Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Риск острого повреждения почек при COVID-19

16 июля 2021 г. обновлено: Mohamed E Ghoniem, Zagazig University

Риск острого повреждения почек у пациентов, инфицированных COVID-19: ретроспективное одноцентровое исследование

Фон. В течение года COVID-19 превратился из вспышки в пандемию, быстро и глобально распространившись с разрушительными последствиями. В настоящее время среди ученых продолжаются споры о патофизиологической связи между COVID-19 и острым повреждением почек (ОПП). В то время как несколько исследований пришли к выводу, что механизмы ОПП у пациентов с COVID-19, по-видимому, являются многофакторными и не были полностью объяснены, другие утверждали, что ОПП остается редкой среди заболеваний, связанных с COVID-19. Учитывая этот пробел в знаниях и его потенциальное влияние на лечение ОПП, связанного с COVID-19, наше исследование направлено на изучение распространенности ОПП и выявление возможных факторов риска, связанных с развитием ОПП, среди госпитализированных пациентов с COVID-19. Материалы и методы. В это ретроспективное когортное исследование были включены 83 пациента с COVID-19, госпитализированных в больницу AL-AHRAR, Загазиг, Египет, в период с июня по август 2020 года. Критериями исключения были: пациенты моложе 18 лет; диагностирована терминальная стадия болезни почек; переведен на поддерживающий диализ; назначена трансплантация почки или прием нефротоксичных препаратов. Всем больным, включенным в исследование, был проведен общий анализ крови; функциональные пробы печени и почек; исследование показателей гемостаза; воспалительные маркеры; электролиты сыворотки; обычный анализ мочи; газовый состав артериальной крови и компьютерная томография (КТ) грудной клетки и брюшной полости без усиления

Обзор исследования

Подробное описание

2.1. Дизайн исследования и участники. Ретроспективное обсервационное одноцентровое исследование, включающее (83) лабораторно подтвержденных пациентов с COVID-19 (возраст ≥ 18 лет), госпитализированных и изолированных в медицинских отделениях больницы AL-AHRAR, Загазиг, Египет, с 23 июня по 29 августа 2020 г. . Все больные были изолированы в медицинских отделениях. Ни один из них не был госпитализирован в отделение интенсивной терапии и не подвергался искусственной вентиляции легких. Согласно рекомендациям ВОЗ, подтвержденный диагноз COVID-19 определялся как положительный результат количественного обнаружения полимеразной цепной реакции с обратной транскриптазой (ОТ-ПЦР) в режиме реального времени в мазке из носоглотки. (9) Мы исключили из этого исследования следующее: пациенты моложе 18 лет, пациенты с хроническим заболеванием почек, у которых перед госпитализацией было диагностировано хроническое заболевание почек, пациенты, находящиеся на поддерживающем диализе или ожидающие трансплантации почки, а также пациенты, принимающие какие-либо нефротоксические препараты за неделю до госпитализации.

2.2. Сбор данных. История болезни пациентов, основные заболевания, лекарства, принимаемые дома и в больнице, лабораторные данные, компьютерная томография (КТ) грудной клетки и брюшной полости без усиления были извлечены из электронных медицинских карт. Согласно Министерству здравоохранения и народонаселения (MOHP), Египетский протокол управления пациентами с COVID-19, версия 1.4, 30 мая 2020 г. (10), все пациенты получали стандартное лечение, включая: (а) подачу кислорода для достижения SaO2 ≥ 90%; б) гидроксихлорохин (по 400 мг дважды в первый день, затем по 200 мг дважды в течение 6 дней); (C) Витамин С (1 г в день); г) цинк (50 мг в день); д) ацетилцистеин 200 мг т.р.с.; (f) лактоферрин по одному пакетику два раза в день; (g) Антикоагулянтная терапия, если D-димер > 1000.

2.3. Молекулярное обнаружение SARS-CoV-2 (ОТ-ПЦР). Тестирование полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией (RT-PCR) SARS-CoV-2 в реальном времени проводили на мазках из носоглотки с использованием набора TaqPathTM COVID 19 CE IVD RT PCR от Thermofisher SCIENTIFIC, 1000 реакций (кат. № А48067). Для выделения вирусной РНК использовали набор для экстракции QUIAGEN. С помощью инструментов ПЦР в реальном времени Quick Dx Applied Biosystems 7500 очищенная нуклеиновая кислота была подвергнута обратной транскрипции в кДНК и амплифицирована с использованием набора TaqPathTM COVID 19 RT PCR Kit в один этап. Зонды отжигали с тремя уникальными целевыми последовательностями SARS-CoV-2: ORF1ab, нуклеокапсидным (N) и шиповым (S) праймерами/зондами для бактериофага MS2. Результат считали нулевым, поскольку два из трех генов и MS2 (положительный контроль) были положительными. Диагноз COVID-19 устанавливался всякий раз, когда выявлялся положительный результат ОТ-ПЦР в реальном времени.

2.4. Лабораторные процедуры. Лабораторные данные включали общий анализ крови с помощью автоматического счетчика крови, функциональные пробы печени и почек колориметрическим методом, исследование параметров гемостаза, маркеров воспаления, сывороточного Na, сывороточного K, сывороточного Ca, анализ мочи с помощью тест-полоски и анализ газов артериальной крови.

2.5. Определения. Острое повреждение почек (ОПП) определяли в соответствии с рекомендациями организации Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO). Он определяется как любое из следующего: (I) увеличение S.cr ≥0,3 мг/дл (≥26,5 мкмоль/л) в течение 48 часов; или (II) увеличение S.cr до ≥1,5 раз от исходного уровня в течение предыдущих 7 дней; или (III) объем мочи ≤0,5 мл/кг/ч в течение 6 часов. ОПП классифицируют по степени тяжести в соответствии с критериями, представленными в таблице (1). (11) Критерии диуреза не использовались последовательно для диагностики ОПП из-за отсутствия в электронной карте суточного измерения мочи.

Шкала последовательной оценки органной недостаточности (SOFA) была разработана как шкала тяжести заболевания, чтобы сосредоточиться на органной дисфункции, которая может надежно предсказать тяжесть заболевания и исход. Он включает 6 переменных, каждая из которых представляет систему органов, представленную в таблице (2). (12) Статистический анализ. Для статистического анализа использовалось программное обеспечение SPSS версии 26. Были выполнены ANOVA и одномерный логистический регрессионный анализ [отношение шансов (OR) и 95% доверительные интервалы (CI)] (уровень значимости: P <0,05).

Заявление об этике. В целях соблюдения и подтверждения прав пациентов, не ставя под угрозу их неприкосновенность частной жизни и конфиденциальность, информированные устные согласия вместо письменных информированных согласий были получены непосредственно от всех пациентов или их родственников. Требование о получении письменного информированного согласия было невыполнимо из-за опасного и заразного характера эпидемии COVID-19, строгих ограничений со стороны руководства больницы и срочности сбора данных.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

83

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Zagazig, Египет
        • Faculty of Medicine -Zagazig University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

История болезни пациентов, основные заболевания, лекарства, принимаемые дома и в больнице, лабораторные данные, компьютерная томография (КТ) грудной клетки и брюшной полости без усиления были извлечены из электронных медицинских карт. Согласно Министерству здравоохранения и народонаселения (MOHP), Египетский протокол управления пациентами с COVID-19, версия 1.4, 30 мая 2020 г. (10), все пациенты получали стандартное лечение, включая: (а) подачу кислорода для достижения SaO2 ≥ 90%; б) гидроксихлорохин (по 400 мг дважды в первый день, затем по 200 мг дважды в течение 6 дней); (C) Витамин С (1 г в день); г) цинк (50 мг в день); д) ацетилцистеин 200 мг т.р.с.; (f) лактоферрин по одному пакетику два раза в день; (g) Антикоагулянтная терапия, если D-димер > 1000.

Описание

Критерии включения:

Согласно рекомендациям ВОЗ, подтвержденный диагноз COVID-19 определялся как положительный результат количественного обнаружения полимеразной цепной реакции с обратной транскриптазой (ОТ-ПЦР) в режиме реального времени в мазке из носоглотки.

Критерий исключения:

пациенты моложе 18 лет, пациенты с хронической болезнью почек, у которых до поступления было диагностировано хроническое заболевание почек, пациенты, находящиеся на поддерживающем диализе или ожидающие трансплантации почки, а также пациенты, принимающие любые нефротоксические препараты за неделю до госпитализации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Другой

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа острого повреждения почек (ОПП)
Группа пациентов с острым повреждением почек (ОПП) соответствовала рекомендациям организации Kidney Disease, Improving Global Outcomes (KDIGO).
последующие расследования
Группа без острого повреждения почек (без ОПП)
Группа без острого повреждения почек (не ОПП) не соответствовала рекомендациям Глобальных результатов улучшения результатов заболевания почек (KDIGO)
последующие расследования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Развитие острого повреждения почек или отсутствие после COVID-19
Временное ограничение: Через 2 месяца после регистрации
Через 2 месяца после регистрации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: mohamed ghonim, Associate professor of Internal Medicine , faculty of medicine, Zagazig University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • COVID-1927

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться