Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Adrenomedullin in verband met longembolie

10 mei 2023 bijgewerkt door: University of Pecs

Adrenomedullin in context met de diagnose van longembolie en de positieve / negatieve voorspellende waarde ervan

De longembolie (PE) veroorzaakt een blokkade van de longslagaders, typisch als gevolg van een trombus die wordt gevormd in het onderste deel van het lichaam of vrij zeldzaam voor andere materialen (tumor, lucht, vet). De werkgroep wil de pathologie van de trombo-embolie evalueren bij een partiële, subtotale of zelfs totale longembolie. De acute PE komt nog steeds vaak voor bij de volwassen bevolking en gaat bij velen gepaard met de dood. Etiologisch treedt het probleem op door een acuut rechterventrikelfalen en leidt het tot een ernstige pulmonale perfusiestoornis met shock en hypoxemie. De juiste diagnose is vrij moeilijk in de klinische dag omdat alle symptomen algemeen en niet-specifiek zijn. Om de beste behandeling in korte tijd te bieden, is het nodig om alle symptomen op te sommen en het risico op een acute longembolie en de bijbehorende morbiditeit te evalueren.

De eenvoudigste en snelste manier om een ​​longembolie te behandelen, is door systemische intraveneuze trombolyse toe te passen, maar bloedingscomplicaties zijn de meest voorkomende en vaakst voorkomende bijwerkingen. Het besluitvormingsproces bij patiënten zonder shock is behoorlijk moeilijk omdat er geen duidelijke diagnose is. Laboratoriumparameters en beeldvorming (CT-angiografie) zijn belangrijk voor de beste beslissing bij ernstig zieke PE-patiënten, maar er ontbreekt soms tijd.

Een mogelijke nieuwe biomarker bij het identificeren van een PE is adrenomedullin.

Verhoogde adenomedullinespiegels bij septische patiënten met linkerventrikelhartfalen, ernstige dyspnoe en geïntubeerde patiënten zijn algemeen bekend, maar in het geval van longembolie was dit nog niet geanalyseerd. Menselijke adrenomedulline is een eiwit met 52 aminozuren dat in de longen wordt geproduceerd en eerst in de bijnier wordt geëxtraheerd. De sequentiehomologie is vrij gelijkaardig aan de calcitonine-gen-gerelateerde peptide (CGRP) -eiwitsuperfamilie (vasodilatatie). De voorloper ervan wordt pro-adrenomedulline-peptide genoemd en het vertoont een significant zwakkere vasodilatatie-activiteit in vergelijking met adrenomedulline. Adrenomedullin veroorzaakt ernstige hypotonie in wetenschappelijke studies waarin het werd toegediend als een intraveneuze bolus of infusie. Dit vaatverwijdende effect heeft betrekking op de systemische en ook op de longcirculatie. Het vaatverwijdende mechanisme is nog niet opgehelderd.

De proef is gedefinieerd als een prospectieve studie, waarbij de onderzoekers de adrenomeullinespiegel willen meten/analyseren bij PE-patiënten in de middelhoge en hoge risicopopulatie. De diagnose en behandeling van de patiënten is vastgelegd in de aanbevelingen van de European Society of Cardiology (ESC) van de Cardiology Society of 2019 Guidelines on Acute Pulmonary Embolism (Diagnosis and Management of Pulmonary Embolism).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

24

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Hongarije, 7624
        • University Hospital of Pécs
    • Burgenland
      • Oberwart, Burgenland, Oostenrijk, 7400
        • KRAGES - Hospital of Oberwart

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

  • eerste hulp afdeling
  • cardiale observatie afdeling
  • afdeling interne geneeskunde
  • intensive care afdeling

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een gemiddeld hoog en hoog risico op een acute longembolie met klinische symptomen.
  • Op beeld gebaseerde procedures bevestigde longembolie (TTE, contrast CT-angiografie).
  • Schriftelijke toestemming voor het examen.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd onder de 18.
  • Ontbrekende schriftelijke overeenkomst of opgezegde overeenkomst op elk moment.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
bevestigde longembolie
  • Patiënten met een gemiddeld hoog en hoog risico op een acute longembolie met klinische symptomen.
  • Op beeld gebaseerde procedures bevestigde longembolie (TTE, contrast CT-angiografie).
  • Leeftijd onder de 18.
  • Schriftelijke toestemming voor het examen.
Bloedmonsters nemen (plasma, serum) en het niveau van Adrenomedullin meten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Is Adrenomedullin (ADM) een bruikbare nieuwe biomarker bij de diagnose van longembolie?
Tijdsspanne: opname - 5e dag (verandering in de basislijn)

Meting: ADM-Kit (ELISA-techniek) meet het trendniveau (pg/ml) tijdens de observatietijd.

- Er worden 4 monsters genomen

opname - 5e dag (verandering in de basislijn)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Is het mogelijk om de ernst van longembolie te kwantificeren, omdat we de verhoging van adrenomedulline bij systemische circulatiefalen kennen?
Tijdsspanne: via afronding van de studie (2 jaar)
Vergelijking van CT-angiografie beeldvorming, klinische presentatie en ADM-niveau om de correlatie tussen het ADM-niveau en de ernst van de longembolie te evalueren.
via afronding van de studie (2 jaar)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van vitale parameters (bloeddruk) tijdens observatietijd gecombineerd met ADM-niveau.
Tijdsspanne: opname - 5e dag (verandering in de basislijn)

Bovendien, de verandering van vitale parameters:

  • bloeddruk (mmHg)
  • Gemiddelde arteriële druk (MAP - berekend)
opname - 5e dag (verandering in de basislijn)
Verandering van vitale parameters (hartslag) tijdens observatietijd gecombineerd met ADM-niveau.
Tijdsspanne: opname - 5e dag (verandering in de basislijn)

Bovendien, de verandering van vitale parameters:

- puls (x/min)

opname - 5e dag (verandering in de basislijn)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Lajos Bogár, MD, University of Pécs - School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PTE/8424-2/2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bloedstalen

3
Abonneren