Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Адреномедуллин в контексте легочной эмболии

10 мая 2023 г. обновлено: University of Pecs

Адреномедуллин в контексте диагностики легочной эмболии и его положительное/отрицательное прогностическое значение

Легочная эмболия (ТЭЛА) вызывает блокаду легочных артерий, типичную для тромба, который образуется в нижней части тела или довольно редко для других материалов (опухоль, воздух, жир). Рабочая группа планирует оценить патологию тромбоэмболии в случае частичной, субтотальной или даже тотальной легочной эмболии. Острая ТЭЛА по-прежнему часто встречается у взрослого населения и у многих сопровождается летальным исходом. Этиологически проблема протекает через острую правожелудочковую недостаточность и приводит к тяжелым нарушениям легочной перфузии с шоком и гипоксемией. Правильный диагноз довольно сложно поставить в клинической практике, потому что все симптомы являются общими и неспецифическими. Для обеспечения наилучшего лечения в короткие сроки необходимо суммировать все симптомы и оценить риск острой тромбоэмболии легочной артерии и ее заболеваемость.

Наиболее простым и быстрым способом лечения ТЭЛА является применение системного внутривенного тромболизиса, но геморрагические осложнения являются наиболее частыми и наиболее частыми побочными эффектами. Процесс принятия решения у пациентов без шока довольно сложен из-за отсутствия четкого диагноза. Лабораторные параметры и визуализация (КТ-ангиография) важны для принятия наилучшего решения у пациентов с ТЭЛА в критическом состоянии, но иногда не хватает времени.

Возможным новым биомаркером для выявления ТЭЛА является адреномедуллин.

Повышенный уровень аденомедуллина у септических больных с левожелудочковой сердечной недостаточностью, тяжелой одышкой и у интубированных пациентов хорошо известен, но в случае ТЭЛА он еще не анализировался. Адреномедуллин человека представляет собой белок из 52 аминокислот, который вырабатывается в легких и сначала экстрагируется в надпочечниках. Гомология последовательности очень похожа на суперсемейство белка, связанного с геном кальцитонина (CGRP) (расширение сосудов). Его предшественник, названный пептидом проадреномедуллина, проявляет значительно более слабую сосудорасширяющую активность по сравнению с адреномедуллином. Адреномедуллин вызывает тяжелую гипотонию в научных исследованиях, где он применялся в виде внутривенного болюса или инфузии. Этот сосудорасширяющий эффект относится как к системному, так и к малому кругу кровообращения. Механизм его вазодилатации пока не выяснен.

Исследование определено как проспективное, в котором исследователи хотели бы измерить/проанализировать уровень адреномуллина у пациентов с ТЭЛА в популяции промежуточного высокого и высокого риска. Диагностика и лечение пациентов соответствуют рекомендациям Европейского общества кардиологов (ESC) Руководства кардиологического общества 2019 года по острой легочной эмболии (диагностика и лечение легочной эмболии).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

24

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Burgenland
      • Oberwart, Burgenland, Австрия, 7400
        • KRAGES - Hospital of Oberwart
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Венгрия, 7624
        • University Hospital of Pecs

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

  • отделение скорой помощи
  • отделение кардиологического наблюдения
  • отделение внутренних болезней
  • отделение интенсивной терапии

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с промежуточным высоким и высоким риском острой тромбоэмболии легочной артерии с клиническими симптомами.
  • На основании изображений процедуры подтвердили легочную эмболию (ТТЭ, контрастная КТ-ангиография).
  • Письменное согласие на обследование.

Критерий исключения:

  • Возраст до 18 лет.
  • Отсутствие письменного соглашения или аннулирование соглашения в любое время.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
подтвержденная легочная эмболия
  • Пациенты с промежуточным высоким и высоким риском острой тромбоэмболии легочной артерии с клиническими симптомами.
  • На основании изображений процедуры подтвердили легочную эмболию (ТТЭ, контрастная КТ-ангиография).
  • Возраст до 18 лет.
  • Письменное согласие на обследование.
Взятие образцов крови (плазма, сыворотка) и измерение уровня адреномедуллина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Является ли адреномедуллин (АДМ) полезным новым биомаркером в диагностике легочной эмболии?
Временное ограничение: прием - 5-й день (изменение исходного уровня)

Измерение: ADM-Kit (метод ELISA) измеряет уровень тренда (пг/мл) в течение времени наблюдения.

- берется 4 пробы

прием - 5-й день (изменение исходного уровня)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Можно ли количественно оценить тяжесть легочной эмболии, зная повышение уровня адреномедуллина при недостаточности системного кровообращения?
Временное ограничение: через завершение обучения (2 года)
Сравнение изображений КТ-ангиографии, клинической картины и уровня АДМ для оценки корреляции между уровнем АДМ и тяжестью легочной эмболии.
через завершение обучения (2 года)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение жизненно важных показателей (артериального давления) за время наблюдения в сочетании с уровнем АДМ.
Временное ограничение: прием - 5-й день (изменение исходного уровня)

Дополнительно изменение жизненно важных параметров:

  • артериальное давление (мм рт.ст.)
  • Среднее артериальное давление (MAP - расчетное)
прием - 5-й день (изменение исходного уровня)
Изменение жизненно важных показателей (ЧСС) за время наблюдения в сочетании с уровнем АДМ.
Временное ограничение: прием - 5-й день (изменение исходного уровня)

Дополнительно изменение жизненно важных параметров:

- пульс (х/мин)

прием - 5-й день (изменение исходного уровня)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Lajos Bogár, MD, University of Pécs - School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 августа 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться