Fatigue et perte auditive.
Étude de l'impact de l'ajustement des aides auditives sur la fatigue.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La déficience auditive entraîne une augmentation de l'effort d'écoute qui peut entraîner une fatigue à court et/ou à long terme. Des recherches antérieures ont montré que les personnes malentendantes obtiennent des scores plus élevés aux questionnaires sur la fatigue que les personnes non malentendantes. Il a été démontré que l'ajustement des aides auditives réduit la fatigue dans une étude de mesure objective, mais aucune réduction n'a été démontrée en utilisant une mesure subjective. Afin d'examiner l'effet de l'ajustement des prothèses auditives sur la fatigue, une étude longitudinale sera menée. Une batterie de questionnaires mesurant la fatigue, l'effort d'écoute, l'activité quotidienne, le besoin de cognition et le handicap auditif ainsi qu'un test auditif objectif seront réalisés en 4 points temporels. Ces points temporels seront une évaluation de base avant l'ajustement de l'aide auditive, 2 semaines après l'ajustement (~ 3 mois après la ligne de base), 3 mois après l'ajustement et 6 mois après l'ajustement. Un groupe de contrôle sans changement dans l'état de l'aide auditive sera également mesuré à ces points dans le temps. L'étude est observationnelle car tous les participants du groupe d'intervention recevront déjà leur toute première aide auditive dans le cadre de leurs soins audiologiques de routine. Cette étude surveille l'effet de l'appareillage de l'aide auditive.
L'hypothèse générale est que l'appareillage auditif réduira la fatigue. Plus précisément, on s'attend à ce que la fatigue augmente immédiatement après l'ajustement, puis diminue au bout de 6 mois. On s'attend également à ce que les niveaux d'activité sociale augmentent après l'ajustement et que les différences individuelles dans ce changement d'activité expliquent certaines des différences entre les participants dans le taux de changement de la fatigue. Il est prévu que des scores élevés de besoin de cognition et de handicap auditif augmenteront la quantité de changement de fatigue pour le groupe d'intervention. 57 participants seront recrutés pour chaque groupe, chaque participant étant impliqué dans l'étude pendant 7 mois au maximum, l'étude s'étalant sur un total de 15 mois. Les données seront analysées à l'aide d'une analyse à plusieurs niveaux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Glasgow, Royaume-Uni, G312ER
- NHS audiology department, Glasgow Royal Infirmary
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Glasgow, Royaume-Uni, G312ER
- University of Nottingham Hearing Sciences - Scottish Section
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Une perte auditive autodéclarée.
- Entre 18 et 75 ans.
Critères d'inclusion pour le groupe d'intervention uniquement :
- Doit déjà avoir un rendez-vous fixé pour recevoir une prothèse auditive pour la première fois.
Critères d'inclusion pour le groupe témoin uniquement :
- Aucun changement dans le statut des aides auditives (y compris les nouveaux modèles) depuis 1 an.
Critère d'exclusion:
- Anglophones ne parlant pas couramment. (Pour maintenir la validité des résultats lorsque des questionnaires en anglais sont utilisés)
- Incapacité à lire (Afin de remplir les questionnaires).
- Incapacité de visiter à plusieurs reprises pendant 7 mois (par ex. ne peut pas avoir l'intention de s'éloigner de la région).
- Incapacité à donner un consentement éclairé complet.
- Plainte principale d'acouphènes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Intervention
Les participants qui doivent recevoir leur(s) première(s) aide(s) auditive(s) dans le cadre de leurs soins audiologiques de routine.
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Une ou deux prothèses auditives derrière l'oreille fournies par le National Health Service du Royaume-Uni.
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Contrôle
Participants malentendants qui n'ont subi aucun changement de statut d'appareil auditif depuis au moins 1 an.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'échelle d'évaluation de la fatigue (FAS)
Délai: Au départ, 3 mois après le départ, 6 mois après le départ et 9 mois après le départ.
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Une mesure d'auto-évaluation de la fatigue générale.
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Au départ, 3 mois après le départ, 6 mois après le départ et 9 mois après le départ.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'inventaire des symptômes de fatigue multidimensionnelle - formulaire abrégé (MFSI-SF)
Délai: Au départ, 3 mois après le départ, 6 mois après le départ et 9 mois après le départ.
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Une mesure d'auto-évaluation de la fatigue générale.
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Au départ, 3 mois après le départ, 6 mois après le départ et 9 mois après le départ.
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Modification de l'échelle de fatigue de Vanderbilt (VFS)
Délai: Au départ, 3 mois après le départ, 6 mois après le départ et 9 mois après le départ.
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Une mesure d'auto-évaluation de la fatigue liée à l'écoute.
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Au départ, 3 mois après le départ, 6 mois après le départ et 9 mois après le départ.
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Changement du questionnaire d'évaluation de l'effort d'écoute (LEAS)
Délai: Au départ, 3 mois après le départ, 6 mois après le départ et 9 mois après le départ.
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Une mesure d'auto-évaluation de l'effort d'écoute
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Au départ, 3 mois après le départ, 6 mois après le départ et 9 mois après le départ.
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Modification du formulaire abrégé du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
Délai: Au départ, 3 mois après le départ, 6 mois après le départ et 9 mois après le départ.
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Une mesure d'auto-évaluation de l'activité physique
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Au départ, 3 mois après le départ, 6 mois après le départ et 9 mois après le départ.
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Craig Handicap Assessment and Reporting Technique (CHART)
Délai: Au départ, 3 mois après le départ, 6 mois après le départ et 9 mois après le départ.
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Une mesure d'auto-déclaration de l'activité professionnelle
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Au départ, 3 mois après le départ, 6 mois après le départ et 9 mois après le départ.
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Questionnaire sur les changements dans les restrictions de participation sociale (SPaRQ)
Délai: Au départ, 3 mois après le départ, 6 mois après le départ et 9 mois après le départ.
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Une mesure autodéclarée des restrictions à la participation sociale
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Au départ, 3 mois après le départ, 6 mois après le départ et 9 mois après le départ.
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Modification du questionnaire sur la participation sociale (SPQ)
Délai: Au départ, 3 mois après le départ, 6 mois après le départ et 9 mois après le départ.
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Une mesure d'auto-évaluation de l'activité sociale
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Au départ, 3 mois après le départ, 6 mois après le départ et 9 mois après le départ.
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Modification du journal d'activité sociale (SAL)
Délai: Au départ, 3 mois après le départ, 6 mois après le départ et 9 mois après le départ.
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Une mesure d'auto-évaluation de l'activité sociale
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Au départ, 3 mois après le départ, 6 mois après le départ et 9 mois après le départ.
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Questionnaire sur la demande de changement de style de vie auditif (ALDQ)
Délai: Au départ, 3 mois après le départ, 6 mois après le départ et 9 mois après le départ.
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Une mesure d'auto-évaluation du mode de vie auditif
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Au départ, 3 mois après le départ, 6 mois après le départ et 9 mois après le départ.
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Échelle des besoins cognitifs (NFCS)
Délai: Une fois à l'évaluation de base seulement
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Une mesure d'auto-évaluation du plaisir des participants à relever des défis cognitifs.
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Une fois à l'évaluation de base seulement
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Modification de l'inventaire des handicaps auditifs pour adultes (HHIA)
Délai: Au départ, 3 mois après le départ, 6 mois après le départ et 9 mois après le départ.
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Une mesure d'auto-évaluation du handicap auditif
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Au départ, 3 mois après le départ, 6 mois après le départ et 9 mois après le départ.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Graham Naylor, Director
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17082
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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