Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adrenomedullin i sammenhæng med lungeemboli

10. maj 2023 opdateret af: University of Pecs

Adrenomedullin i sammenhæng med diagnosen lungeemboli og dens positive/negative forudsigelsesværdi

Lungeemboli (PE) forårsager en blokade af lungearterierne typisk på grund af en trombe, som er dannet i den nedre del af kroppen eller temmelig sjælden for andre materialer (tumor, luft, fedt). Arbejdsgruppen planlægger at evaluere tromboembolismens patologi i tilfælde af en delvis, subtotal eller endda total lungeemboli. Den akutte PE er stadig ofte i den voksne befolkning og i mange ledsaget af døden. Ætiologisk opstår problemet gennem et akut højre ventrikelsvigt og fører til alvorlig pulmonal perfusionsforstyrrelse med shock og hypoxæmi. Den rigtige diagnose er ret svær i den kliniske dag, fordi alle symptomer er almindelige og uspecifikke. For at give den bedste behandling på kort tid er det nødvendigt at opsummere alle symptomer og vurdere risikoen for en akut lungeemboli og dens sygelighed.

Den nemmeste og hurtigste måde at behandle en PE er at anvende en systemisk intravenøs trombolyse, men blødningskomplikationer er de mest almindelige og hyppigst bivirkninger. Beslutningsprocessen hos patienter uden chok er ret hård på grund af ingen klar diagnose. Laboratorieparametre og billeddannelse (CT-angiografi) er vigtig for den bedste beslutning hos kritisk syge PE-patienter, men der mangler nogle gange tid.

En mulig ny biomarkør til at identificere en PE er adrenomedullin.

Forhøjede adenomedullin-niveauer hos septiske patienter med hjertesvigt i venstre ventrikel, svær dyspnø og intuberede patienter er velkendte, men i tilfælde af PE er det endnu ikke analyseret. Humant adrenomedullin er et protein med 52 aminosyrer, som produceres i lungen og først ekstraheres i binyren. Sekvenshomologien ligner temmelig calcitonin-gen-relateret-peptid (CGRP)-protein-superfamilien (vasodilatation). Dets forløber hedder pro-adrenomedullin peptid og det viser en signifikant svagere vasodilatationsaktivitet sammenlignet med adrenomedullin. Adrenomedullin forårsager alvorlig hypotoni i videnskabelige undersøgelser, hvor det blev anvendt som en intravenøs bolus eller infusion. Denne vasodilatationseffekt angår det systemiske og såvel i lungekredsløbet. Dens vasodilatationsmekanisme er endnu ikke klarlagt.

Forsøget er defineret som et prospektivt studie, hvor efterforskerne gerne vil måle/analysere adrenomeullinniveauet hos PE-patienter i den mellemliggende høj- og højrisikopopulation. Diagnosen og behandlingen af ​​patienterne er fastsat til European Society of Cardiology (ESC) anbefalinger fra Cardiology Society of 2019 Guidelines on Acute Pulmonary Embolism (Diagnose and Management of Pulmonary Embolism).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Ungarn, 7624
        • University Hospital of Pecs
    • Burgenland
      • Oberwart, Burgenland, Østrig, 7400
        • KRAGES - Hospital of Oberwart

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • akutmodtagelse
  • hjerteobservationsafdeling
  • internmedicinsk afdeling
  • intensiv afdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med mellemhøj og høj risiko for akut lungeemboli med kliniske symptomer.
  • På billedbaserede procedurer bekræftet lungeemboli (TTE, kontrast CT-angiografi).
  • Skriftlig aftale om prøven.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18.
  • Manglende skriftlig aftale eller annulleret aftale til enhver tid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
bekræftet lungeemboli
  • Patienter med mellemhøj og høj risiko for akut lungeemboli med kliniske symptomer.
  • På billedbaserede procedurer bekræftet lungeemboli (TTE, kontrast CT-angiografi).
  • Alder under 18.
  • Skriftlig aftale om prøven.
Tage blodprøver (plasma, serum) og måle niveauet af Adrenomedullin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Er Adrenomedullin (ADM) en nyttig ny biomarkør til diagnosticering af lungeemboli?
Tidsramme: indlæggelse - 5. dag (ændring i baseline)

Måling: ADM-Kit (ELISA-teknik) måler trendniveauet (pg/ml) under observationstid.

- Der udtages 4 prøver

indlæggelse - 5. dag (ændring i baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Er det muligt at kvantificere sværhedsgraden af ​​lungeemboli på grund af kendskab til forhøjelsen af ​​adrenomedullin ved systemisk cirkulationssvigt?
Tidsramme: gennem studieafslutning (2 år)
Sammenligning af CT-angiografisk billeddannelse, klinisk præsentation og ADM-niveau for at evaluere sammenhængen mellem ADM-niveauet og sværhedsgraden af ​​lungeembolien.
gennem studieafslutning (2 år)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af vitale parametre (blodtryk) under observationstid kombineret med ADM-niveau.
Tidsramme: indlæggelse - 5. dag (ændring i baseline)

Derudover ændres vitale parametre:

  • blodtryk (mmHg)
  • Middel-arterielt tryk (MAP - beregnet)
indlæggelse - 5. dag (ændring i baseline)
Ændring af vitale parametre (puls) under observationstid kombineret med ADM-niveau.
Tidsramme: indlæggelse - 5. dag (ændring i baseline)

Derudover ændres vitale parametre:

- puls (x/min)

indlæggelse - 5. dag (ændring i baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Lajos Bogár, MD, University of Pécs - School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

8. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2021

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PTE/8424-2/2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med blodprøver

Abonner