Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adrenomedulina w kontekście zatorowości płucnej

10 maja 2023 zaktualizowane przez: University of Pecs

Adrenomedulina w kontekście rozpoznania zatorowości płucnej i jej dodatniej/ujemnej wartości predykcyjnej

Zatorowość płucna (ZP) powoduje blokadę tętnic płucnych typową z powodu zakrzepu, który tworzy się w dolnej części ciała lub dość rzadko z innych materiałów (guz, powietrze, tłuszcz). Grupa robocza planuje ocenę patologii choroby zakrzepowo-zatorowej w przypadku częściowej, częściowej lub nawet całkowitej zatorowości płucnej. Ostra PE nadal często występuje w populacji dorosłych iw wielu przypadkach towarzyszy zgonowi. Problem etiologiczny polega na ostrej niewydolności prawokomorowej i prowadzi do ciężkich zaburzeń perfuzji płucnej ze wstrząsem i hipoksemią. Właściwa diagnoza jest dość trudna w dniu klinicznym, ponieważ wszystkie objawy są wspólne i niespecyficzne. Aby zapewnić jak najlepsze leczenie w krótkim czasie, należy podsumować wszystkie objawy i ocenić ryzyko wystąpienia ostrej zatorowości płucnej oraz jej chorobowość.

Najłatwiejszym i najszybszym sposobem leczenia PE jest zastosowanie ogólnoustrojowej trombolizy dożylnej, jednak powikłania krwotoczne są najczęstszym i najczęstszym działaniem niepożądanym. Proces podejmowania decyzji u pacjentów bez wstrząsu jest dość trudny ze względu na brak jasnej diagnozy. Parametry laboratoryjne i obrazowanie (angiografia CT) są ważne dla podjęcia najlepszej decyzji u pacjentów z PE w stanie krytycznym, ale czasami brakuje czasu.

Możliwym nowym biomarkerem w identyfikacji PE jest adrenomedulina.

Podwyższony poziom adenomeduliny u pacjentów septycznych z lewokomorową niewydolnością serca, ciężką dusznością i zaintubowanych jest dobrze znany, ale w przypadku PE nie był jeszcze analizowany. Ludzka adrenomedulina jest białkiem składającym się z 52 aminokwasów, które jest wytwarzane w płucach i najpierw ekstrahowane w nadnerczach. Homologia sekwencji jest dość podobna do nadrodziny białek związanych z genem kalcytoniny (CGRP) (rozszerzenie naczyń). Jej prekursor nosi nazwę peptydu proadrenomeduliny i wykazuje znacznie słabszą aktywność wazodylatacyjną w porównaniu z adrenomedulliną. Adrenomedulina powoduje ciężką hipotonię w badaniach naukowych, w których była stosowana jako bolus lub infuzja dożylna. Ten efekt wazodylatacyjny dotyczy zarówno krążenia ogólnoustrojowego, jak i płucnego. Jego mechanizm rozszerzania naczyń nie jest jeszcze wyjaśniony.

Badanie definiuje się jako badanie prospektywne, w którym badacze chcieliby mierzyć/analizować poziom adrenomeuliny u pacjentów z PE w populacji pośredniego wysokiego i wysokiego ryzyka. Diagnozowanie i leczenie pacjentów jest zgodne z zaleceniami Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego (ESC) Towarzystwa Kardiologicznego z 2019 r. Wytycznymi dotyczącymi ostrej zatorowości płucnej (Diagnostyka i postępowanie w przypadku zatorowości płucnej).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Burgenland
      • Oberwart, Burgenland, Austria, 7400
        • KRAGES - Hospital of Oberwart
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Węgry, 7624
        • University Hospital of Pecs

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • oddziale ratunkowym
  • kardiologiczny oddział obserwacyjny
  • oddział chorób wewnętrznych
  • oddział intensywnej terapii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z pośrednio wysokim i wysokim ryzykiem ostrej zatorowości płucnej z objawami klinicznymi.
  • W badaniach obrazowych potwierdzono zatorowość płucną (TTE, angiografia CT z kontrastem).
  • Pisemna zgoda na egzamin.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat.
  • Brak pisemnej umowy lub umowa anulowana w dowolnym momencie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
potwierdzona zatorowość płucna
  • Pacjenci z pośrednio wysokim i wysokim ryzykiem ostrej zatorowości płucnej z objawami klinicznymi.
  • W badaniach obrazowych potwierdzono zatorowość płucną (TTE, angiografia CT z kontrastem).
  • Wiek poniżej 18 lat.
  • Pisemna zgoda na egzamin.
Pobranie próbek krwi (osocze, surowica) i zmierzenie poziomu Adrenomeduliny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czy Adrenomedullina (ADM) jest użytecznym nowym biomarkerem w diagnostyce zatorowości płucnej?
Ramy czasowe: wstęp - 5 dzień (zmiana w linii podstawowej)

Pomiar: Zestaw ADM (technika ELISA) mierzy poziom trendu (pg/ml) w czasie obserwacji.

- Pobiera się 4 próbki

wstęp - 5 dzień (zmiana w linii podstawowej)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czy możliwe jest ilościowe określenie nasilenia zatorowości płucnej na podstawie znajomości podwyższonego poziomu adrenomeduliny w niewydolności krążenia ogólnoustrojowego?
Ramy czasowe: do ukończenia studiów (2 lata)
Porównanie obrazu angiograficznego CT, obrazu klinicznego i poziomu ADM w celu oceny korelacji między poziomem ADM a ciężkością zatorowości płucnej.
do ukończenia studiów (2 lata)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana parametrów życiowych (ciśnienia tętniczego) w czasie obserwacji w połączeniu z poziomem ADM.
Ramy czasowe: wstęp - 5 dzień (zmiana w linii podstawowej)

Dodatkowo zmiana parametrów życiowych:

  • ciśnienie krwi (mmHg)
  • Średnie ciśnienie tętnicze (MAP - obliczone)
wstęp - 5 dzień (zmiana w linii podstawowej)
Zmiana parametrów życiowych (tętna) w czasie obserwacji w połączeniu z poziomem ADM.
Ramy czasowe: wstęp - 5 dzień (zmiana w linii podstawowej)

Dodatkowo zmiana parametrów życiowych:

- puls (x/min)

wstęp - 5 dzień (zmiana w linii podstawowej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Lajos Bogár, MD, University of Pécs - School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zatorowość płucna

Badania kliniczne na próbki krwi

Subskrybuj