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COVID-19 中的急性肾损伤风险

2021年7月16日 更新者:Mohamed E Ghoniem、Zagazig University

感染 COVID-19 的患者发生急性肾损伤的风险:一项回顾性单中心研究

背景。 一年之内,COVID-19 已从爆发发展为大流行病,在全球范围内迅速蔓延,造成毁灭性影响。 目前,科学家们一直在争论 COVID-19 与急性肾损伤 (AKI) 之间的病理生理学关系。 虽然一些研究得出结论认为 COVID-19 患者 AKI 的机制似乎是多因素的并且尚未完全阐明,但其他研究断言 AKI 在 COVID-19 相关疾病中仍然罕见。 考虑到这一知识差距及其对 COVID-19 相关 AKI 管理的潜在影响,我们的研究旨在探讨 AKI 的患病率,并确定与 COVID-19 住院患者发生 AKI 相关的可能风险因素。 材料和方法。 这项回顾性队列研究包括 2020 年 6 月至 8 月期间在埃及 Zagazig 的 AL-AHRAR 医院住院的 83 名 COVID-19 患者。 排除标准为:年龄小于 18 岁的患者;被诊断患有终末期肾病;进行维持性透析;预约进行肾移植或服用肾毒性药物。 研究中的所有患者都接受了全血细胞计数;肝肾功能检查;检查止血参数;炎症标志物;血清电解质;常规尿液分析;动脉血气和非增强胸部和腹部计算机断层扫描 (CT) 扫描

研究概览

详细说明

2.1. 研究设计和参与者。 回顾性观察性单中心研究,包括 83 名 2020 年 6 月 23 日至 8 月 29 日在埃及 Zagazig 的 AL-AHRAR 医院医疗部门住院和隔离的经实验室确诊的 COVID-19 患者(年龄≥18 岁) . 所有患者都在医疗部门隔离。 他们都没有被送入重症监护病房或接受机械通气。 根据 WHO 指南,COVID-19 确诊定义为鼻咽拭子实时定量逆转录聚合酶链反应 (RT-PCR) 检测呈阳性结果。 (9) 我们从本研究中排除了以下患者:年龄小于 18 岁的患者、入院前诊断为慢性肾脏病的患者、维持性透析或等待肾移植的患者以及入院前一周服用任何肾毒性药物的患者。

2.2. 数据采集​​。 从电子病历中检索患者的病史、基础疾病、在家和医院服用的药物、实验室数据、非增强胸部和腹部计算机断层扫描 (CT)。 根据卫生和人口部 (MOHP),埃及 COVID-19 患者管理协议,版本 1.4,2020 年 5 月 30 日,(10),所有患者均接受标准护理治疗,包括:(a) 供氧以达到 SaO2 ≥ 90%; (b) 羟氯喹(第一天两次 400 毫克,然后 6 天两次 200 毫克); (C) 维生素 C(每天 1 克); (d) 锌(每天 50 毫克); (e) 乙酰半胱氨酸 200 mg t.d.s.; (f) 乳铁蛋白,每天两次,一包; (g) 如果 D-二聚体 > 1000,则抗凝。

2.3. SARS-CoV-2 的分子检测 (RT-PCR)。 使用 Thermofisher SCIENTIFIC 的 TaqPathTM COVID 19 CE IVD RT PCR 试剂盒对鼻咽拭子进行 SARS-CoV-2 实时逆转录聚合酶链反应 (RT-PCR) 测试,1000 次反应(目录号 号 A48067)。 QUIAGEN提取试剂盒用于提取病毒RNA。 使用 Quick Dx Applied Biosystems 7500 实时 PCR 仪器,将纯化的核酸逆转录成 cDNA,并使用 TaqPathTM COVID 19 RT PCR 试剂盒一步进行扩增。 探针与三个独特的 SARS-CoV-2 靶序列退火:ORF1ab、核衣壳 (N) 和刺突 (S) 引物/探针,用于噬菌体 MS2。 结果被认为是无效的,因为三个基因中的两个和 MS2(阳性对照)都是阳性的。 每当确定实时 RT-PCR 阳性结果时,即诊断为 COVID-19。

2.4. 实验室程序。 实验室数据包括通过自动血液计数器进行的全血细胞计数、通过比色法进行的肝肾功能检查、止血参数检查、炎症标志物、血清Na、血清K、血清Ca、尿试纸测试和动脉血气分析。

2.5. 定义。 急性肾损伤 (AKI) 是根据肾脏疾病改善全球结果 (KDIGO) 的指南确定的。 定义为具有以下任一情况:(I)48小时内S.cr升高≥0.3mg/dL(≥26.5μmol/L); (II) 在过去 7 天内 S.cr 增加至基线的 1.5 倍以上;或(III) 尿量≤0.5 mL/kg/h,持续 6 小时。 根据表 (1) 中列出的标准对 AKI 的严重程度进行分级。 (11) 由于电子图表中缺乏每日尿量测量,尿量标准未被一致用于 AKI 的诊断。

序贯器官衰竭评估 (SOFA) 评分被开发为一种发病率严重程度评分,以关注器官功能障碍,它可以可靠地预测疾病的严重程度和结果。 它包括 6 个变量,每个变量代表一个器官系统,如表 (2) 所示。 (12) 统计分析。 SPSS 软件,版本 26,用于统计分析。 进行方差分析和单变量逻辑回归分析 [比值比 (OR) 和 95% 置信区间 (CI)](显着性水平:P < 0.05)。

道德声明。 为了在不危及患者隐私和保密的情况下维护和确定患者的权利,直接从所有患者或其亲属那里获得了口头知情同意书,而不是书面知情同意书。 由于 COVID-19 流行病固有的危险性和传染性、医院管理层的严格限制以及收集数据的紧迫性,无法获得获得书面知情同意的要求。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

83

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Zagazig、埃及
        • Faculty of Medicine -Zagazig University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

从电子病历中检索患者的病史、基础疾病、在家和医院服用的药物、实验室数据、非增强胸部和腹部计算机断层扫描 (CT)。 根据卫生和人口部 (MOHP),埃及 COVID-19 患者管理协议,版本 1.4,2020 年 5 月 30 日,(10),所有患者均接受标准护理治疗,包括:(a) 供氧以达到 SaO2 ≥ 90%; (b) 羟氯喹(第一天两次 400 毫克,然后 6 天两次 200 毫克); (C) 维生素 C(每天 1 克); (d) 锌(每天 50 毫克); (e) 乙酰半胱氨酸 200 mg t.d.s.; (f) 乳铁蛋白,每天两次,一包; (g) 如果 D-二聚体 > 1000,则抗凝。

描述

纳入标准:

根据 WHO 指南,COVID-19 确诊定义为鼻咽拭子实时定量逆转录聚合酶链反应 (RT-PCR) 检测呈阳性结果。

排除标准:

小于18岁的患者、入院前诊断为慢性肾病的患者、维持性透析或等待肾移植的患者以及入院前一周服用任何肾毒性药物的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:其他

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
急性肾损伤(AKI)组
急性肾损伤 (AKI) 组符合肾脏疾病改善全球预后 (KDIGO) 的指南
跟进调查
非急性肾损伤(非 AKI)组
非急性肾损伤(非 AKI)组不符合肾脏疾病改善全球预后(KDIGO)指南
跟进调查

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
COVID-19 后是否发生急性肾损伤
大体时间:入学后2个月
入学后2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:mohamed ghonim、Associate professor of Internal Medicine , faculty of medicine, Zagazig University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月8日

初级完成 (实际的)

2020年11月18日

研究完成 (实际的)

2021年5月1日

研究注册日期

首次提交

2021年5月2日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月2日

首次发布 (实际的)

2021年5月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月16日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • COVID-1927

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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