Fadiga e Perda Auditiva.
Investigando o impacto da adaptação de aparelhos auditivos na fadiga.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A deficiência auditiva leva ao aumento do esforço auditivo, o que pode resultar em fadiga a curto e/ou longo prazo. Pesquisas anteriores mostraram que pessoas com perda auditiva pontuam mais em questionários de fadiga do que pessoas sem perda auditiva. Foi demonstrado que a adaptação de aparelhos auditivos reduz a fadiga em um estudo de medição objetiva, no entanto, nenhuma redução foi mostrada usando medição subjetiva. Para examinar o efeito da adaptação do aparelho auditivo na fadiga, será realizado um estudo longitudinal. Uma bateria de questionários medindo fadiga, esforço auditivo, atividade diária, necessidade de cognição e deficiência auditiva, bem como um teste auditivo objetivo, serão realizados em 4 pontos de tempo. Esses pontos de tempo serão uma avaliação inicial antes da adaptação do aparelho auditivo, 2 semanas após a adaptação (~ 3 meses após a linha de base), 3 meses após a adaptação e 6 meses após a adaptação. Um grupo de controle sem alteração no status do aparelho auditivo também será medido nesses pontos de tempo. O estudo é observacional, pois todos os participantes do grupo de intervenção já receberão seu primeiro aparelho auditivo como parte de seus cuidados audiológicos de rotina. Este estudo monitora o efeito da adaptação do aparelho auditivo.
A hipótese geral é que a adaptação do aparelho auditivo reduzirá a fadiga. Mais especificamente, espera-se que a fadiga aumente imediatamente após a adaptação e depois diminua no ponto de tempo de 6 meses. Espera-se também que os níveis de atividade social aumentem após a adaptação e que as diferenças individuais nesta mudança de atividade expliquem algumas das diferenças entre os participantes na taxa de mudança na fadiga. Prevê-se que altas pontuações de Necessidade de Cognição e Deficiência Auditiva aumentarão a quantidade de mudança na fadiga para o grupo de intervenção. 57 participantes serão recrutados para cada grupo, cada participante envolvido no estudo por não mais de 7 meses, com o estudo sendo executado por um total de 15 meses. Os dados serão analisados usando análise multinível.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Glasgow, Reino Unido, G312ER
- NHS audiology department, Glasgow Royal Infirmary
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Glasgow, Reino Unido, G312ER
- University of Nottingham Hearing Sciences - Scottish Section
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Uma perda auditiva autorreferida.
- Idade entre 18 e 75 anos.
Critérios de inclusão apenas para o grupo de intervenção:
- Já deve ter uma consulta marcada para receber um aparelho auditivo pela primeira vez.
Critérios de inclusão apenas para o grupo de controle:
- Nenhuma mudança no status do aparelho auditivo (incluindo novos modelos) no último 1 ano.
Critério de exclusão:
- Falantes de inglês não fluentes. (Para manter a validade dos resultados, pois são usados questionários em inglês)
- Incapacidade de ler (Para preencher os questionários).
- Incapacidade de visitar em várias ocasiões ao longo de 7 meses (por exemplo, não pode estar planejando se mudar da área).
- Incapacidade de dar consentimento informado completo.
- Queixa principal de zumbido.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Intervenção
Participantes que receberão seu primeiro aparelho auditivo como parte de seus cuidados audiológicos de rotina.
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Um ou dois aparelhos auditivos atrás da orelha fornecidos pelo Serviço Nacional de Saúde do Reino Unido.
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Ao controle
Participantes com perda auditiva que não experimentaram nenhuma mudança no status do aparelho auditivo por pelo menos 1 ano.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Escala de Avaliação de Fadiga (FAS)
Prazo: Linha de base, 3 meses após a linha de base, 6 meses após a linha de base e 9 meses após a linha de base.
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Uma medida de auto-relato de fadiga geral.
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Linha de base, 3 meses após a linha de base, 6 meses após a linha de base e 9 meses após a linha de base.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Inventário de Sintomas de Fadiga Multidimensional - forma abreviada (MFSI-SF)
Prazo: Linha de base, 3 meses após a linha de base, 6 meses após a linha de base e 9 meses após a linha de base.
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Uma medida de auto-relato de fadiga geral.
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Linha de base, 3 meses após a linha de base, 6 meses após a linha de base e 9 meses após a linha de base.
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Mudança na Escala de Fadiga de Vanderbilt (VFS)
Prazo: Linha de base, 3 meses após a linha de base, 6 meses após a linha de base e 9 meses após a linha de base.
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Uma medida de auto-relato de fadiga relacionada à audição.
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Linha de base, 3 meses após a linha de base, 6 meses após a linha de base e 9 meses após a linha de base.
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Mudança no Questionário de Avaliação do Esforço Auditivo (LEAS)
Prazo: Linha de base, 3 meses após a linha de base, 6 meses após a linha de base e 9 meses após a linha de base.
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Uma medida de auto-relato de esforço de escuta
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Linha de base, 3 meses após a linha de base, 6 meses após a linha de base e 9 meses após a linha de base.
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Mudança no formulário curto do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: Linha de base, 3 meses após a linha de base, 6 meses após a linha de base e 9 meses após a linha de base.
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Uma medida de auto-relato de atividade física
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Linha de base, 3 meses após a linha de base, 6 meses após a linha de base e 9 meses após a linha de base.
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Craig Handicap Assessment and Reporting Technique (CHART)
Prazo: Linha de base, 3 meses após a linha de base, 6 meses após a linha de base e 9 meses após a linha de base.
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Uma medida de auto-relato da atividade de trabalho
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Linha de base, 3 meses após a linha de base, 6 meses após a linha de base e 9 meses após a linha de base.
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Questionário de Mudança de Restrições de Participação Social (SPaRQ)
Prazo: Linha de base, 3 meses após a linha de base, 6 meses após a linha de base e 9 meses após a linha de base.
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Uma medida de auto-relato de restrições de participação social
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Linha de base, 3 meses após a linha de base, 6 meses após a linha de base e 9 meses após a linha de base.
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Mudança no Questionário de Participação Social (SPQ)
Prazo: Linha de base, 3 meses após a linha de base, 6 meses após a linha de base e 9 meses após a linha de base.
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Uma medida de auto-relato de atividade social
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Linha de base, 3 meses após a linha de base, 6 meses após a linha de base e 9 meses após a linha de base.
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Alteração no registro de atividades sociais (SAL)
Prazo: Linha de base, 3 meses após a linha de base, 6 meses após a linha de base e 9 meses após a linha de base.
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Uma medida de auto-relato de atividade social
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Linha de base, 3 meses após a linha de base, 6 meses após a linha de base e 9 meses após a linha de base.
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Questionário de Mudança no Estilo de Vida Auditivo (ALDQ)
Prazo: Linha de base, 3 meses após a linha de base, 6 meses após a linha de base e 9 meses após a linha de base.
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Uma medida de auto-relato do estilo de vida auditivo
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Linha de base, 3 meses após a linha de base, 6 meses após a linha de base e 9 meses após a linha de base.
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Escala de Necessidade de Cognição (NFCS)
Prazo: Uma vez apenas na avaliação inicial
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Uma medida de autorrelato do prazer dos participantes em desafios cognitivos.
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Uma vez apenas na avaliação inicial
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Mudança no Inventário de Deficiência Auditiva para Adultos (HHIA)
Prazo: Linha de base, 3 meses após a linha de base, 6 meses após a linha de base e 9 meses após a linha de base.
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Uma medida de auto-relato de deficiência auditiva
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Linha de base, 3 meses após a linha de base, 6 meses após a linha de base e 9 meses após a linha de base.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Graham Naylor, Director
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17082
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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