Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Adrenomedulliini keuhkoembolian yhteydessä

keskiviikko 10. toukokuuta 2023 päivittänyt: University of Pecs

Adrenomedulliini keuhkoembolian diagnoosin ja sen positiivisen / negatiivisen ennustusarvon yhteydessä

Keuhkoembolia (PE) aiheuttaa keuhkovaltimoiden tukkeutumisen, joka johtuu tyypillisesti kehon alaosaan muodostuvasta tai melko harvoista muille materiaaleille (kasvain, ilma, rasva) muodostuvasta trombista. Työryhmä suunnittelee arvioivansa tromboembolian patologiaa osittaisen, välitotaalisen tai jopa täydellisen keuhkoembolian tapauksessa. Akuutti PE on edelleen usein aikuisväestöllä ja monilla liittyy kuolemaan. Etiologinen ongelma johtuu akuutista oikean kammion vajaatoiminnasta ja johtaa vakavaan keuhkoperfuusiohäiriöön, johon liittyy sokki ja hypoksemia. Oikea diagnoosi on melko vaikeaa kliinisenä päivänä, koska kaikki oireet ovat yleisiä ja epäspesifisiä. Parhaan hoidon saamiseksi lyhyessä ajassa on tehtävä yhteenveto kaikista oireista ja arvioitava akuutin keuhkoembolian riski ja sairastuvuus.

Helpoin ja nopein tapa hoitaa PE on systeeminen suonensisäinen trombolyysi, mutta verenvuotokomplikaatiot ovat yleisimpiä ja yleisimpiä sivuvaikutuksia. Päätöksentekoprosessi potilailla, joilla ei ole shokkia, on melko vaikeaa, koska heillä ei ole selkeää diagnoosia. Laboratorioparametrit ja kuvantaminen (CT-angiografia) ovat tärkeitä parhaan päätöksen tekemiseksi kriittisesti sairailla PE-potilailla, mutta joskus aika puuttuu.

Mahdollinen uusi biomarkkeri PE:n tunnistamisessa on adrenomedulliini.

Kohonneet adenomeduliinitasot septisilla potilailla, joilla on vasemman kammion sydämen vajaatoiminta, vaikea hengenahdistus ja intuboidut potilaat, tunnetaan hyvin, mutta PE:n tapauksessa sitä ei ole vielä analysoitu. Ihmisen adrenomedulliini on 52 aminohapon proteiini, joka tuotetaan keuhkoissa ja uutetaan ensin lisämunuaisessa. Sekvenssihomologia on melko samanlainen kuin kalsitoniinigeeniin liittyvä peptidi (CGRP) -proteiinien superperhe (vasodilataatio). Sen esiaste on nimeltään pro-adrenomedulliinipeptidi ja sillä on merkittävästi heikompi verisuonia laajentava aktiivisuus verrattuna adrenomedulliiniin. Adrenomedulliini aiheuttaa vakavaa hypotoniaa tieteellisissä tutkimuksissa, joissa sitä käytettiin suonensisäisenä boluksena tai infuusiona. Tämä verisuonia laajentava vaikutus koskee systeemistä ja myös keuhkojen verenkiertoa. Sen vasodilataatiomekanismia ei ole vielä selvitetty.

Tutkimus määritellään prospektiiviseksi tutkimukseksi, jossa tutkijat haluavat mitata/analysoida adrenomeuliinitasoa PE-potilailla keskisuuren ja korkean riskin populaatiossa. Potilaiden diagnoosi ja hoito on kiinnitetty European Society of Cardiology (ESC) -suosituksiin, jotka ovat kardiologiseuran 2019 Guidelines on Acute Pulmonary Embolism (keuhkoembolian diagnosointi ja hoito) suositus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Burgenland
      • Oberwart, Burgenland, Itävalta, 7400
        • KRAGES - Hospital of Oberwart
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Unkari, 7624
        • University Hospital of Pecs

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • päivystysosasto
  • sydäntarkkailuosasto
  • sisätautien osasto
  • tehohoidon osastolla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on keskivaikea ja suuri riski saada akuutti keuhkoembolia ja kliinisiä oireita.
  • Kuvapohjaisilla toimenpiteillä varmistettiin keuhkoembolia (TTE, kontrasti-CT-angiografia).
  • Kirjallinen suostumus kokeeseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 18.
  • Puuttuva kirjallinen sopimus tai peruutettu sopimus milloin tahansa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
vahvistettu keuhkoembolia
  • Potilaat, joilla on keskivaikea ja suuri riski saada akuutti keuhkoembolia ja kliinisiä oireita.
  • Kuvapohjaisilla toimenpiteillä varmistettiin keuhkoembolia (TTE, kontrasti-CT-angiografia).
  • Ikä alle 18.
  • Kirjallinen suostumus kokeeseen.
Otetaan verinäytteitä (plasma, seerumi) ja mitataan adrenomedulliinin taso

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onko Adrenomedulliini (ADM) hyödyllinen uusi biomarkkeri keuhkoembolian diagnosoinnissa?
Aikaikkuna: sisäänpääsy - 5. päivä (muutos lähtötasossa)

Mittaus: ADM-Kit (ELISA-tekniikka) mittaa trenditason (pg/ml) havaintoaikana.

- Otetaan 4 näytettä

sisäänpääsy - 5. päivä (muutos lähtötasossa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onko mahdollista kvantifioida keuhkoembolian vakavuus, koska tiedetään adrenomeduliinin nousu systeemisessä verenkierrossa?
Aikaikkuna: opintojen loppuun mennessä (2 vuotta)
Verrataan CT-angiografiakuvausta, kliinistä esitystä ja ADM-tasoa ADM-tason ja keuhkoembolian vakavuuden välisen korrelaation arvioimiseksi.
opintojen loppuun mennessä (2 vuotta)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elinarvojen (verenpaineen) muutos havaintoaikana yhdistettynä ADM-tasoon.
Aikaikkuna: sisäänpääsy - 5. päivä (muutos lähtötasossa)

Lisäksi elintärkeiden parametrien muutos:

  • verenpaine (mmHg)
  • Keskimääräinen valtimopaine (MAP - laskettu)
sisäänpääsy - 5. päivä (muutos lähtötasossa)
Elinarvojen (syke) muutos havaintoajan aikana yhdistettynä ADM-tasoon.
Aikaikkuna: sisäänpääsy - 5. päivä (muutos lähtötasossa)

Lisäksi elintärkeiden parametrien muutos:

- pulssi (x/min)

sisäänpääsy - 5. päivä (muutos lähtötasossa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Lajos Bogár, MD, University of Pécs - School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 11. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa