- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04875130
폐색전증과 관련된 Adrenomedullin
폐색전증의 진단 및 양성/음성 예측 가치와 맥락에서 Adrenomedullin
폐색전증(PE)은 신체 하부에서 형성되거나 다른 물질(종양, 공기, 지방)에서는 드물게 형성되는 혈전으로 인해 전형적인 폐동맥 폐쇄를 유발합니다. 실무 그룹은 부분적, 부분적 또는 전체 폐색전증의 경우 혈전색전증의 병리를 평가할 계획입니다. 급성 PE는 여전히 성인 인구에서 종종 발생하며 많은 경우 사망을 동반합니다. 병인학적 문제는 급성 우심실 부전을 통해 발생하며 쇼크 및 저산소혈증을 동반한 심각한 폐관류 장애로 이어집니다. 모든 증상이 일반적이고 비특이적이기 때문에 올바른 진단은 임상 당일에 매우 어렵습니다. 짧은 시간에 최상의 치료를 제공하기 위해서는 모든 증상을 요약하고 급성 폐색전증의 위험과 이환율을 평가해야 합니다.
PE를 치료하는 가장 쉽고 빠른 방법은 전신 정맥 혈전 용해제를 적용하는 것이지만 출혈 합병증이 가장 흔하고 가장 빈번한 부작용입니다. 쇼크가 없는 환자의 의사 결정 과정은 명확한 진단이 없기 때문에 매우 어렵습니다. 검사실 매개변수 및 영상(CT 혈관조영술)은 중증 PE 환자의 최선의 결정에 중요하지만 때때로 시간이 부족합니다.
PE를 식별하는 데 가능한 새로운 바이오마커는 아드레노메둘린입니다.
좌심실 심부전, 중증 호흡곤란, 삽관 환자를 동반한 패혈증 환자에서 증가된 아데노메둘린 수치는 잘 알려져 있지만 PE의 경우 아직 분석되지 않았습니다. 인간 아드레노메둘린은 폐에서 생산되고 부신에서 처음 추출되는 52개의 아미노산을 가진 단백질입니다. 서열 상동성은 CGRP(Calcitonin-Gene-Related-Peptide)-단백질 수퍼패밀리(혈관확장)와 매우 유사합니다. 그 전구체는 pro-adrenomedullin peptide로 명명되었으며 adrenomedullin에 비해 상당히 약한 혈관 확장 활성을 나타냅니다. Adrenomedullin은 정맥 내 볼루스 또는 주입으로 적용된 과학적 연구에서 심각한 저긴장증을 유발합니다. 이 혈관확장 효과는 전신 및 폐 순환에 관한 것입니다. 혈관확장 메커니즘은 아직 명확하지 않습니다.
시험은 전향적 연구로 정의되며 조사관은 중간 고위험군과 고위험군에서 PE 환자의 아드레날린 수치를 측정/분석하고자 합니다. 환자의 진단 및 치료는 2019년 급성 폐색전증 지침(폐색전증 진단 및 관리)의 심장학회의 유럽심장학회(ESC) 권장 사항에 따라 결정됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
- 응급실
- 심장 관찰 병동
- 내과 병동
- 중환자실
설명
포함 기준:
- 임상 증상이 있는 급성 폐색전증의 중간 고위험 및 고위험 환자.
- 이미지 기반 절차에서 확인된 폐색전증(TTE, 조영 CT-혈관조영술).
- 시험에 대한 서면 동의서.
제외 기준:
- 18세 미만.
- 언제든지 서면 동의서 누락 또는 취소된 동의서.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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확인된 폐색전증
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혈액 샘플(혈장, 혈청) 채취 및 아드레노메둘린 수치 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Adrenomedullin(ADM)은 폐색전증 진단에 유용한 새로운 바이오마커입니까?
기간: 입장 - 5일차(기준선 변경)
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측정: ADM-Kit(ELISA 기술)은 관찰 시간 동안 추세 수준(pg/ml)을 측정합니다. - 4개의 샘플을 채취합니다. |
입장 - 5일차(기준선 변경)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 순환 부전에서 아드레노메둘린의 상승을 알기 때문에 폐색전증의 중증도를 정량화할 수 있습니까?
기간: 학업 수료까지(2년)
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ADM 수준과 폐색전증의 중증도 사이의 상관관계를 평가하기 위해 CT-혈관조영 영상, 임상 양상 및 ADM 수준을 비교합니다.
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학업 수료까지(2년)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ADM 수준과 결합된 관찰 시간 동안 생체 매개변수(혈압)의 변화.
기간: 입장 - 5일차(기준선 변경)
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또한 필수 매개변수의 변경 사항은 다음과 같습니다.
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입장 - 5일차(기준선 변경)
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ADM 수준과 결합된 관찰 시간 동안 필수 매개변수(심박수)의 변경.
기간: 입장 - 5일차(기준선 변경)
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또한 필수 매개변수의 변경 사항은 다음과 같습니다. - 맥박(x/분) |
입장 - 5일차(기준선 변경)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Lajos Bogár, MD, University of Pécs - School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Voors AA, Kremer D, Geven C, Ter Maaten JM, Struck J, Bergmann A, Pickkers P, Metra M, Mebazaa A, Dungen HD, Butler J. Adrenomedullin in heart failure: pathophysiology and therapeutic application. Eur J Heart Fail. 2019 Feb;21(2):163-171. doi: 10.1002/ejhf.1366. Epub 2018 Dec 28.
- Nishikimi T, Nakagawa Y. Adrenomedullin as a Biomarker of Heart Failure. Heart Fail Clin. 2018 Jan;14(1):49-55. doi: 10.1016/j.hfc.2017.08.006. Epub 2017 Oct 7.
- Geven C, Kox M, Pickkers P. Adrenomedullin and Adrenomedullin-Targeted Therapy As Treatment Strategies Relevant for Sepsis. Front Immunol. 2018 Feb 19;9:292. doi: 10.3389/fimmu.2018.00292. eCollection 2018.
유용한 링크
연구 기록 날짜
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연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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