptens hanteringsprotokoll för COVID-19-patienter, version 1.4, 30 maj 2020, (10), fick alla patienter standardbehandling inklusive: (a) syretillförsel för att uppnå SaO2 ≥ 90 %; (b) Hydroxiklorokin (400 mg två gånger den första dagen sedan 200 mg två gånger under 6 dagar); (C) Vitamin C (1g dagligen); (d) Zink (50 mg dagligen); (e) Acetylcystein 200 mg t.d.s.; (f) laktoferrin en dospåse två gånger dagligen; (g) Antikoagulation om D-dimer > 1000.

2.3. Molekylär detektion av SARS-CoV-2 (RT-PCR). SARS-CoV-2 realtidstestning av omvänd transkriptionspolymeraskedjereaktion (RT-PCR) utfördes på nasofarynxprover med användning av Thermofisher SCIENTIFICs TaqPathTM COVID 19 CE IVD RT PCR Kit, 1000 reaktioner (kat. nr A48067). QUIAGEN-extraktionssatsen användes för att extrahera viralt RNA. Med hjälp av Quick Dx Applied Biosystems 7500 realtids-PCR-instrument transkriberades den renade nukleinsyran omvänt till cDNA och amplifierades med TaqPathTM COVID 19 RT PCR-kitet i ett steg. Prober hybridiserade till tre unika SARS-CoV-2-målsekvenser: ORF1ab, nukleokapsid (N) och spik (S) primrar/prober för bakteriofag MS2. Resultatet ansågs vara ogiltigt eftersom två av de tre generna och MS2 (positiv kontroll) alla var positiva. COVID-19 diagnostiserades närhelst ett positivt RT-PCR-resultat i realtid identifierades.

2.4. Laboratorieförfaranden. Laboratoriedata inkluderade fullständigt blodvärde genom automatiserad blodräknare, lever- och njurfunktionstester med kolorimetrisk metod, undersökning av hemostasparametrar, inflammatoriska markörer, serum Na, Serum K, serum Ca, urinstickstest och arteriell blodgasanalys.

2.5. Definitioner. Akut njurskada (AKI) identifierades enligt riktlinjerna för Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO). Det definieras som något av följande: (I) en S.cr-ökning ≥0,3 mg/dL (≥26,5 μmol/L) inom 48 timmar; eller (II) en ökning av S.cr till ≥1,5 gånger baslinjen inom de föregående 7 dagarna; eller (III) en urinvolym ≤0,5 ml/kg/h under 6 timmar. AKI är stegvis för svårighetsgrad enligt kriterierna i tabell (1). (11) Urinproduktionskriterier användes inte konsekvent för diagnosen AKI på grund av brist på daglig urinmätning i det elektroniska diagrammet.

Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-poängen utvecklades som ett sjuklighetspoäng för att fokusera på organdysfunktion, vilket på ett tillförlitligt sätt kan förutsäga sjukdomens svårighetsgrad och resultat. Den innehåller 6 variabler, som var och en representerar ett organsystem som presenteras i tabell (2). (12) Statistiska analyser. Programvaran SPSS, version 26, användes för statistisk analys. ANOVA och univariat logistisk regressionsanalys [oddskvot (OR) och 95 % konfidensintervall (CI)] utfördes (signifikansnivå: P < 0,05).

Etikförklaring. För att upprätthålla och fastställa patienters rättigheter utan att äventyra deras integritet och konfidentialitet, erhölls informerade muntliga samtycken, i stället för skriftliga informerade samtycken, direkt från alla patienter eller deras anhöriga. Kraven på att erhålla skriftliga informerade samtycken kunde inte uppnås på grund av covid-19-epidemins inneboende farliga och smittsamma natur, sjukhusledningens strikta restriktioner och hur brådskande det är att samla in data.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

83

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Zagazig, Egypten
        • Faculty of Medicine -Zagazig University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienternas sjukdomshistoria, underliggande sjukdomar, mediciner som administrerades i hemmet och på sjukhuset, laboratoriedata, icke-förstärkta datortomografi (CT) av bröstet och buken, hämtades från elektroniska journaler. Enligt ministeriet för hälsa och befolkning (MOHP), Egyptens hanteringsprotokoll för COVID-19-patienter, version 1.4, 30 maj 2020, (10), fick alla patienter standardbehandling inklusive: (a) syretillförsel för att uppnå SaO2 ≥ 90 %; (b) Hydroxiklorokin (400 mg två gånger den första dagen sedan 200 mg två gånger under 6 dagar); (C) Vitamin C (1g dagligen); (d) Zink (50 mg dagligen); (e) Acetylcystein 200 mg t.d.s.; (f) laktoferrin en dospåse två gånger dagligen; (g) Antikoagulation om D-dimer > 1000.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Enligt WHO:s riktlinjer definierades en bekräftad diagnos av covid-19 som ett positivt resultat av en kvantitativ realtidsdetektering av omvänd transkriptas-polymeraskedjereaktion (RT-PCR) i en nasofaryngeal pinne.

Exklusions kriterier:

patienter yngre än 18 år, patienter som diagnostiserats med kronisk njursjukdom före inläggning, patienter i underhållsdialys eller som väntar på njurtransplantation och patienter som tar några nefrotoxiska läkemedel en vecka före inläggning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Akut njurskada (AKI) grupp
Akut njurskada (AKI) grupp uppfyllde riktlinjerna för Kidney Disease, Improving Global Outcomes (KDIGO)
följa upp utredningar
Icke-akut njurskada (icke-AKI) grupp
Icke-akut njurskada (icke-AKI) grupp uppfyllde inte riktlinjerna för Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO)
följa upp utredningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvecklingen av akut njurskada eller inte efter covid-19
Tidsram: 2 månader efter inskrivning
2 månader efter inskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: mohamed ghonim, Associate professor of Internal Medicine , faculty of medicine, Zagazig University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

18 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2021

Första postat (Faktisk)

6 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • COVID-1927

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera