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Adrénomédulline en contexte d'embolie pulmonaire

10 mai 2023 mis à jour par: University of Pecs

Adrénomédulline en contexte avec le diagnostic d'embolie pulmonaire et sa valeur prédictive positive/négative

L'embolie pulmonaire (EP) provoque un blocage des artères pulmonaires typique dû à un thrombus qui se forme dans la région inférieure du corps ou assez rare à d'autres matériaux (tumeur, air, graisse). Le groupe de travail prévoit d'évaluer la pathologie de la thromboembolie en cas d'embolie pulmonaire partielle, subtotale voire totale. L'EP aiguë est encore souvent dans la population adulte et dans beaucoup accompagnée de décès. Étiologique le problème survient par une insuffisance ventriculaire droite aiguë et débouche sur un trouble sévère de la perfusion pulmonaire avec état de choc et hypoxémie. Le bon diagnostic est assez difficile dans la journée clinique car tous les symptômes sont communs et non spécifiques. Pour fournir le meilleur traitement en peu de temps, il est nécessaire de résumer tous les symptômes et d'évaluer le risque d'embolie pulmonaire aiguë et sa morbidité.

Le moyen le plus simple et le plus rapide de traiter une EP consiste à appliquer une thrombolyse intraveineuse systémique, mais les complications hémorragiques sont les effets secondaires les plus courants et les plus fréquents. Le processus de prise de décision chez les patients sans choc est assez difficile en raison de l'absence de diagnostic clair. Les paramètres de laboratoire et l'imagerie (angiographie CT) sont importants pour la meilleure décision chez les patients atteints d'EP en état critique, mais le temps manque parfois.

Un nouveau biomarqueur possible dans l'identification d'une EP est l'adrénomédulline.

Les niveaux élevés d'adénomédulline chez les patients septiques souffrant d'insuffisance cardiaque ventriculaire gauche, de dyspnée sévère et de patients intubés sont bien connus, mais dans le cas de l'EP, ils n'ont pas encore été analysés. L'adrénomédulline humaine est une protéine de 52 acides aminés qui est produite dans les poumons et d'abord extraite dans la glande surrénale. L'homologie de séquence est assez similaire à la superfamille des protéines Calcitonin-Gene-Related-Peptide (CGRP) (vasodilatation). Son précurseur est nommé peptide pro-adrénomédulline et il montre une activité de vasodilatation significativement plus faible par rapport à l'adrénomédulline. L'adrénomédulline provoque une hypotonie sévère dans les études scientifiques où elle a été appliquée sous forme de bolus intraveineux ou de perfusion. Cet effet de vasodilatation concerne la circulation systémique mais aussi la circulation pulmonaire. Son mécanisme de vasodilatation n'est pas encore élucidé.

L'essai est défini comme une étude prospective, dans laquelle les chercheurs souhaitent mesurer/analyser le niveau d'adrénoméline chez les patients atteints d'EP dans la population à risque intermédiaire élevé et élevé. Le diagnostic et le traitement des patients sont fixés sur les recommandations de la société européenne de cardiologie (ESC) de la société de cardiologie de 2019 Guidelines on Acute Pulmonary Embolism (Diagnosis and Management of Pulmonary Embolism).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

24

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Hongrie, 7624
        • University Hospital of Pecs
    • Burgenland
      • Oberwart, Burgenland, L'Autriche, 7400
        • KRAGES - Hospital of Oberwart

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

  • service d'urgence
  • salle d'observation cardiaque
  • service de médecine interne
  • service de soins intensifs

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant un risque intermédiaire élevé et élevé d'embolie pulmonaire aiguë avec des symptômes cliniques.
  • Sur les procédures basées sur l'image, une embolie pulmonaire a été confirmée (TTE, contraste CT-angiographie).
  • Accord écrit à l'examen.

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans.
  • Accord écrit manquant ou accord annulé à tout moment.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
embolie pulmonaire confirmée
  • Patients présentant un risque intermédiaire élevé et élevé d'embolie pulmonaire aiguë avec des symptômes cliniques.
  • Sur les procédures basées sur l'image, une embolie pulmonaire a été confirmée (TTE, contraste CT-angiographie).
  • Moins de 18 ans.
  • Accord écrit à l'examen.
Prélèvement d'échantillons sanguins (plasma, sérum) et mesure du taux d'adrénomédulline

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'adrénomédulline (ADM) est-elle un nouveau biomarqueur utile dans le diagnostic de l'embolie pulmonaire ?
Délai: admission - 5e jour (changement de la ligne de base)

Mesure : ADM-Kit (technique ELISA) mesure le niveau de tendance (pg/ml) pendant le temps d'observation.

- 4 échantillons sont prélevés

admission - 5e jour (changement de la ligne de base)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Est-il possible de quantifier la sévérité de l'embolie pulmonaire, du fait de la connaissance de l'élévation de l'adrénomédulline dans l'insuffisance circulatoire systémique ?
Délai: jusqu'à la fin des études (2 ans)
Comparaison de l'imagerie CT-angiographie, de la présentation clinique et du niveau d'ADM pour évaluer la corrélation entre le niveau d'ADM et la sévérité de l'embolie pulmonaire.
jusqu'à la fin des études (2 ans)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des paramètres vitaux (tension artérielle) pendant le temps d'observation combiné avec le niveau d'ADM.
Délai: admission - 5e jour (changement de la ligne de base)

De plus, le changement de paramètres vitaux :

  • tension artérielle (mmHg)
  • Pression artérielle moyenne (MAP - calculée)
admission - 5e jour (changement de la ligne de base)
Changement des paramètres vitaux (fréquence cardiaque) pendant le temps d'observation combiné avec le niveau ADM.
Délai: admission - 5e jour (changement de la ligne de base)

De plus, le changement de paramètres vitaux :

- pouls (x/min)

admission - 5e jour (changement de la ligne de base)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Lajos Bogár, MD, University of Pécs - School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

8 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

8 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2021

Première publication (Réel)

6 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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