- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04875130
Adrenomedullin i sammanhang med lungemboli
Adrenomedullin i sammanhang med diagnosen lungemboli och dess positiva/negativa prediktiva värde
Lungemboli (PE) orsakar en blockad av lungartärerna typiskt på grund av en tromb som bildas i den nedre delen av kroppen eller ganska ovanlig för andra material (tumör, luft, fett). Arbetsgruppen planerar att utvärdera tromboembolismens patologi vid partiell, subtotal eller till och med total lungemboli. Den akuta PE är fortfarande ofta i den vuxna befolkningen och i många åtföljd av döden. Etiologiskt uppstår problemet genom en akut högerkammarsvikt och leder till allvarlig lungperfusionsstörning med chock och hypoxemi. Rätt diagnos är ganska svår i den kliniska dagen eftersom alla symtom är vanliga och ospecifika. För att ge den bästa behandlingen på kort tid är det nödvändigt att summera alla symtom och utvärdera risken för en akut lungemboli och dess sjuklighet.
Det enklaste och snabbaste sättet att behandla en PE är att tillämpa en systemisk intravenös trombolys men blödningskomplikationer är de vanligaste och vanligaste biverkningarna. Beslutsprocessen hos patienter utan chock är ganska svår på grund av att de inte har någon tydlig diagnos. Laboratorieparametrar och avbildning (CT-angiografi) är viktigt för det bästa beslutet hos kritiskt sjuka PE-patienter men ibland saknas tid.
En möjlig ny biomarkör för att identifiera en PE är adrenomedullin.
Förhöjda adenomedullinnivåer hos septiska patienter med hjärtsvikt i vänster kammare, svår dyspné och intuberade patienter är välkända, men i fallet med PE har det inte analyserats ännu. Humant adrenomedullin är ett protein med 52 aminosyror som produceras i lungan och först extraheras i binjuren. Sekvenshomologin är ganska lik superfamiljen kalcitonin-gen-relaterad peptid (CGRP)-protein (vasodilatation). Dess prekursor heter pro-adrenomedullin-peptid och den visar en signifikant svagare vasodilatationsaktivitet jämfört med adrenomedullin. Adrenomedullin orsakar allvarlig hypotoni i vetenskapliga studier där det applicerades som en intravenös bolus eller infusion. Denna vasodilatationseffekt berör den systemiska och även i lungcirkulationen. Dess vasodilatationsmekanism är inte klarlagd ännu.
Studien definieras som en prospektiv studie, där utredarna skulle vilja mäta/analysera adrenomeulinnivån hos PE-patienter i medelhög- och högriskpopulationen. Diagnosen och behandlingen av patienterna är fastställda till European Society of Cardiology (ESC) rekommendationer från kardiologiföreningen 2019 riktlinjer för akut lungemboli (diagnos och hantering av lungemboli).
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
- Akutmottagning
- hjärtobservationsavdelning
- internmedicinska avdelningen
- intensivvårdsavdelning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med medelhög och hög risk för akut lungemboli med kliniska symtom.
- På bildbaserade procedurer bekräftade lungemboli (TTE, kontrast CT-angiografi).
- Skriftligt samtycke till tentamen.
Exklusions kriterier:
- Ålder under 18.
- Saknas skriftligt avtal eller uppsagt avtal när som helst.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
bekräftad lungemboli
|
Ta blodprov (plasma, serum) och mäta nivån av Adrenomedullin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Är Adrenomedullin (ADM) en användbar ny biomarkör vid diagnos av lungemboli?
Tidsram: antagning - 5:e dagen (förändring i baslinjen)
|
Mätning: ADM-Kit (ELISA-teknik) mäter trendnivån (pg/ml) under observationstid. - 4 prover tas |
antagning - 5:e dagen (förändring i baslinjen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Är det möjligt att kvantifiera svårighetsgraden av lungemboli, på grund av att man känner till förhöjningen av adrenomedullin vid systemisk cirkulationssvikt?
Tidsram: genom avslutad studie (2 år)
|
Jämförelse av CT-angiografi, klinisk presentation och ADM-nivå för att utvärdera korrelation mellan ADM-nivån och svårighetsgraden av lungemboli.
|
genom avslutad studie (2 år)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av vitala parametrar (blodtryck) under observationstid kombinerat med ADM-nivå.
Tidsram: antagning - 5:e dagen (förändring i baslinjen)
|
Dessutom ändras viktiga parametrar:
|
antagning - 5:e dagen (förändring i baslinjen)
|
|
Ändring av vitala parametrar (puls) under observationstid kombinerat med ADM-nivå.
Tidsram: antagning - 5:e dagen (förändring i baslinjen)
|
Dessutom ändras viktiga parametrar: - puls (x/min) |
antagning - 5:e dagen (förändring i baslinjen)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Lajos Bogár, MD, University of Pécs - School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Voors AA, Kremer D, Geven C, Ter Maaten JM, Struck J, Bergmann A, Pickkers P, Metra M, Mebazaa A, Dungen HD, Butler J. Adrenomedullin in heart failure: pathophysiology and therapeutic application. Eur J Heart Fail. 2019 Feb;21(2):163-171. doi: 10.1002/ejhf.1366. Epub 2018 Dec 28.
- Nishikimi T, Nakagawa Y. Adrenomedullin as a Biomarker of Heart Failure. Heart Fail Clin. 2018 Jan;14(1):49-55. doi: 10.1016/j.hfc.2017.08.006. Epub 2017 Oct 7.
- Geven C, Kox M, Pickkers P. Adrenomedullin and Adrenomedullin-Targeted Therapy As Treatment Strategies Relevant for Sepsis. Front Immunol. 2018 Feb 19;9:292. doi: 10.3389/fimmu.2018.00292. eCollection 2018.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PTE/8424-2/2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .