Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin munuaisvaurion riski COVID-19:ssä

perjantai 16. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Mohamed E Ghoniem, Zagazig University

Akuutin munuaisvaurion riski COVID-19-tartunnan saaneiden potilaiden keskuudessa: Retrospektiivinen yhden keskuksen tutkimus

Tausta. COVID-19 on edennyt vuodessa epidemiasta pandemiaksi, joka leviää nopeasti ja maailmanlaajuisesti tuhoisin vaikutuksin. Tällä hetkellä tutkijoiden keskuudessa käydään jatkuvaa keskustelua COVID-19:n ja akuutin munuaisvaurion (AKI) patofysiologisesta suhteesta. Muutamat tutkimukset ovat päätyneet siihen, että AKI:n mekanismit COVID-19-potilailla ovat näennäisesti monitekijäisiä, eikä niitä ole täysin selitetty, toiset väittivät, että AKI on edelleen harvinainen COVID-19-potilaiden joukossa. Ottaen huomioon tämän tiedon puutteen ja sen mahdollisen vaikutuksen COVID-19:aan liittyvän AKI:n hallintaan, tutkimuksemme tavoitteena on selvittää AKI:n esiintyvyyttä ja tunnistaa mahdollisia riskitekijöitä, jotka liittyvät AKI:n kehitykseen COVID-19-sairaalapotilailla. Materiaalit ja menetelmät. Tähän retrospektiiviseen kohorttitutkimukseen kuului 83 COVID-19-potilasta, jotka vietiin sairaalaan AL-AHRAR-sairaalaan Zagazigissa Egyptissä kesä-elokuussa 2020. Poissulkemiskriteerit olivat: alle 18-vuotiaat potilaat; diagnosoitu loppuvaiheen munuaissairaus; asetettu ylläpitodialyysihoitoon; varattu munuaisensiirtoa tai munuaistoksisia lääkkeitä varten. Kaikille tutkimukseen osallistuneille potilaille tehtiin täydellinen verenkuva; maksan ja munuaisten toimintakokeet; hemostaasiparametrien tutkimus; tulehdusmerkkiaineet; seerumin elektrolyytit; rutiini virtsan analyysi; valtimoverikaasu ja tehostamattomat rintakehän ja vatsan tietokonetomografia (CT)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

2.1. Tutkimuksen suunnittelu ja osallistujat. Retrospektiivinen havainnollinen yhden keskuksen tutkimus, mukaan lukien (83) laboratoriossa varmistettua COVID-19-potilasta (ikä ≥ 18 vuotta), sairaalahoidossa ja eristettynä AL-AHRAR-sairaalan lääketieteellisillä osastoilla Zagazigissa Egyptissä 23.6.–29.8.2020. . Kaikki potilaat eristettiin lääketieteellisille osastoille. Kukaan heistä ei päässyt teho-osastolle tai saanut koneellista ventilaatiota. WHO:n ohjeiden mukaan vahvistettu COVID-19-diagnoosi määriteltiin positiiviseksi tulokseksi kvantitatiivisesta reaaliaikaisesta käänteiskopioijaentsyymipolymeraasiketjureaktion (RT-PCR) havaitsemisesta nenänielun vanupuikolla. (9) Jätimme pois tästä tutkimuksesta seuraavat potilaat: alle 18-vuotiaat potilaat, potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen munuaissairaus ennen vastaanottoa, ylläpitodialyysissä olevat tai munuaisensiirtoa odottavat potilaat sekä potilaat, jotka ottavat munuaistoksisia lääkkeitä viikkoa ennen vastaanottoa.

2.2. Tiedonkeruu. Potilaiden sairaushistoria, perussairaudet, kotona ja sairaalassa annetut lääkkeet, laboratoriotiedot, tehostamattomat rintakehän ja vatsan tietokonetomografiat (CT) haettiin sähköisistä potilaskertomuksista. Terveys- ja väestöministeriön (MOHP) Egyptin COVID-19-potilaiden hallintaprotokollan version 1.4, 30. toukokuuta 2020, (10) mukaan kaikki potilaat saivat tavanomaista hoitoa, mukaan lukien: (a) hapen saanti SaO2:n saavuttamiseksi ≥ 90 %; (b) hydroksiklorokiini (400 mg kahdesti ensimmäisenä päivänä, sitten 200 mg kahdesti 6 päivän ajan); (C) C-vitamiini (1 g päivässä); (d) sinkki (50 mg päivittäin); (e) asetyylikysteiini 200 mg t.d.s.; (f) laktoferriini yksi pussi kahdesti päivässä; (g) Antikoagulaatio, jos D-dimeeri > 1000.

2.3. SARS-CoV-2:n molekyylidetektio (RT-PCR). SARS-CoV-2:n reaaliaikainen käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktio (RT-PCR) -testaus suoritettiin nenänielun vanupuikolla käyttämällä Thermofisher SCIENTIFICin TaqPathTM COVID 19 CE IVD RT PCR Kit -sarjaa, 1000 reaktiota (Kat. nro A48067). QUIAGEN-uuttopakkausta käytettiin viruksen RNA:n uuttamiseen. Käyttämällä Quick Dx Applied Biosystems 7500 reaaliaikaisia ​​PCR-instrumentteja puhdistettu nukleiinihappo käänteiskopioitiin cDNA:ksi ja monistettiin käyttämällä TaqPathTM COVID 19 RT PCR Kitiä yhdessä vaiheessa. Koettimet, jotka on liitetty kolmeen ainutlaatuiseen SARS-CoV-2-kohdesekvenssiin: ORF1ab, nukleokapsidi (N) ja piikki (S) -alukkeet/koettimet bakteriofaagille MS2. Tulos katsottiin tyhjäksi, koska kaksi kolmesta geenistä ja MS2 (positiivinen kontrolli) olivat kaikki positiivisia. COVID-19 diagnosoitiin aina, kun positiivinen reaaliaikainen RT-PCR-tulos havaittiin.

2.4. Laboratoriomenettelyt. Laboratoriotiedot sisälsivät täydellisen verenkuvan automaattisella verilaskimella, maksan ja munuaisten toimintakokeet kolorimetrisellä menetelmällä, hemostaasiparametrien, tulehdusmerkkiaineiden, seerumin Na-, seerumi K-, seerumin Ca-, virtsan mittatikkutestin ja valtimoverikaasuanalyysin.

2.5. Määritelmät. Akuutti munuaisvaurio (AKI) tunnistettiin Kidney Disease Improving Global Outcomesin (KDIGO) ohjeiden mukaisesti. Se määritellään joksikin seuraavista: (I) S.cr:n nousu ≥0,3 mg/dL (≥26,5 μmol/L) 48 tunnin sisällä; tai (II) S.cr:n nousu ≥1,5-kertaiseksi perustasoon edellisten 7 päivän aikana; tai (III) virtsan tilavuus ≤ 0,5 ml/kg/h 6 tunnin ajan. AKI on lavastettu vakavuuden mukaan taulukossa (1) esitettyjen kriteerien mukaisesti. (11) Virtsan erittelykriteereitä ei käytetty johdonmukaisesti AKI:n diagnosoinnissa, koska elektronisessa kaaviossa ei ollut päivittäistä virtsan mittausta.

Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) -pistemäärä kehitettiin sairastuvuuden vakavuuspisteeksi keskittymään elinten toimintahäiriöihin, mikä voi luotettavasti ennustaa taudin vakavuuden ja lopputuloksen. Se sisältää 6 muuttujaa, joista jokainen edustaa taulukossa (2) esitettyä elinjärjestelmää. (12) Tilastolliset analyysit. Tilastolliseen analyysiin käytettiin SPSS-ohjelmiston versiota 26. ANOVA ja yksimuuttujalogistinen regressioanalyysi [todennäköisyyssuhde (OR) ja 95 %:n luottamusvälit (CI)] suoritettiin (merkittävyystaso: P < 0,05).

Eettinen lausunto. Potilaiden oikeuksien säilyttämiseksi ja varmistamiseksi heidän yksityisyyttään ja luottamuksellisuuttaan vaarantamatta hankittiin tietoon perustuvat suulliset suostumukset kirjallisten tietoon perustuvien suostumusten sijaan suoraan kaikilta potilailta tai heidän omaisiltaan. Vaatimukset kirjallisten tietoisten suostumusten saamiseksi eivät olleet saavutettavissa COVID-19-epidemian luontaisen vaarallisen ja tarttuvan luonteen, sairaalan johdon tiukkojen rajoitusten ja tiedonkeruun kiireellisyyden vuoksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

83

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Zagazig, Egypti
        • Faculty of Medicine -Zagazig University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaiden sairaushistoria, perussairaudet, kotona ja sairaalassa annetut lääkkeet, laboratoriotiedot, tehostamattomat rintakehän ja vatsan tietokonetomografiat (CT) haettiin sähköisistä potilaskertomuksista. Terveys- ja väestöministeriön (MOHP) Egyptin COVID-19-potilaiden hallintaprotokollan version 1.4, 30. toukokuuta 2020, (10) mukaan kaikki potilaat saivat tavanomaista hoitoa, mukaan lukien: (a) hapen saanti SaO2:n saavuttamiseksi ≥ 90 %; (b) hydroksiklorokiini (400 mg kahdesti ensimmäisenä päivänä, sitten 200 mg kahdesti 6 päivän ajan); (C) C-vitamiini (1 g päivässä); (d) sinkki (50 mg päivittäin); (e) asetyylikysteiini 200 mg t.d.s.; (f) laktoferriini yksi pussi kahdesti päivässä; (g) Antikoagulaatio, jos D-dimeeri > 1000.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

WHO:n ohjeiden mukaan vahvistettu COVID-19-diagnoosi määriteltiin positiiviseksi tulokseksi kvantitatiivisesta reaaliaikaisesta käänteiskopioijaentsyymipolymeraasiketjureaktion (RT-PCR) havaitsemisesta nenänielun vanupuikolla.

Poissulkemiskriteerit:

alle 18-vuotiaat potilaat, potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen munuaissairaus ennen vastaanottoa, potilaat, jotka saavat ylläpitodialyysihoitoa tai odottavat munuaisensiirtoa sekä potilaat, jotka käyttävät munuaistoksisia lääkkeitä viikkoa ennen vastaanottoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Akuutti munuaisvaurio (AKI) -ryhmä
Akuutti munuaisvaurio (AKI) -ryhmä täytti munuaistaudin, maailmanlaajuisten tulosten parantamisen (KDIGO) ohjeet.
seurantatutkimuksia
EI-Akuutti munuaisvaurio (ei-AKI) -ryhmä
Ei-akuutti munuaisvaurio (ei-AKI) -ryhmä ei täytä munuaissairauksia parantavien maailmanlaajuisten tulosten (KDIGO) ohjeita.
seurantatutkimuksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Akuutin munuaisvaurion kehittyminen tai ei COVID-19:n jälkeen
Aikaikkuna: 2 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
2 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: mohamed ghonim, Associate professor of Internal Medicine , faculty of medicine, Zagazig University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 2. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COVID-1927

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa