Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adrenomedullin v souvislosti s plicní embolií

10. května 2023 aktualizováno: University of Pecs

Adrenomedullin v souvislosti s diagnózou plicní embolie a její pozitivní/negativní prediktivní hodnota

Plicní embolie (PE) způsobuje blokádu plicních tepen, která je typická trombem, který se tvoří v dolní části těla nebo je poměrně vzácný na jiné materiály (nádor, vzduch, tuk). Pracovní skupina plánuje zhodnotit patologii tromboembolie v případě parciální, subtotální nebo i totální plicní embolie. Akutní PE je stále často v dospělé populaci a u mnoha je doprovázena smrtí. Etiologický problém vzniká akutním selháním pravé komory a vede k těžké poruše pulmonální perfuze se šokem a hypoxémií. Správná diagnóza je v klinické praxi velmi obtížná, protože všechny příznaky jsou běžné a nespecifické. Pro zajištění co nejlepší léčby v krátké době je potřeba sečíst všechny příznaky a zhodnotit riziko akutní plicní embolie a její morbiditu.

Nejjednodušší a nejrychlejší způsob léčby PE je aplikace systémové intravenózní trombolýzy, ale nejčastějšími a nejčastějšími vedlejšími účinky jsou krvácivé komplikace. Rozhodovací proces u pacientů bez šoku je docela těžký, protože nemají jasnou diagnózu. Laboratorní parametry a zobrazování (CT angiografie) jsou důležité pro nejlepší rozhodnutí u kriticky nemocných pacientů s PE, ale někdy chybí čas.

Možným novým biomarkerem při identifikaci PE je adrenomedullin.

Zvýšené hladiny adenomedullinu u septických pacientů se srdečním selháním levé komory, těžkou dušností a intubovaných pacientů jsou dobře známy, ale v případě PE ještě nebyly analyzovány. Lidský adrenomedullin je protein s 52 aminokyselinami, který je produkován v plicích a nejprve extrahován v nadledvinkách. Sekvenční homologie je velmi podobná superrodině proteinů souvisejících s kalcitoninem a genem peptidu (CGRP) (vazodilatace). Jeho prekurzor se nazývá pro-adrenomedullinový peptid a vykazuje výrazně slabší vazodilatační aktivitu ve srovnání s adrenomedulinem. Adrenomedullin způsobuje závažnou hypotonii ve vědeckých studiích, kde byl aplikován jako intravenózní bolus nebo infuze. Tento vazodilatační účinek se týká jak systémového, tak i plicního oběhu. Jeho vazodilatační mechanismus není dosud objasněn.

Studie je definována jako prospektivní studie, kde by zkoušející chtěli měřit/analyzovat hladinu adrenomeulinu u pacientů s PE v populaci se středně vysokým a vysokým rizikem. Diagnostika a léčba pacientů se řídí doporučeními Evropské kardiologické společnosti (ESC) kardiologické společnosti z roku 2019 Guidelines on Acute pulmonary embolism (Diagnosis and Management of Pulmonary Embolism).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

24

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Maďarsko, 7624
        • University Hospital of Pecs
    • Burgenland
      • Oberwart, Burgenland, Rakousko, 7400
        • KRAGES - Hospital of Oberwart

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

  • pohotovostní oddělení
  • oddělení pro srdeční observaci
  • interní oddělení
  • oddělení intenzivní péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se středně vysokým a vysokým rizikem akutní plicní embolie s klinickými příznaky.
  • Na zobrazovacích vyšetřeních byla potvrzena plicní embolie (TTE, kontrastní CT-angiografie).
  • Písemný souhlas se zkouškou.

Kritéria vyloučení:

  • Věk do 18 let.
  • Chybějící písemná dohoda nebo zrušená dohoda na kdykoli.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
potvrzená plicní embolie
  • Pacienti se středně vysokým a vysokým rizikem akutní plicní embolie s klinickými příznaky.
  • Na zobrazovacích vyšetřeních byla potvrzena plicní embolie (TTE, kontrastní CT-angiografie).
  • Věk do 18 let.
  • Písemný souhlas se zkouškou.
Odběr vzorků krve (plazma, sérum) a změření hladiny Adrenomedullin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Je Adrenomedullin (ADM) užitečným novým biomarkerem v diagnostice plicní embolie?
Časové okno: přijetí - 5. den (změna základní linie)

Měření: ADM-Kit (technika ELISA) měří hladinu trendu (pg/ml) během doby pozorování.

- Odebírají se 4 vzorky

přijetí - 5. den (změna základní linie)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Je možné kvantifikovat závažnost plicní embolie, protože známe zvýšení adrenomedullin při systémovém oběhovém selhání?
Časové okno: dokončením studia (2 roky)
Porovnání CT-angiografického zobrazení, klinického obrazu a úrovně ADM za účelem vyhodnocení korelace mezi úrovní ADM a závažností plicní embolie.
dokončením studia (2 roky)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vitálních parametrů (krevní tlak) během doby pozorování kombinovaná s hladinou ADM.
Časové okno: přijetí - 5. den (změna základní linie)

Navíc změna životně důležitých parametrů:

  • krevní tlak (mmHg)
  • Střední arteriální tlak (MAP – vypočítaný)
přijetí - 5. den (změna základní linie)
Změna vitálních parametrů (srdeční frekvence) během doby pozorování kombinovaná s hladinou ADM.
Časové okno: přijetí - 5. den (změna základní linie)

Navíc změna životně důležitých parametrů:

- pulz (x/min)

přijetí - 5. den (změna základní linie)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Lajos Bogár, MD, University of Pécs - School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

8. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

8. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PTE/8424-2/2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vzorky krve

Předplatit