Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Riziko akutního poškození ledvin u COVID-19

16. července 2021 aktualizováno: Mohamed E Ghoniem, Zagazig University

Riziko akutního poškození ledvin u pacientů infikovaných COVID-19: retrospektivní studie jednoho centra

Pozadí. Během jednoho roku COVID-19 postoupil z ohniska v pandemii, která se rychle a celosvětově šíří s ničivým dopadem. V současné době mezi vědci probíhá debata o patofyziologickém vztahu mezi COVID-19 a akutním poškozením ledvin (AKI). Zatímco několik studií dospělo k závěru, že mechanismy AKI u pacientů s COVID-19 jsou zdánlivě multifaktoriální a nebyly plně vysvětleny, jiné tvrdily, že AKI zůstává mezi onemocněními souvisejícími s COVID-19 vzácný. S ohledem na tuto znalostní mezeru a její potenciální dopad na management AKI spojeného s COVID-19 je cílem naší studie prozkoumat prevalenci AKI a identifikovat možné rizikové faktory spojené s rozvojem AKI u hospitalizovaných pacientů s COVID-19. Materiály a metody. Tato retrospektivní kohortová studie zahrnovala 83 pacientů s COVID-19 hospitalizovaných v nemocnici AL-AHRAR, Zagazig, Egypt, mezi červnem a srpnem 2020. Kritéria vyloučení byla: pacienti mladší 18 let; s diagnózou onemocnění ledvin v konečném stádiu; umístěn na udržovací dialýzu; objednané na transplantaci ledviny nebo na nefrotoxické léky. Všichni pacienti zařazení do studie podstoupili kompletní krevní obraz; jaterní a renální funkční testy; vyšetření parametrů hemostázy; zánětlivé markery; sérové ​​elektrolyty; rutinní analýza moči; arteriální krevní plyn a nevylepšené skenování hrudníku a břicha počítačovou tomografií (CT).

Přehled studie

Detailní popis

2.1. Návrh studie a účastníci. Retrospektivní observační jednocentrická studie zahrnující (83) laboratorně potvrzených pacientů s COVID-19 (věk ≥ 18 let), hospitalizovaných a izolovaných na lékařských odděleních nemocnice AL-AHRAR, Zagazig, Egypt, od 23. června do 29. srpna 2020 . Všichni pacienti byli izolováni na lékařských odděleních. Žádný z nich nebyl přijat na JIP ani podstoupil mechanickou ventilaci. Podle pokynů WHO byla potvrzená diagnóza COVID-19 definována jako pozitivní výsledek kvantitativní detekce reverzní transkriptázy-polymerázové řetězové reakce (RT-PCR) v reálném čase ve výtěru z nosohltanu. (9) Z této studie jsme vyloučili: pacienty mladší 18 let, pacienty s diagnózou chronického onemocnění ledvin před přijetím, pacienty na udržovací dialýze nebo čekající na transplantaci ledviny a pacienty užívající jakékoli nefrotoxické léky týden před přijetím.

2.2. Sběr dat. Z elektronických lékařských záznamů byla získána anamnéza pacientů, základní onemocnění, léky podávané doma a v nemocnici, laboratorní data, nevylepšená počítačová tomografie hrudníku a břicha (CT). Podle protokolu Ministerstva zdravotnictví a populace (MOHP), Egypt Management Protocol pro pacienty COVID-19, verze 1.4, 30. května 2020 (10), všichni pacienti dostávali standardní péči včetně: (a) dodávky kyslíku k dosažení SaO2 > 90 %; (b) Hydroxychlorochin (400 mg dvakrát první den, poté 200 mg dvakrát po dobu 6 dnů); (C) Vitamin C (1 g denně); (d) zinek (50 mg denně); (e) Acetylcystein 200 mg t.d.s.; (f) laktoferin jeden sáček dvakrát denně; (g) Antikoagulace, pokud D-dimer > 1000.

2.3. Molekulární detekce SARS-CoV-2 (RT-PCR). Testování SARS-CoV-2 v reálném čase reverzní transkripční polymerázovou řetězovou reakcí (RT-PCR) bylo provedeno na nasofaryngeálních výtěrech pomocí soupravy TaqPathTM COVID 19 CE IVD RT PCR od společnosti Thermofisher SCIENTIFIC, 1000 reakcí (kat. č. A48067). K extrakci virové RNA byla použita extrakční souprava QUIAGEN. Pomocí nástrojů pro PCR v reálném čase Quick Dx Applied Biosystems 7500 byla purifikovaná nukleová kyselina reverzně transkribována do cDNA a amplifikována pomocí soupravy TaqPathTM COVID 19 RT PCR Kit v jedné fázi. Sondy nasedly na tři unikátní cílové sekvence SARS-CoV-2: ORF1ab, nukleokapsidové (N) a spike (S) primery/sondy pro bakteriofág MS2. Výsledek byl považován za nulový, protože dva ze tří genů a MS2 (pozitivní kontrola) byly všechny pozitivní. COVID-19 byl diagnostikován vždy, když byl identifikován pozitivní výsledek RT-PCR v reálném čase.

2.4. Laboratorní postupy. Laboratorní data zahrnovala kompletní krevní obraz automatickým krevním počítačem, jaterní a renální funkční testy kolorimetrickou metodou, vyšetření parametrů hemostázy, zánětlivých markerů, sérové ​​Na, sérum K, sérové ​​Ca, močový test a rozbor arteriálních krevních plynů.

2.5. Definice. Akutní poškození ledvin (AKI) bylo identifikováno podle pokynů společnosti Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO). Je definováno jako kterékoli z následujících: (I) zvýšení S.cr ≥0,3 mg/dl (≥26,5 μmol/L) během 48 hodin; nebo (II) zvýšení S.cr na ≥1,5násobek výchozí hodnoty během předchozích 7 dnů; nebo (III) objem moči ≤0,5 ml/kg/h po dobu 6 hodin. AKI je stanovena podle závažnosti podle kritérií uvedených v tabulce (1). (11) Kritéria výstupu moči nebyla konzistentně používána pro diagnostiku AKI kvůli nedostatku denního měření moči v elektronické tabulce.

Skóre Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) bylo vyvinuto jako skóre závažnosti morbidity se zaměřením na orgánovou dysfunkci, které může spolehlivě předpovědět závažnost a výsledek onemocnění. Zahrnuje 6 proměnných, z nichž každá představuje orgánový systém uvedený v tabulce (2). (12) Statistické analýzy. Pro statistickou analýzu byl použit software SPSS, verze 26. Byla provedena ANOVA a jednorozměrná logistická regresní analýza [poměr šancí (OR) a 95% intervaly spolehlivosti (CI)] (hladina významnosti: P < 0,05).

Etické prohlášení. Aby byla zachována a zajištěna práva pacientů bez ohrožení jejich soukromí a důvěrnosti, byly přímo od všech pacientů nebo jejich příbuzných získávány informované ústní souhlasy namísto písemných informovaných souhlasů. Požadavky na získání písemného informovaného souhlasu nebyly dosažitelné kvůli přirozené nebezpečné a nakažlivé povaze epidemie COVID-19, přísným omezením ze strany vedení nemocnice a naléhavosti shromažďování údajů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

83

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Zagazig, Egypt
        • Faculty of Medicine -Zagazig University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Z elektronických lékařských záznamů byla získána anamnéza pacientů, základní onemocnění, léky podávané doma a v nemocnici, laboratorní data, nevylepšená počítačová tomografie hrudníku a břicha (CT). Podle protokolu Ministerstva zdravotnictví a populace (MOHP), Egypt Management Protocol pro pacienty COVID-19, verze 1.4, 30. května 2020 (10), všichni pacienti dostávali standardní péči včetně: (a) dodávky kyslíku k dosažení SaO2 > 90 %; (b) Hydroxychlorochin (400 mg dvakrát první den, poté 200 mg dvakrát po dobu 6 dnů); (C) Vitamin C (1 g denně); (d) zinek (50 mg denně); (e) Acetylcystein 200 mg t.d.s.; (f) laktoferin jeden sáček dvakrát denně; (g) Antikoagulace, pokud D-dimer > 1000.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Podle pokynů WHO byla potvrzená diagnóza COVID-19 definována jako pozitivní výsledek kvantitativní detekce reverzní transkriptázy-polymerázové řetězové reakce (RT-PCR) v reálném čase ve výtěru z nosohltanu.

Kritéria vyloučení:

pacienti mladší 18 let, pacienti s diagnózou chronického onemocnění ledvin před přijetím, pacienti na udržovací dialýze nebo čekající na transplantaci ledvin a pacienti užívající jakékoli nefrotoxické léky týden před přijetím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina akutního poškození ledvin (AKI).
Skupina akutního poškození ledvin (AKI) splnila pokyny pro onemocnění ledvin, zlepšení globálních výsledků (KDIGO)
následná vyšetřování
Skupina NON-Akutní poškození ledvin (non-AKI).
Skupina NON-akutní poškození ledvin (non-AKI) nesplnila pokyny pro globální výsledky zlepšující onemocnění ledvin (KDIGO)
následná vyšetřování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozvoj akutního poškození ledvin nebo ne po COVID-19
Časové okno: 2 měsíce po zápisu
2 měsíce po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: mohamed ghonim, Associate professor of Internal Medicine , faculty of medicine, Zagazig University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

18. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • COVID-1927

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ne

Předplatit