Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Akut vesekárosodás kockázata a COVID-19-ben

2021. július 16. frissítette: Mohamed E Ghoniem, Zagazig University

Az akut vesekárosodás kockázata a COVID-19-fertőzött betegek körében: Retrospektív, egyközpontos vizsgálat

Háttér. Egy éven belül a COVID-19 járványból világjárványgá fejlődött, amely gyorsan és világszerte terjed, pusztító hatással. Jelenleg a tudósok között vita folyik a COVID-19 és az akut vesekárosodás (AKI) patofiziológiai kapcsolatáról. Míg néhány tanulmány arra a következtetésre jutott, hogy a COVID-19-betegeknél az AKI mechanizmusa látszólag többtényezős, és nem magyarázták meg teljesen, mások azt állították, hogy az AKI továbbra is ritka a COVID-19-hez kapcsolódó betegségek között. Figyelembe véve ezt a tudásbeli hiányosságot és annak a COVID-19-hez kapcsolódó AKI kezelésére gyakorolt ​​lehetséges hatását, tanulmányunk célja az AKI prevalenciájának feltárása, valamint az AKI kialakulásával kapcsolatos lehetséges kockázati tényezők azonosítása a COVID-19 kórházban kezelt betegek körében. Anyagok és metódusok. Ebben a retrospektív kohorszvizsgálatban 83 COVID-19-beteg vett részt az AL-AHRAR Kórházban, Zagazigban, Egyiptomban 2020 júniusa és augusztusa között. A kizárási kritériumok a következők voltak: 18 évnél fiatalabb betegek; végstádiumú vesebetegséggel diagnosztizálták; fenntartó dialízisre került; veseátültetésre vagy nefrotoxikus gyógyszerekre írták elő. A vizsgálatban részt vevő összes betegnél teljes vérkép készült; máj- és vesefunkciós vizsgálatok; a hemosztázis paramétereinek vizsgálata; gyulladásos markerek; szérum elektrolitok; rutin vizeletvizsgálat; artériás vérgáz és nem fokozott mellkasi és hasi számítógépes tomográfia (CT)

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

2.1. A tanulmány tervezése és a résztvevők. Retrospektív megfigyeléses egyközpontos vizsgálat, amely (83) laboratóriumilag igazolt COVID-19-beteget (18 év feletti életkor) tartalmazott, akik kórházba kerültek és elszigeteltek az AL-AHRAR Kórház egészségügyi osztályain, Zagazig, Egyiptom, 2020. június 23. és augusztus 29. között . Minden beteget elkülönítettek az egészségügyi osztályokon. Egyikük sem került az intenzív osztályra, és nem esett át gépi lélegeztetésen. A WHO irányelvei szerint a COVID-19 megerősített diagnózisát a reverz transzkriptáz-polimeráz láncreakció (RT-PCR) nasopharyngealis tamponban történő kvantitatív valós idejű reverz transzkriptáz-polimeráz láncreakciójának pozitív eredményeként határozták meg. (9) A vizsgálatból kizártuk a 18 évnél fiatalabb betegeket, a felvétel előtt krónikus vesebetegséggel diagnosztizált betegeket, fenntartó dialízisben részesülő vagy vesetranszplantációra váró betegeket, valamint a felvétel előtt egy héttel nefrotoxikus gyógyszert szedő betegeket.

2.2. Adatgyűjtés. A betegek kórelőzményét, alapbetegségeit, otthon és kórházban szedett gyógyszereket, laboratóriumi adatokat, nem javított mellkasi és hasi komputertomográfiás (CT) felvételeket elektronikus kórlapokból nyertük ki. Az Egészségügyi és Népesedésügyi Minisztérium (MOHP) Egyiptom COVID-19-betegek kezelési protokollja, 1.4-es verziója, 2020. május 30. (10) szerint minden beteg standard ellátásban részesült, beleértve: (a) oxigénellátást a SaO2 eléréséhez ≥ 90%; b) hidroxiklorokin (400 mg kétszer az első napon, majd 200 mg kétszer 6 napon keresztül); (C) C-vitamin (1 gramm naponta); (d) cink (50 mg naponta); (e) 200 mg acetilcisztein t.d.s.; f) laktoferrin naponta kétszer egy tasak; g) Antikoaguláció, ha a D-dimer > 1000.

2.3. A SARS-CoV-2 molekuláris kimutatása (RT-PCR). A SARS-CoV-2 valós idejű reverz transzkripciós polimeráz láncreakció (RT-PCR) vizsgálatát nasopharyngealis tamponokon végezték el a Thermofisher SCIENTIFIC TaqPathTM COVID 19 CE IVD RT PCR készletével, 1000 reakcióval (Kat. No. A48067). A QUIAGEN extrakciós készletet használták a vírus RNS extrakciójára. A Quick Dx Applied Biosystems 7500 valós idejű PCR-műszerekkel a tisztított nukleinsavat cDNS-vé fordítottuk, és a TaqPathTM COVID 19 RT PCR Kit segítségével egy lépésben amplifikáltuk. A próbák három egyedi SARS-CoV-2 célszekvenciához kapcsolódnak: ORF1ab, nukleokapszid (N) és spike (S) primerek/próbák az MS2 bakteriofághoz. Az eredményt nullának tekintették, mert a három gén közül kettő és az MS2 (pozitív kontroll) mind pozitívak voltak. A COVID-19-et minden alkalommal diagnosztizálták, amikor pozitív valós idejű RT-PCR eredményt azonosítottak.

2.4. Laboratóriumi eljárások. A laboratóriumi adatok között szerepelt teljes vérkép automatizált vérszámlálóval, máj- és vesefunkciós vizsgálatok kolorimetriás módszerrel, hemosztázis paraméterek, gyulladásos markerek, szérum Na, Szérum K, szérum Ca, vizeletmérő pálcika teszt és artériás vérgáz elemzés.

2.5. Definíciók. Az akut vesekárosodást (AKI) a Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) irányelvei szerint azonosították. Ez az alábbiak bármelyikeként definiálható: (I) az S.cr növekedése ≥0,3 mg/dL (≥26,5 μmol/L) 48 órán belül; vagy (II) az S.cr növekedése az alapvonal ≥1,5-szeresére az előző 7 napon belül; vagy (III) ≤0,5 ml/kg/h vizeletmennyiség 6 órán keresztül. Az (1) táblázatban bemutatott kritériumok szerint az AKI-t a súlyosság szerint szakaszolják. (11) A vizeletkibocsátási kritériumokat nem alkalmazták következetesen az AKI diagnosztizálására, mivel az elektronikus diagramból hiányzik a napi vizeletmérés.

A Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) pontszámot a morbiditás súlyossági pontszámaként fejlesztették ki, hogy a szervi diszfunkcióra összpontosítsanak, amely megbízhatóan előre jelezheti a betegség súlyosságát és kimenetelét. 6 változót tartalmaz, amelyek mindegyike a (2) táblázatban bemutatott szervrendszert képvisel. (12) Statisztikai elemzések. A statisztikai elemzéshez az SPSS szoftver 26-os verzióját használtuk. ANOVA-t és egyváltozós logisztikus regressziós elemzést [odds ratio (OR) és 95%-os konfidencia intervallumok (CI)] végeztünk (szignifikancia szint: P < 0,05).

Etikai nyilatkozat. Annak érdekében, hogy a betegek jogait magánéletük és titoktartásuk veszélyeztetése nélkül megőrizzék és biztosítsák, az írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés helyett közvetlenül minden betegtől vagy hozzátartozójától beszerezték a tájékozott szóbeli hozzájárulást. Az írásos, tájékozott hozzájárulás megszerzésének követelményei a COVID-19 járvány eredendő veszélyes és fertőző természete, a kórházvezetés szigorú korlátozásai, valamint az adatgyűjtés sürgőssége miatt nem voltak teljesíthetők.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

83

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Zagazig, Egyiptom
        • Faculty of Medicine -Zagazig University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegek kórelőzményét, alapbetegségeit, otthon és kórházban szedett gyógyszereket, laboratóriumi adatokat, nem javított mellkasi és hasi komputertomográfiás (CT) felvételeket elektronikus kórlapokból nyertük ki. Az Egészségügyi és Népesedésügyi Minisztérium (MOHP) Egyiptom COVID-19-betegek kezelési protokollja, 1.4-es verziója, 2020. május 30. (10) szerint minden beteg standard ellátásban részesült, beleértve: (a) oxigénellátást a SaO2 eléréséhez ≥ 90%; b) hidroxiklorokin (400 mg kétszer az első napon, majd 200 mg kétszer 6 napon keresztül); (C) C-vitamin (1 gramm naponta); (d) cink (50 mg naponta); (e) 200 mg acetilcisztein t.d.s.; f) laktoferrin naponta kétszer egy tasak; g) Antikoaguláció, ha a D-dimer > 1000.

Leírás

Bevételi kritériumok:

A WHO irányelvei szerint a COVID-19 megerősített diagnózisát a reverz transzkriptáz-polimeráz láncreakció (RT-PCR) nasopharyngealis tamponban történő kvantitatív valós idejű reverz transzkriptáz-polimeráz láncreakciójának pozitív eredményeként határozták meg.

Kizárási kritériumok:

18 évnél fiatalabb betegek, krónikus vesebetegséggel diagnosztizált betegek a felvétel előtt, fenntartó dialízisben részesülő vagy vesetranszplantációra váró betegek, valamint a felvétel előtt egy héttel bármilyen nefrotoxikus gyógyszert szedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Egyéb

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Akut vesekárosodás (AKI) csoport
Az akut vesekárosodás (AKI) csoport megfelelt a vesebetegség, a globális eredmények javítása (KDIGO) irányelveinek.
nyomon követési vizsgálatok
NEM akut vesekárosodás (non-AKI) csoport
A nem akut vesekárosodás (non-AKI) csoportja nem felelt meg a vesebetegségeket javító globális eredmények (KDIGO) irányelveinek.
nyomon követési vizsgálatok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Akut vesekárosodás kialakulása vagy nem a COVID-19 után
Időkeret: 2 hónappal a beiratkozás után
2 hónappal a beiratkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: mohamed ghonim, Associate professor of Internal Medicine , faculty of medicine, Zagazig University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. november 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 2.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 16.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • COVID-1927

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel