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肺塞栓症との関連におけるアドレノメデュリン

2023年5月10日 更新者：University of Pecs

肺塞栓症の診断とその陽性/陰性的中率との関連におけるアドレノメデュリン

肺塞栓症 (PE) は、肺動脈の閉塞を引き起こします。典型的な原因は、体の下部に形成される血栓、または他の物質 (腫瘍、空気、脂肪) には非常にまれな血栓です。 作業部会は、部分的、部分的、または完全な肺塞栓症の場合の血栓塞栓症の病理を評価することを計画しています。 急性 PE は依然として成人集団に多く見られ、多くは死を伴います。 病因として、この問題は急性右心室不全によって発生し、ショックと低酸素血症を伴う重度の肺灌流障害につながります。 すべての症状は一般的で特異的ではないため、臨床現場で適切な診断を下すのはかなり困難です。 短時間で最善の治療を提供するには、すべての症状を要約し、急性肺塞栓症のリスクとその罹患率を評価する必要があります。

PE を治療する最も簡単で最速の方法は、全身静脈内血栓溶解療法を適用することですが、出血性合併症が最も一般的で最も頻繁な副作用です。 明確な診断がないため、ショックのない患者の意思決定プロセスは非常に困難です。 ラボのパラメーターと画像 (CT 血管造影) は、重篤な PE 患者の最善の決定に重要ですが、時間が足りない場合があります。

PE を識別する新しいバイオ マーカーの可能性は、アドレノメジュリンです。

左心室心不全の敗血症患者、重度の呼吸困難、および挿管患者におけるアデノメデュリン レベルの上昇はよく知られていますが、PE の場合はまだ分析されていません。 ヒト アドレノメデュリンは、肺で生成され、副腎で最初に抽出される 52 アミノ酸のタンパク質です。 配列の相同性は、カルシトニン遺伝子関連ペプチド (CGRP) タンパク質スーパーファミリー (血管拡張) とかなり似ています。 その前駆体はプロアドレノメデュリンペプチドと名付けられ、アドレノメデュリンと比較して有意に弱い血管拡張活性を示します。 アドレノメデュリンは、静脈ボーラスまたは注入として適用された科学的研究で重度の筋緊張低下を引き起こします。 この血管拡張効果は、全身および肺循環に関係しています。 その血管拡張メカニズムはまだ解明されていません。

この試験は、研究者が中程度の高リスクおよび高リスク集団のPE患者のアドレノムリンレベルを測定/分析したい前向き研究として定義されています。 患者の診断と治療は、急性肺塞栓症に関する 2019 年ガイドライン (肺塞栓症の診断と管理) の心臓病学会の欧州心臓病学会 (ESC) の推奨事項に基づいています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

24

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オーストリア
    • Burgenland
      • Oberwart、Burgenland、オーストリア、7400
        • KRAGES - Hospital of Oberwart
  • ハンガリー
    • Baranya
      • Pécs、Baranya、ハンガリー、7624
        • University Hospital of Pecs

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

  • 救急病棟
  • 心臓観察病棟
  • 内科病棟
  • 集中治療室

説明

包含基準:

  • 臨床症状を伴う急性肺塞栓症のリスクが中高および高の患者。
  • 画像ベースの手順で、肺塞栓症が確認されました（TTE、造影CT血管造影）。
  • 試験への書面による同意。

除外基準:

  • 18歳未満。
  • 書面による同意がない、またはいつでも同意をキャンセルした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
確認された肺塞栓症
  • 臨床症状を伴う急性肺塞栓症のリスクが中高および高の患者。
  • 画像ベースの手順で、肺塞栓症が確認されました（TTE、造影CT血管造影）。
  • 18歳未満。
  • 試験への書面による同意。
診断テスト：血液サンプル
血液サンプル（血漿、血清）を採取し、アドレノメデュリンのレベルを測定します

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アドレノメデュリン (ADM) は、肺塞栓症の診断における有用な新しいバイオマーカーですか?
時間枠：入学 - 5 日目 (ベースラインの変更)

測定: ADM-Kit (ELISA 技術) は、観察時間中の傾向レベル (pg/ml) を測定します。

- 4 つのサンプルが取得されます
入学 - 5 日目 (ベースラインの変更)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全身循環不全におけるアドレノメジュリンの上昇を知ることで、肺塞栓症の重症度を定量化することは可能ですか?
時間枠：学習完了まで（2年間）
ADM レベルと肺塞栓症の重症度との相関関係を評価するために、CT 血管造影画像、臨床症状、および ADM レベルを比較します。
学習完了まで（2年間）

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ADMレベルと組み合わせた観察時間中のバイタルパラメータ（血圧）の変化。
時間枠：入学 - 5 日目 (ベースラインの変更)

さらに、重要なパラメータの変更:

  • 血圧 (mmHg)
  • 平均動脈圧 (MAP - 計算)
入学 - 5 日目 (ベースラインの変更)
ADMレベルと組み合わせた観察時間中のバイタルパラメータ（心拍数）のチャン。
時間枠：入学 - 5 日目 (ベースラインの変更)

さらに、重要なパラメータの変更:

- パルス (x/分)
入学 - 5 日目 (ベースラインの変更)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Pecs

捜査官

  • スタディチェア：Lajos Bogár, MD、University of Pécs - School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月19日

一次修了 (実際)

2023年5月8日

研究の完了 (実際)

2023年5月8日

試験登録日

最初に提出

2021年4月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月30日

最初の投稿 (実際)

2021年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月10日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PTE/8424-2/2020

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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