Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Adrenomedullin i sammenheng med lungeemboli

10. mai 2023 oppdatert av: University of Pecs

Adrenomedullin i sammenheng med diagnosen lungeemboli og dens positive/negative prediktive verdi

Lungeemboli (PE) forårsaker en blokkering av lungearteriene typisk på grunn av en trombe som dannes i den nedre delen av kroppen eller ganske sjelden for andre materialer (svulst, luft, fett). Arbeidsgruppen planlegger å evaluere patologien til tromboembolien ved en delvis, subtotal eller til og med total lungeemboli. Den akutte PE er fortsatt ofte i den voksne befolkningen og hos mange ledsaget av død. Etiologisk problemet oppstår gjennom en akutt høyre ventrikkelsvikt og fører til alvorlig lungeperfusjonsforstyrrelse med sjokk og hypoksemi. Riktig diagnose er ganske vanskelig i den kliniske dagen fordi alle symptomer er vanlige og uspesifikke. For å gi den beste behandlingen på kort tid er det nødvendig å oppsummere alle symptomene og vurdere risikoen for en akutt lungeemboli og dens sykelighet.

Den enkleste og raskeste måten å behandle en PE er å påføre en systemisk intravenøs trombolyse, men blødningskomplikasjoner er de vanligste og hyppigste bivirkningene. Beslutningsprosessen hos pasienter uten sjokk er ganske vanskelig fordi de ikke har noen klar diagnose. Laboratorieparametere og bildediagnostikk (CT-angiografi) er viktig for den beste avgjørelsen hos kritisk syke PE-pasienter, men tid mangler noen ganger.

En mulig ny biomarkør for å identifisere en PE er adrenomedullin.

Forhøyede adenomedullinnivåer hos septiske pasienter med hjertesvikt i venstre ventrikkel, alvorlig dyspné og intuberte pasienter er velkjent, men i tilfellet med PE er det ikke analysert ennå. Humant adrenomedullin er et protein med 52 aminosyrer som produseres i lungen og først ekstraheres i binyrene. Sekvenshomologien er ganske lik Calcitonin-Gene-Relatert-Peptide (CGRP)-protein superfamilien (vasodilatasjon). Forløperen heter pro-adrenomedullin-peptid og det viser en betydelig svakere vasodilatasjonsaktivitet sammenlignet med adrenomedullin. Adrenomedullin forårsaker alvorlig hypotoni i vitenskapelige studier der det ble brukt som en intravenøs bolus eller infusjon. Denne vasodilatasjonseffekten angår den systemiske og så vel i lungesirkulasjonen. Dens vasodilatasjonsmekanisme er ikke avklart ennå.

Studien er definert som en prospektiv studie, der etterforskerne ønsker å måle/analysere adrenomeulinnivået hos PE-pasienter i den middels høy- og høyrisikopopulasjonen. Diagnosen og behandlingen av pasientene er fastsatt til European Society of Cardiology (ESC) anbefalinger fra Cardiology Society of 2019 Guidelines on Acute Pulmonary Embolism (Diagnose and Management of Pulmonary Embolism).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

24

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Ungarn, 7624
        • University Hospital of Pecs
    • Burgenland
      • Oberwart, Burgenland, Østerrike, 7400
        • KRAGES - Hospital of Oberwart

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • akuttmottaket
  • hjerteobservasjonsavdeling
  • indremedisinsk avdeling
  • intensivavdeling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med middels høy og høy risiko for akutt lungeemboli med kliniske symptomer.
  • På bildebaserte prosedyrer bekreftet lungeemboli (TTE, kontrast CT-angiografi).
  • Skriftlig samtykke til eksamen.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18.
  • Manglende skriftlig avtale eller kansellert avtale til enhver tid.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
bekreftet lungeemboli
  • Pasienter med middels høy og høy risiko for akutt lungeemboli med kliniske symptomer.
  • På bildebaserte prosedyrer bekreftet lungeemboli (TTE, kontrast CT-angiografi).
  • Alder under 18.
  • Skriftlig samtykke til eksamen.
Ta blodprøver (plasma, serum) og måle nivået av Adrenomedullin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Er Adrenomedullin (ADM) en nyttig ny biomarkør ved diagnostisering av lungeemboli?
Tidsramme: innleggelse - 5. dag (endring i grunnlinjen)

Måling: ADM-Kit (ELISA-teknikk) måler trendnivået (pg/ml) under observasjonstiden.

- Det tas 4 prøver

innleggelse - 5. dag (endring i grunnlinjen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Er det mulig å kvantifisere alvorlighetsgraden av lungeemboli, på grunn av å kjenne til økningen av adrenomedullin ved systemisk sirkulasjonssvikt?
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring (2 år)
Sammenligning av CT-angiografi, klinisk presentasjon og ADM-nivå for å evaluere korrelasjon mellom ADM-nivå og alvorlighetsgraden av lungeembolien.
gjennom studiegjennomføring (2 år)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av vitale parametere (blodtrykk) under observasjonstid kombinert med ADM-nivå.
Tidsramme: innleggelse - 5. dag (endring i grunnlinjen)

I tillegg endrer vitale parametere:

  • blodtrykk (mmHg)
  • Gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP - beregnet)
innleggelse - 5. dag (endring i grunnlinjen)
Endring av vitale parametere (hjertefrekvens) under observasjonstid kombinert med ADM-nivå.
Tidsramme: innleggelse - 5. dag (endring i grunnlinjen)

I tillegg endrer vitale parametere:

- puls (x/min)

innleggelse - 5. dag (endring i grunnlinjen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Lajos Bogár, MD, University of Pécs - School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

8. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

8. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere