Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Adrenomedullin i sammanhang med lungemboli

10 maj 2023 uppdaterad av: University of Pecs

Adrenomedullin i sammanhang med diagnosen lungemboli och dess positiva/negativa prediktiva värde

Lungemboli (PE) orsakar en blockad av lungartärerna typiskt på grund av en tromb som bildas i den nedre delen av kroppen eller ganska ovanlig för andra material (tumör, luft, fett). Arbetsgruppen planerar att utvärdera tromboembolismens patologi vid partiell, subtotal eller till och med total lungemboli. Den akuta PE är fortfarande ofta i den vuxna befolkningen och i många åtföljd av döden. Etiologiskt uppstår problemet genom en akut högerkammarsvikt och leder till allvarlig lungperfusionsstörning med chock och hypoxemi. Rätt diagnos är ganska svår i den kliniska dagen eftersom alla symtom är vanliga och ospecifika. För att ge den bästa behandlingen på kort tid är det nödvändigt att summera alla symtom och utvärdera risken för en akut lungemboli och dess sjuklighet.

Det enklaste och snabbaste sättet att behandla en PE är att tillämpa en systemisk intravenös trombolys men blödningskomplikationer är de vanligaste och vanligaste biverkningarna. Beslutsprocessen hos patienter utan chock är ganska svår på grund av att de inte har någon tydlig diagnos. Laboratorieparametrar och avbildning (CT-angiografi) är viktigt för det bästa beslutet hos kritiskt sjuka PE-patienter men ibland saknas tid.

En möjlig ny biomarkör för att identifiera en PE är adrenomedullin.

Förhöjda adenomedullinnivåer hos septiska patienter med hjärtsvikt i vänster kammare, svår dyspné och intuberade patienter är välkända, men i fallet med PE har det inte analyserats ännu. Humant adrenomedullin är ett protein med 52 aminosyror som produceras i lungan och först extraheras i binjuren. Sekvenshomologin är ganska lik superfamiljen kalcitonin-gen-relaterad peptid (CGRP)-protein (vasodilatation). Dess prekursor heter pro-adrenomedullin-peptid och den visar en signifikant svagare vasodilatationsaktivitet jämfört med adrenomedullin. Adrenomedullin orsakar allvarlig hypotoni i vetenskapliga studier där det applicerades som en intravenös bolus eller infusion. Denna vasodilatationseffekt berör den systemiska och även i lungcirkulationen. Dess vasodilatationsmekanism är inte klarlagd ännu.

Studien definieras som en prospektiv studie, där utredarna skulle vilja mäta/analysera adrenomeulinnivån hos PE-patienter i medelhög- och högriskpopulationen. Diagnosen och behandlingen av patienterna är fastställda till European Society of Cardiology (ESC) rekommendationer från kardiologiföreningen 2019 riktlinjer för akut lungemboli (diagnos och hantering av lungemboli).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

24

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Ungern, 7624
        • University Hospital of Pecs
    • Burgenland
      • Oberwart, Burgenland, Österrike, 7400
        • KRAGES - Hospital of Oberwart

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

  • Akutmottagning
  • hjärtobservationsavdelning
  • internmedicinska avdelningen
  • intensivvårdsavdelning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med medelhög och hög risk för akut lungemboli med kliniska symtom.
  • På bildbaserade procedurer bekräftade lungemboli (TTE, kontrast CT-angiografi).
  • Skriftligt samtycke till tentamen.

Exklusions kriterier:

  • Ålder under 18.
  • Saknas skriftligt avtal eller uppsagt avtal när som helst.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
bekräftad lungemboli
  • Patienter med medelhög och hög risk för akut lungemboli med kliniska symtom.
  • På bildbaserade procedurer bekräftade lungemboli (TTE, kontrast CT-angiografi).
  • Ålder under 18.
  • Skriftligt samtycke till tentamen.
Ta blodprov (plasma, serum) och mäta nivån av Adrenomedullin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Är Adrenomedullin (ADM) en användbar ny biomarkör vid diagnos av lungemboli?
Tidsram: antagning - 5:e dagen (förändring i baslinjen)

Mätning: ADM-Kit (ELISA-teknik) mäter trendnivån (pg/ml) under observationstid.

- 4 prover tas

antagning - 5:e dagen (förändring i baslinjen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Är det möjligt att kvantifiera svårighetsgraden av lungemboli, på grund av att man känner till förhöjningen av adrenomedullin vid systemisk cirkulationssvikt?
Tidsram: genom avslutad studie (2 år)
Jämförelse av CT-angiografi, klinisk presentation och ADM-nivå för att utvärdera korrelation mellan ADM-nivån och svårighetsgraden av lungemboli.
genom avslutad studie (2 år)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av vitala parametrar (blodtryck) under observationstid kombinerat med ADM-nivå.
Tidsram: antagning - 5:e dagen (förändring i baslinjen)

Dessutom ändras viktiga parametrar:

  • blodtryck (mmHg)
  • Medelarteriellt tryck (MAP - beräknat)
antagning - 5:e dagen (förändring i baslinjen)
Ändring av vitala parametrar (puls) under observationstid kombinerat med ADM-nivå.
Tidsram: antagning - 5:e dagen (förändring i baslinjen)

Dessutom ändras viktiga parametrar:

- puls (x/min)

antagning - 5:e dagen (förändring i baslinjen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Lajos Bogár, MD, University of Pécs - School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

8 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

8 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2021

Första postat (Faktisk)

6 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PTE/8424-2/2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera