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Risco de lesão renal aguda no COVID-19

16 de julho de 2021 atualizado por: Mohamed E Ghoniem, Zagazig University

Risco de lesão renal aguda entre pacientes infectados com COVID-19: um estudo retrospectivo de centro único

Fundo. Em um ano, o COVID-19 passou de um surto para uma pandemia, espalhando-se rapidamente e globalmente com um impacto devastador. Atualmente, há um debate em andamento entre os cientistas sobre a relação fisiopatológica entre COVID-19 e lesão renal aguda (LRA). Enquanto alguns estudos concluíram que os mecanismos da IRA em pacientes com COVID-19 são aparentemente multifatoriais e não foram totalmente explicados, outros afirmaram que a IRA permanece rara entre as doenças relacionadas à COVID-19. Considerando essa lacuna de conhecimento e seu potencial impacto no manejo da LRA associada à COVID-19, nosso estudo visa explorar a prevalência de LRA e identificar possíveis fatores de risco associados ao desenvolvimento de LRA em pacientes hospitalizados com COVID-19. Materiais e métodos. Este estudo de coorte retrospectivo incluiu 83 pacientes com COVID-19 hospitalizados no Hospital AL-AHRAR, Zagazig, Egito, entre junho e agosto de 2020. Os critérios de exclusão foram: pacientes menores de 18 anos; diagnosticado com doença renal terminal; colocado em diálise de manutenção; agendado para um transplante de rim ou em uso de medicamentos nefrotóxicos. Todos os pacientes incluídos no estudo realizaram hemograma completo; testes de função hepática e renal; exame dos parâmetros de hemostasia; marcadores inflamatórios; eletrólitos séricos; urinálise de rotina; gasometria arterial e tomografia computadorizada (TC) de tórax e abdome sem contraste

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

2.1. Desenho do estudo e participantes. Estudo observacional retrospectivo de centro único, incluindo (83) pacientes com COVID-19 confirmados em laboratório (idade ≥ 18 anos), hospitalizados e isolados nos departamentos médicos do Hospital AL-AHRAR, Zagazig, Egito, de 23 de junho a 29 de agosto de 2020 . Todos os pacientes foram isolados nos departamentos médicos. Nenhum deles foi internado em UTI ou submetido a ventilação mecânica. De acordo com as diretrizes da OMS, um diagnóstico confirmado de COVID-19 foi definido como um resultado positivo de uma detecção quantitativa em tempo real da reação em cadeia da polimerase transcriptase reversa (RT-PCR) em um swab nasofaríngeo. (9) Foram excluídos deste estudo: pacientes menores de 18 anos, pacientes com diagnóstico de doença renal crônica antes da admissão, pacientes em diálise de manutenção ou aguardando transplante renal e pacientes em uso de algum medicamento nefrotóxico uma semana antes da admissão.

2.2. Coleção de dados. O histórico médico dos pacientes, doenças de base, medicamentos administrados em casa e no hospital, dados laboratoriais, tomografias computadorizadas (TC) de tórax e abdome sem contraste foram recuperados de prontuários eletrônicos. De acordo com o Ministério da Saúde e População (MOHP), protocolo de gerenciamento do Egito para pacientes com COVID-19, versão 1.4, 30 de maio de 2020, (10), todos os pacientes receberam tratamento padrão, incluindo: (a) suprimento de oxigênio para atingir SaO2 ≥ 90%; (b) Hidroxicloroquina (400 mg duas vezes no primeiro dia e depois 200 mg duas vezes por 6 dias); (C) Vitamina C (1g ao dia); (d) Zinco (50mg diariamente); (e) Acetilcisteína 200 mg t.d.s.; (f) lactoferrina uma saqueta duas vezes por dia; (g) Anticoagulação se D-dímero > 1000.

2.3. Detecção molecular de SARS-CoV-2 (RT-PCR). O teste de reação em cadeia da polimerase de transcrição reversa (RT-PCR) em tempo real para SARS-CoV-2 foi realizado em zaragatoas nasofaríngeas usando o kit TaqPathTM COVID 19 CE IVD RT PCR da Thermofisher SCIENTIFIC, 1000 reações (Cat. Nº A48067). O kit de extração QUIAGEN foi usado para extrair o RNA viral. Usando instrumentos de PCR em tempo real Quick Dx Applied Biosystems 7500, o ácido nucleico purificado foi transcrito reversamente em cDNA e amplificado usando o kit TaqPathTM COVID 19 RT PCR em um estágio. Sondas combinadas com três sequências-alvo únicas de SARS-CoV-2: ORF1ab, nucleocapsídeo (N) e primers/sondas de pico (S) para o bacteriófago MS2. O resultado foi considerado nulo porque dois dos três genes e o MS2 (controle positivo) foram todos positivos. A COVID-19 era diagnosticada sempre que um resultado positivo de RT-PCR em tempo real era identificado.

2.4. Procedimentos laboratoriais. Os dados laboratoriais incluíram hemograma completo por hemograma automático, testes de função hepática e renal por método colorimétrico, exame de parâmetros de hemostasia, marcadores inflamatórios, Na sérico, K sérico, Ca sérico, teste de fita reagente na urina e gasometria arterial.

2.5. Definições. A lesão renal aguda (LRA) foi identificada de acordo com as diretrizes do Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO). É definido como qualquer um dos seguintes: (I) um aumento de S.cr ≥0,3 mg/dL (≥26,5 μmol/L) em 48 h; ou (II) um aumento de S.cr para ≥1,5 vezes a linha de base nos últimos 7 dias; ou (III) um volume de urina ≤0,5 mL/kg/h por 6 h. A LRA é classificada quanto à gravidade de acordo com os critérios apresentados na Tabela (1). (11) Os critérios de débito urinário não foram usados ​​de forma consistente para o diagnóstico de IRA devido à falta de medição diária da urina no prontuário eletrônico.

O escore Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) foi desenvolvido como um escore de gravidade da morbidade para se concentrar na disfunção orgânica, que pode prever com segurança a gravidade e o resultado da doença. Inclui 6 variáveis, cada uma representando um sistema orgânico apresentado na Tabela (2). (12) Análises estatísticas. O software SPSS, versão 26, foi utilizado para análise estatística. ANOVA e análise de regressão logística univariada [odds ratio (OR) e intervalo de confiança de 95% (IC)] foram realizadas (nível de significância: P < 0,05).

Declaração de ética. A fim de manter e assegurar os direitos dos pacientes sem comprometer sua privacidade e confidencialidade, foram obtidos consentimentos informados verbais, em vez de consentimentos informados por escrito, diretamente de todos os pacientes ou seus familiares. Os requisitos para obter consentimentos informados por escrito não foram atingíveis devido à natureza inerentemente perigosa e contagiosa da epidemia de COVID-19, às restrições estritas da administração do hospital e à urgência da coleta de dados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

83

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zagazig, Egito
        • Faculty of Medicine -Zagazig University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O histórico médico dos pacientes, doenças de base, medicamentos administrados em casa e no hospital, dados laboratoriais, tomografias computadorizadas (TC) de tórax e abdome sem contraste foram recuperados de prontuários eletrônicos. De acordo com o Ministério da Saúde e População (MOHP), protocolo de gerenciamento do Egito para pacientes com COVID-19, versão 1.4, 30 de maio de 2020, (10), todos os pacientes receberam tratamento padrão, incluindo: (a) suprimento de oxigênio para atingir SaO2 ≥ 90%; (b) Hidroxicloroquina (400 mg duas vezes no primeiro dia e depois 200 mg duas vezes por 6 dias); (C) Vitamina C (1g ao dia); (d) Zinco (50mg diariamente); (e) Acetilcisteína 200 mg t.d.s.; (f) lactoferrina uma saqueta duas vezes por dia; (g) Anticoagulação se D-dímero > 1000.

Descrição

Critério de inclusão:

De acordo com as diretrizes da OMS, um diagnóstico confirmado de COVID-19 foi definido como um resultado positivo de uma detecção quantitativa em tempo real da reação em cadeia da polimerase transcriptase reversa (RT-PCR) em um swab nasofaríngeo.

Critério de exclusão:

pacientes menores de 18 anos, pacientes diagnosticados com doença renal crônica antes da admissão, pacientes em diálise de manutenção ou aguardando transplante renal e pacientes em uso de algum medicamento nefrotóxico uma semana antes da admissão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de lesão renal aguda (LRA)
O grupo de lesão renal aguda (LRA) atendeu às diretrizes do Kidney Disease, Improving Global Outcomes (KDIGO)
investigações de acompanhamento
Grupo de lesão renal NÃO aguda (não LRA)
O grupo de lesão renal NÃO aguda (não LRA) não atendeu às diretrizes do Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO)
investigações de acompanhamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O desenvolvimento de lesão renal aguda ou não após COVID-19
Prazo: 2 meses após a inscrição
2 meses após a inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: mohamed ghonim, Associate professor of Internal Medicine , faculty of medicine, Zagazig University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

18 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

6 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de julho de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • COVID-1927

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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