Fatiga y Pérdida Auditiva.
Investigación del impacto de la adaptación de audífonos en la fatiga.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La discapacidad auditiva conduce a un mayor esfuerzo de escucha que podría provocar fatiga a corto y/o largo plazo. Investigaciones anteriores han demostrado que las personas con pérdida auditiva obtienen una puntuación más alta en los cuestionarios de fatiga que las personas sin pérdida auditiva. Se ha demostrado que la adaptación de audífonos reduce la fatiga en un estudio de medición objetivo, sin embargo, no se ha demostrado ninguna reducción utilizando la medición subjetiva. Para examinar el efecto de la adaptación de audífonos sobre la fatiga, se realizará un estudio longitudinal. Se realizará una batería de cuestionarios que miden la fatiga, el esfuerzo auditivo, la actividad diaria, la necesidad de cognición y la discapacidad auditiva, así como una prueba de audición objetiva en 4 puntos temporales. Estos puntos de tiempo serán una evaluación inicial antes de la adaptación del audífono, 2 semanas después de la adaptación (~3 meses después de la línea base), 3 meses después de la adaptación y 6 meses después de la adaptación. También se medirá un grupo de control sin cambios en el estado del audífono en estos puntos de tiempo. El estudio es observacional ya que todos los participantes en el grupo de intervención ya recibirán su primer audífono como parte de su atención audiológica de rutina. Este estudio monitorea el efecto de la adaptación del audífono.
La hipótesis general es que la adaptación de audífonos reducirá la fatiga. Más específicamente, se espera que la fatiga aumente inmediatamente después de la colocación y luego disminuya a los 6 meses. También se espera que los niveles de actividad social aumenten después de la adaptación y que las diferencias individuales en este cambio de actividad expliquen algunas de las diferencias entre los participantes en la tasa de cambio de la fatiga. Se predice que las puntuaciones altas de Necesidad de Cognición y Discapacidad Auditiva aumentarán la cantidad de cambio en la fatiga para el grupo de intervención. Se reclutarán 57 participantes para cada grupo, cada participante estará involucrado en el estudio por no más de 7 meses y el estudio durará un total de 15 meses. Los datos se analizarán mediante un análisis multinivel.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Glasgow, Reino Unido, G312ER
- NHS audiology department, Glasgow Royal Infirmary
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Glasgow, Reino Unido, G312ER
- University of Nottingham Hearing Sciences - Scottish Section
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Una pérdida auditiva autoinformada.
- Edad entre 18 y 75 años.
Criterios de inclusión solo para el grupo de intervención:
- Ya debe tener una cita concertada para recibir un audífono por primera vez.
Criterios de inclusión solo para el grupo de control:
- Ningún cambio en el estado de los audífonos (incluidos los modelos nuevos) durante el último año.
Criterio de exclusión:
- Hablantes de inglés no fluidos. (Para mantener la validez de los resultados, ya que se utilizan cuestionarios en inglés)
- Incapacidad para leer (Para completar los cuestionarios).
- Incapacidad para visitar en múltiples ocasiones durante 7 meses (p. no puede estar planeando mudarse del área).
- Incapacidad para dar pleno consentimiento informado.
- Queja principal de tinnitus.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Intervención
Participantes que deben recibir sus primeros audífonos como parte de su atención audiológica de rutina.
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Uno o dos audífonos retroauriculares proporcionados por el Servicio Nacional de Salud del Reino Unido.
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Control
Participantes con pérdida auditiva que no hayan experimentado ningún cambio en el estado del audífono durante al menos 1 año.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la escala de evaluación de la fatiga (FAS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses después de la línea de base, 6 meses después de la línea de base y 9 meses después de la línea de base.
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Una medida de autoinforme de la fatiga general.
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Línea de base, 3 meses después de la línea de base, 6 meses después de la línea de base y 9 meses después de la línea de base.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el Inventario de Síntomas de Fatiga Multidimensional - forma abreviada (MFSI-SF)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses después de la línea de base, 6 meses después de la línea de base y 9 meses después de la línea de base.
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Una medida de autoinforme de la fatiga general.
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Línea de base, 3 meses después de la línea de base, 6 meses después de la línea de base y 9 meses después de la línea de base.
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Cambio en la escala de fatiga de Vanderbilt (VFS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses después de la línea de base, 6 meses después de la línea de base y 9 meses después de la línea de base.
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Una medida de autoinforme de la fatiga relacionada con la escucha.
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Línea de base, 3 meses después de la línea de base, 6 meses después de la línea de base y 9 meses después de la línea de base.
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Cambio en el cuestionario de evaluación del esfuerzo auditivo (LEAS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses después de la línea de base, 6 meses después de la línea de base y 9 meses después de la línea de base.
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Una medida de autoinforme del esfuerzo de escucha
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Línea de base, 3 meses después de la línea de base, 6 meses después de la línea de base y 9 meses después de la línea de base.
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Cambio en la forma abreviada del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses después de la línea de base, 6 meses después de la línea de base y 9 meses después de la línea de base.
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Una medida de autoinforme de la actividad física
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Línea de base, 3 meses después de la línea de base, 6 meses después de la línea de base y 9 meses después de la línea de base.
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Técnica de evaluación e informe de discapacidades de Craig (CHART)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses después de la línea de base, 6 meses después de la línea de base y 9 meses después de la línea de base.
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Una medida de autoinforme de la actividad laboral
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Línea de base, 3 meses después de la línea de base, 6 meses después de la línea de base y 9 meses después de la línea de base.
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Cuestionario de Cambio en Restricciones de Participación Social (SPaRQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses después de la línea de base, 6 meses después de la línea de base y 9 meses después de la línea de base.
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Una medida de autoinforme de las restricciones de participación social
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Línea de base, 3 meses después de la línea de base, 6 meses después de la línea de base y 9 meses después de la línea de base.
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Cambio en el Cuestionario de Participación Social (SPQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses después de la línea de base, 6 meses después de la línea de base y 9 meses después de la línea de base.
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Una medida de autoinforme de la actividad social
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Línea de base, 3 meses después de la línea de base, 6 meses después de la línea de base y 9 meses después de la línea de base.
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Cambio en el registro de actividad social (SAL)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses después de la línea de base, 6 meses después de la línea de base y 9 meses después de la línea de base.
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Una medida de autoinforme de la actividad social
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Línea de base, 3 meses después de la línea de base, 6 meses después de la línea de base y 9 meses después de la línea de base.
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Cambio en el Cuestionario de Demanda de Estilo de Vida Auditivo (ALDQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses después de la línea de base, 6 meses después de la línea de base y 9 meses después de la línea de base.
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Una medida de autoinforme del estilo de vida auditivo
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Línea de base, 3 meses después de la línea de base, 6 meses después de la línea de base y 9 meses después de la línea de base.
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Escala de necesidad de cognición (NFCS)
Periodo de tiempo: Una vez en la evaluación inicial solamente
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Una medida de autoinforme del disfrute de los desafíos cognitivos por parte de los participantes.
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Una vez en la evaluación inicial solamente
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Cambio en el Inventario de discapacidad auditiva para adultos (HHIA)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses después de la línea de base, 6 meses después de la línea de base y 9 meses después de la línea de base.
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Una medida de autoinforme de la discapacidad auditiva
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Línea de base, 3 meses después de la línea de base, 6 meses después de la línea de base y 9 meses después de la línea de base.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Graham Naylor, Director
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17082
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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