疲労と難聴。
補聴器フィッティングが疲労に及ぼす影響の調査。
調査の概要
詳細な説明
聴覚障害は、聞く努力の増加につながり、短期的および/または長期的な疲労につながる可能性があります. 以前の研究では、難聴のある人は、難聴のない人よりも疲労に関する質問票のスコアが高いことが示されています。 補聴器のフィッティングは、客観的な測定研究で疲労を軽減することが示されていますが、主観的な測定では疲労の軽減は示されていません. 補聴器のフィッティングが疲労に与える影響を調べるために、縦断的研究が行われます。 疲労、リスニング努力、日常活動、認知の必要性、聴覚障害を測定する一連のアンケート、および客観的な聴力検査を 4 つの時点で実施します。 これらの時点は、補聴器のフィッティング前、フィッティングの 2 週間後 (ベースラインから約 3 か月後)、フィッティングの 3 か月後、フィッティングの 6 か月後のベースライン評価になります。 補聴器の状態に変化のない対照群も、これらの時点で測定されます。 介入グループのすべての参加者は、定期的な聴覚ケアの一環として、初めての補聴器をすでに受け取っているため、この研究は観察的です。 この研究では、補聴器フィッティングの効果を監視します。
一般的な仮説は、補聴器のフィッティングが疲労を軽減するというものです。 より具体的には、疲労はフィッティング直後に増加し、その後 6 か月の時点までに減少すると予想されます。 また、フィッティング後に社会活動レベルが増加し、この活動変化の個人差が参加者間の疲労変化率の違いの一部を説明することが期待されます。 認知および聴覚ハンディキャップの必要性スコアが高いと、介入群の疲労の変化量が増加すると予測されます。 各グループに57人の参加者が募集され、各参加者は研究に7か月以内関与し、研究は合計15か月間実行されます。 データはマルチレベル分析を使用して分析されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Glasgow、イギリス、G312ER
- NHS audiology department, Glasgow Royal Infirmary
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Glasgow、イギリス、G312ER
- University of Nottingham Hearing Sciences - Scottish Section
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 自己申告による難聴。
- 18 歳から 75 歳までの年齢。
介入群のみの包含基準:
- 初めて補聴器を受け取るには、すでに予約が必要です。
対照群のみの包含基準:
- 過去 1 年間、補聴器のステータス (新しいモデルを含む) に変化はありません。
除外基準:
- 流暢でない英語話者。 （英語の質問票を使用するため、結果の妥当性を維持するため）
- 読むことができない（アンケートに記入するため）。
- 7 か月以上にわたって何度も訪問できない (例: その地域から離れることを計画することはできません）。
- 完全なインフォームドコンセントを与えることができない。
- 耳鳴りの主訴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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介入
定期的な聴覚ケアの一環として初めて補聴器を使用する予定の参加者。
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英国国民保健サービスが提供する耳の後ろに 1 つまたは 2 つの補聴器。
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コントロール
少なくとも 1 年間、補聴器の状態に変化がなかった難聴のある参加者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疲労評価尺度 (FAS) の変更
時間枠：ベースライン、ベースラインから 3 か月後、ベースラインから 6 か月後、ベースラインから 9 か月後。
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一般的な疲労の自己報告尺度。
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ベースライン、ベースラインから 3 か月後、ベースラインから 6 か月後、ベースラインから 9 か月後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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多次元疲労症状目録の変更 - 短い形式 (MFSI-SF)
時間枠：ベースライン、ベースラインから 3 か月後、ベースラインから 6 か月後、ベースラインから 9 か月後。
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一般的な疲労の自己報告尺度。
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ベースライン、ベースラインから 3 か月後、ベースラインから 6 か月後、ベースラインから 9 か月後。
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ヴァンダービルト疲労尺度 (VFS) の変更
時間枠：ベースライン、ベースラインから 3 か月後、ベースラインから 6 か月後、ベースラインから 9 か月後。
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リスニング関連の疲労の自己報告尺度。
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ベースライン、ベースラインから 3 か月後、ベースラインから 6 か月後、ベースラインから 9 か月後。
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リスニング努力評価アンケート (LEAS) の変更
時間枠：ベースライン、ベースラインから 3 か月後、ベースラインから 6 か月後、ベースラインから 9 か月後。
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リスニング努力の自己報告測定
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ベースライン、ベースラインから 3 か月後、ベースラインから 6 か月後、ベースラインから 9 か月後。
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国際身体活動アンケート簡易フォーム (IPAQ) の変更
時間枠：ベースライン、ベースラインから 3 か月後、ベースラインから 6 か月後、ベースラインから 9 か月後。
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身体活動の自己報告測定
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ベースライン、ベースラインから 3 か月後、ベースラインから 6 か月後、ベースラインから 9 か月後。
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クレイグ・ハンディキャップの評価と報告のテクニック (チャート)
時間枠：ベースライン、ベースラインから 3 か月後、ベースラインから 6 か月後、ベースラインから 9 か月後。
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作業活動の自己報告測定
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ベースライン、ベースラインから 3 か月後、ベースラインから 6 か月後、ベースラインから 9 か月後。
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社会参加制限アンケート（SPaRQ）の変更
時間枠：ベースライン、ベースラインから 3 か月後、ベースラインから 6 か月後、ベースラインから 9 か月後。
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社会参加制限の自己申告対策
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ベースライン、ベースラインから 3 か月後、ベースラインから 6 か月後、ベースラインから 9 か月後。
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社会参加アンケート（SPQ）の変更
時間枠：ベースライン、ベースラインから 3 か月後、ベースラインから 6 か月後、ベースラインから 9 か月後。
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社会活動の自己報告尺度
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ベースライン、ベースラインから 3 か月後、ベースラインから 6 か月後、ベースラインから 9 か月後。
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ソーシャル アクティビティ ログ (SAL) の変更
時間枠：ベースライン、ベースラインから 3 か月後、ベースラインから 6 か月後、ベースラインから 9 か月後。
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社会活動の自己報告尺度
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ベースライン、ベースラインから 3 か月後、ベースラインから 6 か月後、ベースラインから 9 か月後。
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聴覚ライフスタイル需要アンケート (ALDQ) の変更
時間枠：ベースライン、ベースラインから 3 か月後、ベースラインから 6 か月後、ベースラインから 9 か月後。
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聴覚ライフスタイルの自己報告尺度
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ベースライン、ベースラインから 3 か月後、ベースラインから 6 か月後、ベースラインから 9 か月後。
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認知尺度 (NFCS) の必要性
時間枠：ベースライン評価で 1 回のみ
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認知課題の参加者の楽しみの自己報告尺度。
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ベースライン評価で 1 回のみ
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成人の聴覚障害目録の変化 (HHIA)
時間枠：ベースライン、ベースラインから 3 か月後、ベースラインから 6 か月後、ベースラインから 9 か月後。
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聴覚障害の自己報告尺度
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ベースライン、ベースラインから 3 か月後、ベースラインから 6 か月後、ベースラインから 9 か月後。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Graham Naylor、Director
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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