피로와 청력 상실.
피로에 대한 보청기 피팅의 영향 조사.
연구 개요
상세 설명
청각 장애는 듣는 노력을 증가시켜 단기 및/또는 장기적 피로를 유발할 수 있습니다. 이전 연구에서는 청력 손실이 없는 사람들보다 피로 설문지에서 난청 점수가 더 높은 것으로 나타났습니다. 보청기 피팅은 객관적인 측정 연구에서 피로를 줄이는 것으로 나타났지만 주관적인 측정을 사용하면 감소가 나타나지 않았습니다. 피로에 대한 보청기 피팅의 효과를 조사하기 위해 종단 연구가 수행될 것입니다. 피로, 청취 노력, 일상 활동, 인지 및 청력 장애에 대한 필요성을 측정하는 일련의 설문지와 객관적인 청력 테스트가 4개의 시점에서 실시됩니다. 이러한 시점은 보청기 피팅 전, 피팅 후 2주(기준선 후 ~ 3개월), 피팅 후 3개월 및 피팅 후 6개월의 기본 평가가 될 것입니다. 보청기 상태에 변화가 없는 대조군도 이 시점에서 측정될 것입니다. 이 연구는 개입 그룹의 모든 참가자가 일상적인 청력 관리의 일환으로 이미 최초의 보청기를 받을 것이기 때문에 관찰적입니다. 이 연구는 보청기 피팅의 효과를 모니터링합니다.
일반적인 가설은 보청기 피팅이 피로를 감소시킨다는 것입니다. 보다 구체적으로, 피팅 직후 피로가 증가하고 6개월 시점까지 감소할 것으로 예상됩니다. 또한 피팅 후 사회적 활동 수준이 증가할 것으로 예상되며 이 활동 변화의 개인차가 피로 변화율의 참가자 간 차이 중 일부를 설명할 것입니다. 인지 및 청각 핸디캡 점수가 높으면 개입 그룹의 피로 변화량이 증가할 것으로 예상됩니다. 각 그룹에 대해 57명의 참가자가 모집되며, 각 참가자는 연구에 7개월 이상 참여하지 않으며 총 15개월 동안 연구가 진행됩니다. 데이터는 다단계 분석을 사용하여 분석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Glasgow, 영국, G312ER
- NHS audiology department, Glasgow Royal Infirmary
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Glasgow, 영국, G312ER
- University of Nottingham Hearing Sciences - Scottish Section
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 자가보고 청력 손실.
- 18세에서 75세 사이.
중재 그룹만 포함 기준:
- 보청기를 처음으로 받으려면 미리 약속을 잡아야 합니다.
대조군만 포함 기준:
- 지난 1년간 보청기 상태(신모델 포함)에 변화가 없습니다.
제외 기준:
- 유창하지 않은 영어 구사자. (영어 설문지를 사용하므로 결과의 타당성을 유지하기 위함)
- 읽을 수 없음(설문지 작성을 위해).
- 7개월 동안 여러 번 방문할 수 없음(예: 해당 지역에서 멀리 이동할 계획을 세울 수 없습니다).
- 충분한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
- 이명의 주요 불만.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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간섭
일상적인 청력 관리의 일환으로 최초의 보청기를 받을 예정인 참여자.
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UK National Health Service에서 제공하는 귀 뒤 보청기 한두 개.
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제어
최소 1년 동안 보청기 상태에 변화가 없는 난청 참가자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FAS(피로 평가 척도)의 변화
기간: 기준선, 기준선 후 3개월, 기준선 후 6개월 및 기준선 후 9개월.
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일반적인 피로도에 대한 자가 보고 측정.
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기준선, 기준선 후 3개월, 기준선 후 6개월 및 기준선 후 9개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다차원 피로 증상 목록의 변화 - 약식(MFSI-SF)
기간: 기준선, 기준선 후 3개월, 기준선 후 6개월 및 기준선 후 9개월.
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일반적인 피로도에 대한 자가 보고 측정.
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기준선, 기준선 후 3개월, 기준선 후 6개월 및 기준선 후 9개월.
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VFS(Vanderbilt Fatigue Scale)의 변화
기간: 기준선, 기준선 후 3개월, 기준선 후 6개월 및 기준선 후 9개월.
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듣기 관련 피로도에 대한 자가 보고 측정.
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기준선, 기준선 후 3개월, 기준선 후 6개월 및 기준선 후 9개월.
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듣기 노력 평가 질문지(LEAS)의 변경
기간: 기준선, 기준선 후 3개월, 기준선 후 6개월 및 기준선 후 9개월.
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듣기 노력에 대한 자가 보고 측정
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기준선, 기준선 후 3개월, 기준선 후 6개월 및 기준선 후 9개월.
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국제 신체 활동 설문지 약식(IPAQ)의 변경
기간: 기준선, 기준선 후 3개월, 기준선 후 6개월 및 기준선 후 9개월.
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신체 활동의 자가 보고 측정
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기준선, 기준선 후 3개월, 기준선 후 6개월 및 기준선 후 9개월.
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크레이그 핸디캡 평가 및 보고 기술(차트)
기간: 기준선, 기준선 후 3개월, 기준선 후 6개월 및 기준선 후 9개월.
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작업 활동에 대한 자가 보고 측정
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기준선, 기준선 후 3개월, 기준선 후 6개월 및 기준선 후 9개월.
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사회 참여 제한 설문지(SPaRQ) 변경
기간: 기준선, 기준선 후 3개월, 기준선 후 6개월 및 기준선 후 9개월.
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사회참여 제한 자기보고 척도
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기준선, 기준선 후 3개월, 기준선 후 6개월 및 기준선 후 9개월.
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사회참여 설문지(SPQ)의 변화
기간: 기준선, 기준선 후 3개월, 기준선 후 6개월 및 기준선 후 9개월.
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사회 활동에 대한 자가 보고 척도
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기준선, 기준선 후 3개월, 기준선 후 6개월 및 기준선 후 9개월.
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소셜 활동 로그(SAL)의 변경
기간: 기준선, 기준선 후 3개월, 기준선 후 6개월 및 기준선 후 9개월.
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사회 활동에 대한 자가 보고 척도
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기준선, 기준선 후 3개월, 기준선 후 6개월 및 기준선 후 9개월.
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청각적 라이프스타일 요구 설문지(ALDQ)의 변화
기간: 기준선, 기준선 후 3개월, 기준선 후 6개월 및 기준선 후 9개월.
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청각적 라이프스타일에 대한 자가 보고 측정
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기준선, 기준선 후 3개월, 기준선 후 6개월 및 기준선 후 9개월.
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인지 척도 필요(NFCS)
기간: 기본 평가에서만 한 번
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인지적 도전에 대한 참가자의 즐거움에 대한 자가 보고 척도.
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기본 평가에서만 한 번
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성인을 위한 청각 장애 인벤토리(HHIA)의 변경
기간: 기준선, 기준선 후 3개월, 기준선 후 6개월 및 기준선 후 9개월.
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자가 보고식 청각 장애 측정
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기준선, 기준선 후 3개월, 기준선 후 6개월 및 기준선 후 9개월.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Graham Naylor, Director
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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보청기에 대한 임상 시험
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Chania General Hospital "St. George"University of Thessaly아직 모집하지 않음우울증 | 불안 | 인지 기능 1, 사회적 | 만족, 소비자 | 확대 | 보청기 | 경청 노력
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Aarhus University Hospital완전한
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Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero완전한
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker Cochin아직 모집하지 않음
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Universitat de LleidaInstitut de Recerca Biomèdica de Lleida; Hospital Universitari de Santa María (Lleida -...아직 모집하지 않음
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Research Agency, France완전한류마티스 관절염 | 포도막염 | 혈관염 | 제1형 당뇨병 | 크론병 | 근염 | 건강한 자원봉사자 | 강직성 척추염 | FMF | 전신성 홍반성 루푸스/항인지질 증후군 | 크리오피린 관련 주기 증후군/TNF-수용체 관련 주기 증후군 | 궤양성 직장결장염 | 분류되지 않은 IAD 무릎 및/또는 고관절염, 근이영양증프랑스