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Risque de lésion rénale aiguë dans le COVID-19

16 juillet 2021 mis à jour par: Mohamed E Ghoniem, Zagazig University

Risque de lésion rénale aiguë chez les patients infectés par le COVID-19 : une étude monocentrique rétrospective

Arrière-plan. En un an, le COVID-19 est passé d'une épidémie à une pandémie, se propageant rapidement et à l'échelle mondiale avec un impact dévastateur. Actuellement, il y a un débat en cours parmi les scientifiques sur la relation physiopathologique entre le COVID-19 et l'insuffisance rénale aiguë (IRA). Tandis que quelques études ont conclu que les mécanismes d'AKI dans les patients COVID-19 sont apparemment multifactoriels et n'ont pas été entièrement expliqués, d'autres ont affirmé que l'AKI demeure rare parmi les maladies liées au COVID-19. Compte tenu de ce manque de connaissances et de son impact potentiel sur la gestion de l'IRA associée au COVID-19, notre étude vise à explorer la prévalence de l'IRA et à identifier les facteurs de risque possibles associés au développement de l'IRA chez les patients hospitalisés pour le COVID-19. Matériels et méthodes. Cette étude de cohorte rétrospective a inclus 83 patients atteints de COVID-19 hospitalisés à l'hôpital AL-AHRAR, Zagazig, Égypte, entre juin et août 2020. Les critères d'exclusion étaient : patients de moins de 18 ans ; diagnostiqué avec une maladie rénale en phase terminale; mis sous dialyse d'entretien ; réservé pour une greffe de rein ou sous médicaments néphrotoxiques. Tous les patients inclus dans l'étude ont subi une numération globulaire complète ; tests de la fonction hépatique et rénale; examen des paramètres d'hémostase ; marqueurs inflammatoires; électrolytes sériques; analyse d'urine de routine; gaz du sang artériel et tomodensitométrie (TDM) thoracique et abdominale non améliorée

Aperçu de l'étude

Description détaillée

2.1. Conception de l'étude et participants. Étude rétrospective observationnelle monocentrique, incluant (83) patients COVID-19 confirmés en laboratoire (âge ≥ 18 ans), hospitalisés et isolés dans les services médicaux de l'hôpital AL-AHRAR, Zagazig, Égypte, du 23 juin au 29 août 2020 . Tous les patients ont été isolés dans les services médicaux. Aucun d'entre eux n'a été admis aux soins intensifs ou n'a subi de ventilation mécanique. Selon les directives de l'OMS, un diagnostic confirmé de COVID-19 a été défini comme un résultat positif d'une détection quantitative en temps réel de la réaction en chaîne de la transcriptase inverse-polymérase (RT-PCR) dans un écouvillon nasopharyngé. (9) Nous avons exclu de cette étude : les patients de moins de 18 ans, les patients diagnostiqués avec une maladie rénale chronique avant l'admission, les patients sous dialyse d'entretien ou en attente d'une transplantation rénale et les patients prenant des médicaments néphrotoxiques une semaine avant l'admission.

2.2. Collecte de données. Les antécédents médicaux des patients, les maladies sous-jacentes, les médicaments administrés à domicile et à l'hôpital, les données de laboratoire, les tomodensitogrammes thoraciques et abdominaux non améliorés ont été extraits des dossiers médicaux électroniques. Selon le ministère de la Santé et de la Population (MOHP), Egypt Management protocol for COVID-19 Patients, version 1.4, 30 mai 2020, (10), tous les patients ont reçu un traitement standard comprenant : (a) un apport en oxygène pour atteindre la SaO2 ≥ 90 % ; (b) Hydroxychloroquine (400 mg deux fois le premier jour puis 200 mg deux fois pendant 6 jours) ; (C) Vitamine C (1 g par jour); (d) Zinc (50 mg par jour); (e) Acétylcystéine 200 mg t.d.s. ; (f) lactoferrine un sachet deux fois par jour ; (g) Anticoagulation si D-dimères > 1000.

2.3. Détection moléculaire du SRAS-CoV-2 (RT-PCR). Le test de réaction en chaîne par polymérase de transcription inverse (RT-PCR) en temps réel du SRAS-CoV-2 a été effectué sur des écouvillons nasopharyngés à l'aide du kit TaqPathTM COVID 19 CE IVD RT PCR de Thermofisher SCIENTIFIC, 1000 réactions (Cat. n°A48067). Le kit d'extraction QUIAGEN a été utilisé pour extraire l'ARN viral. À l'aide des instruments de PCR en temps réel Quick Dx Applied Biosystems 7500, l'acide nucléique purifié a été transcrit en ADNc et amplifié à l'aide du kit TaqPathTM COVID 19 RT PCR en une seule étape. Sondes annelées à trois séquences cibles SARS-CoV-2 uniques : ORF1ab, nucléocapside (N) et amorces/sondes de pointe (S) pour le bactériophage MS2. Le résultat a été jugé nul car deux des trois gènes et le MS2 (témoin positif) étaient tous positifs. Le COVID-19 a été diagnostiqué chaque fois qu'un résultat positif de RT-PCR en temps réel a été identifié.

2.4. Procédures de laboratoire. Les données de laboratoire comprenaient une numération globulaire complète par compteur sanguin automatisé, des tests de la fonction hépatique et rénale par méthode colorimétrique, l'examen des paramètres d'hémostase, des marqueurs inflammatoires, du Na sérique, du sérum K, du Ca sérique, une bandelette urinaire et une analyse des gaz du sang artériel.

2.5. Définitions. L'insuffisance rénale aiguë (IRA) a été identifiée conformément aux directives de Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO). Il est défini comme l'un des éléments suivants : (I) une augmentation de S.cr ≥0,3 mg/dL (≥26,5 μmol/L) dans les 48 h ; ou (II) une augmentation du S.cr à ≥ 1,5 fois la ligne de base au cours des 7 jours précédents ; ou (III) un volume d'urine ≤0,5 mL/kg/h pendant 6 h. L'IRA est classée selon la gravité selon les critères présentés dans le tableau (1). (11) Les critères de débit urinaire n'ont pas été utilisés de manière cohérente pour le diagnostic d'IRA en raison d'un manque de mesure quotidienne de l'urine dans le dossier électronique.

Le score d'évaluation séquentielle des défaillances d'organes (SOFA) a été développé en tant que score de gravité de la morbidité pour se concentrer sur le dysfonctionnement des organes, qui peut prédire de manière fiable la gravité et l'issue de la maladie. Il comprend 6 variables, chacune représentant un système organique présenté dans le tableau (2). (12) Analyses statistiques. Le logiciel SPSS, version 26, a été utilisé pour l'analyse statistique. Une ANOVA et une analyse de régression logistique univariée [odds ratio (OR) et intervalles de confiance (IC) à 95 %] ont été réalisées (seuil de signification : P < 0,05).

Déclaration d'éthique. Afin de maintenir et de vérifier les droits des patients sans compromettre leur vie privée et leur confidentialité, des consentements verbaux éclairés, au lieu de consentements éclairés écrits, ont été obtenus directement de tous les patients ou de leurs proches. Les exigences pour obtenir des consentements éclairés écrits n'étaient pas réalisables en raison de la nature dangereuse et contagieuse inhérente de l'épidémie de COVID-19, des restrictions strictes imposées par la direction de l'hôpital et de l'urgence de la collecte des données.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

83

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Zagazig, Egypte
        • Faculty of Medicine -Zagazig University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les antécédents médicaux des patients, les maladies sous-jacentes, les médicaments administrés à domicile et à l'hôpital, les données de laboratoire, les tomodensitogrammes thoraciques et abdominaux non améliorés ont été extraits des dossiers médicaux électroniques. Selon le ministère de la Santé et de la Population (MOHP), Egypt Management protocol for COVID-19 Patients, version 1.4, 30 mai 2020, (10), tous les patients ont reçu un traitement standard comprenant : (a) un apport en oxygène pour atteindre la SaO2 ≥ 90 % ; (b) Hydroxychloroquine (400 mg deux fois le premier jour puis 200 mg deux fois pendant 6 jours) ; (C) Vitamine C (1 g par jour); (d) Zinc (50 mg par jour); (e) Acétylcystéine 200 mg t.d.s. ; (f) lactoferrine un sachet deux fois par jour ; (g) Anticoagulation si D-dimères > 1000.

La description

Critère d'intégration:

Selon les directives de l'OMS, un diagnostic confirmé de COVID-19 a été défini comme un résultat positif d'une détection quantitative en temps réel de la réaction en chaîne de la transcriptase inverse-polymérase (RT-PCR) dans un écouvillon nasopharyngé.

Critère d'exclusion:

patients de moins de 18 ans, patients diagnostiqués avec une maladie rénale chronique avant l'admission, patients sous dialyse d'entretien ou en attente d'une transplantation rénale et patients prenant des médicaments néphrotoxiques une semaine avant l'admission

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe Insuffisance rénale aiguë (IRA)
Le groupe d'insuffisance rénale aiguë (IRA) a respecté les directives de Kidney Disease, Improving Global Outcomes (KDIGO)
suivi des enquêtes
Groupe NON-insuffisance rénale aiguë (non-IRA)
Le groupe d'insuffisance rénale NON aiguë (non AKI) n'a pas satisfait aux directives de Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO)
suivi des enquêtes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le développement d'une atteinte rénale aiguë ou non suite au COVID-19
Délai: 2 mois après l'inscription
2 mois après l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: mohamed ghonim, Associate professor of Internal Medicine , faculty of medicine, Zagazig University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

18 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2021

Première publication (Réel)

6 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • COVID-1927

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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