Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Adrenomedullin a tüdőembóliával összefüggésben

2023. május 10. frissítette: University of Pecs

Adrenomedullin összefüggésben a tüdőembólia diagnózisával és pozitív/negatív prediktív értékével

A tüdőembólia (PE) a tüdőartériák blokádját okozza, amely jellemzően a test alsó részén képződő, vagy más anyagokra (tumor, levegő, zsír) elég ritka trombus miatt. A munkacsoport részleges, szubtotális vagy akár teljes tüdőembólia esetén a thromboembolia patológiájának értékelését tervezi. Az akut PE még mindig gyakran a felnőtt populációban fordul elő, és sokakat halállal kísér. Etiológiailag a probléma akut jobb kamrai elégtelenségből fakad, és súlyos pulmonális perfúziós zavarhoz vezet sokkkal és hipoxémiával. A megfelelő diagnózis meglehetősen nehéz a klinikai napon, mivel minden tünet gyakori és nem specifikus. A legjobb kezelés rövid időn belüli biztosítása érdekében össze kell foglalni az összes tünetet, és értékelni kell az akut tüdőembólia kockázatát és megbetegedését.

A PE kezelésének legegyszerűbb és leggyorsabb módja a szisztémás intravénás trombolízis, de a vérzéses szövődmények a leggyakoribb és leggyakrabban előforduló mellékhatások. A sokk nélküli betegek döntéshozatali folyamata meglehetősen nehéz, mivel nincs egyértelmű diagnózisuk. A laboratóriumi paraméterek és a képalkotás (CT angiográfia) fontosak a legjobb döntéshez kritikusan beteg PE-betegeknél, de időnként hiányzik az idő.

Egy lehetséges új biomarker a PE azonosításában az adrenomedullin.

A bal kamrai szívelégtelenségben szenvedő szeptikus, súlyos dyspnoe és intubált betegek adenomedullinszintjének emelkedése jól ismert, de a PE esetében még nem elemezték. A humán adrenomedullin egy 52 aminosavból álló fehérje, amely a tüdőben termelődik, és először a mellékvesében nyerik ki. A szekvencia homológiája nagyon hasonló a kalcitonin-génhez kapcsolódó peptid (CGRP)-protein szupercsaládéhoz (vazodilatáció). Prekurzora a pro-adrenomedullin peptid, és lényegesen gyengébb értágító aktivitást mutat az adrenomedullinhoz képest. Az adrenomedullin súlyos hipotóniát okoz tudományos vizsgálatokban, ahol intravénás bólusként vagy infúzióként alkalmazták. Ez az értágító hatás a szisztémás és a pulmonalis keringésre is vonatkozik. Vasodilatációs mechanizmusa még nem tisztázott.

A vizsgálatot prospektív vizsgálatként határozták meg, ahol a vizsgálók az adrenomeullin szintet szeretnék mérni/elemezni PE-betegeknél a közepesen magas és magas kockázatú populációban. A betegek diagnózisát és kezelését az Európai Kardiológiai Társaság (ESC) a Kardiológiai Társaság 2019. évi Irányelvei az akut tüdőembóliáról (Tüdőembólia diagnosztikája és kezelése) ajánlásaihoz kötik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

24

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Burgenland
      • Oberwart, Burgenland, Ausztria, 7400
        • KRAGES - Hospital of Oberwart
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Magyarország, 7624
        • University Hospital of Pecs

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  • sürgősségi osztály
  • kardiális megfigyelő osztály
  • belgyógyászati ​​osztály
  • intenzív osztályon

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknél közepesen magas és magas a klinikai tünetekkel járó akut tüdőembólia kockázata.
  • Kép alapú eljárások igazolták a tüdőembóliát (TTE, kontraszt CT-angiográfia).
  • Írásbeli hozzájárulás a vizsgához.

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti kor.
  • Bármikor hiányzik az írásbeli megállapodás vagy felmondott szerződés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
megerősített tüdőembólia
  • Olyan betegek, akiknél közepesen magas és magas a klinikai tünetekkel járó akut tüdőembólia kockázata.
  • Kép alapú eljárások igazolták a tüdőembóliát (TTE, kontraszt CT-angiográfia).
  • 18 év alatti kor.
  • Írásbeli hozzájárulás a vizsgához.
Vérminta (plazma, szérum) vétele és az Adrenomedullin szintjének mérése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hasznos új biomarker az Adrenomedullin (ADM) a tüdőembólia diagnosztizálásában?
Időkeret: belépő - 5. nap (változtatás az alapvonalon)

Mérés: Az ADM-Kit (ELISA technika) méri a trendszintet (pg/ml) a megfigyelési idő alatt.

- 4 mintát vesznek

belépő - 5. nap (változtatás az alapvonalon)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Számszerűsíthető-e a tüdőembólia súlyossága az adrenomedullin emelkedésének ismeretében szisztémás keringési elégtelenségben?
Időkeret: a tanulmányok befejezése után (2 év)
A CT-angiográfiai képalkotás, a klinikai kép és az ADM-szint összehasonlítása az ADM-szint és a tüdőembólia súlyossága közötti összefüggés értékelésére.
a tanulmányok befejezése után (2 év)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A létfontosságú paraméterek (vérnyomás) változása a megfigyelési idő alatt kombinálva az ADM szinttel.
Időkeret: belépő - 5. nap (változtatás az alapvonalon)

Ezenkívül a létfontosságú paraméterek változása:

  • vérnyomás (Hgmm)
  • Átlagos artériás nyomás (MAP – számított)
belépő - 5. nap (változtatás az alapvonalon)
A létfontosságú paraméterek (pulzusszám) változása a megfigyelési idő alatt az ADM szinttel kombinálva.
Időkeret: belépő - 5. nap (változtatás az alapvonalon)

Ezenkívül a létfontosságú paraméterek változása:

- impulzus (x/perc)

belépő - 5. nap (változtatás az alapvonalon)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Lajos Bogár, MD, University of Pécs - School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 30.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel