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Adrenomedulina en contexto con embolia pulmonar

10 de mayo de 2023 actualizado por: University of Pecs

Adrenomedulina en contexto con el diagnóstico de embolia pulmonar y su valor predictivo positivo/negativo

La embolia pulmonar (EP) provoca un bloqueo de las arterias pulmonares típico debido a un trombo que se forma en la región inferior del cuerpo o bastante raro a otros materiales (tumor, aire, grasa). El grupo de trabajo tiene previsto evaluar la patología del tromboembolismo en el caso de un embolismo pulmonar parcial, subtotal o incluso total. La EP aguda sigue siendo frecuente en la población adulta y en muchos se acompaña de muerte. Etiológicamente, el problema se produce a través de una insuficiencia ventricular derecha aguda y conduce a un trastorno de perfusión pulmonar grave con shock e hipoxemia. El diagnóstico correcto es bastante difícil en el día clínico porque todos los síntomas son comunes e inespecíficos. Para brindar el mejor tratamiento en corto tiempo es necesario sumar todos los síntomas y evaluar el riesgo de una embolia pulmonar aguda y su morbilidad.

La forma más fácil y rápida de tratar una EP es aplicar una trombólisis intravenosa sistémica, pero las complicaciones hemorrágicas son los efectos secundarios más comunes y frecuentes. El proceso de toma de decisiones en pacientes sin shock es bastante difícil por no tener un diagnóstico claro. Los parámetros de laboratorio y las imágenes (angiografía por TC) son importantes para tomar la mejor decisión en pacientes con EP gravemente enfermos, pero a veces falta tiempo.

Un posible nuevo biomarcador para identificar una EP es la adrenomedulina.

Los niveles elevados de adenomedulina en pacientes sépticos con insuficiencia cardíaca ventricular izquierda, disnea severa y pacientes intubados son bien conocidos, pero en el caso de la EP aún no se ha analizado. La adrenomedulina humana es una proteína de 52 aminoácidos que se produce en el pulmón y se extrae primero en la glándula suprarrenal. La homología de secuencia es bastante similar a la superfamilia de proteínas (vasodilatación) del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP). Su precursor se llama péptido pro-adrenomedulina y muestra una actividad de vasodilatación significativamente más débil en comparación con la adrenomedulina. La adrenomedulina causa hipotonía grave en estudios científicos en los que se aplicó como bolo o infusión intravenosa. Este efecto de vasodilatación afecta tanto a la circulación sistémica como a la pulmonar. Su mecanismo de vasodilatación aún no está aclarado.

El ensayo se define como un estudio prospectivo, en el que a los investigadores les gustaría medir/analizar el nivel de adrenomeulina en pacientes con EP en la población de riesgo intermedio alto y alto. El diagnóstico y tratamiento de los pacientes se ajusta a las recomendaciones de la European Society of Cardiology (ESC) de la sociedad de cardiología de 2019 Guidelines on Acute Pulmonary Embolism (Diagnóstico y manejo de la embolia pulmonar).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

24

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Burgenland
      • Oberwart, Burgenland, Austria, 7400
        • KRAGES - Hospital of Oberwart
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Hungría, 7624
        • University Hospital of Pecs

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

  • sala de emergencia
  • sala de observación cardial
  • sala de medicina interna
  • sala de cuidados intensivos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con riesgo intermedio alto y alto de una embolia pulmonar aguda con síntomas clínicos.
  • En los procedimientos basados ​​en imágenes se confirmó la embolia pulmonar (TTE, angio-TC con contraste).
  • Acuerdo por escrito para el examen.

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de 18 años.
  • Acuerdo escrito faltante o acuerdo cancelado en cualquier momento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
embolia pulmonar confirmada
  • Pacientes con riesgo intermedio alto y alto de una embolia pulmonar aguda con síntomas clínicos.
  • En los procedimientos basados ​​en imágenes se confirmó la embolia pulmonar (TTE, angio-TC con contraste).
  • Edad menor de 18 años.
  • Acuerdo por escrito para el examen.
Tomar muestras de sangre (plasma, suero) y medir el nivel de Adrenomedulina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
¿Es la adrenomedulina (ADM) un nuevo biomarcador útil en el diagnóstico de la embolia pulmonar?
Periodo de tiempo: admisión - 5to día (cambio en la línea de base)

Medición: ADM-Kit (técnica ELISA) mide el nivel de tendencia (pg/ml) durante el tiempo de observación.

- Se toman 4 muestras

admisión - 5to día (cambio en la línea de base)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
¿Es posible cuantificar la gravedad de la embolia pulmonar, conociendo la elevación de la adrenomedulina en la insuficiencia circulatoria sistémica?
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio (2 años)
Comparación de imágenes de angiografía por TC, presentación clínica y nivel de ADM para evaluar la correlación entre el nivel de ADM y la gravedad de la embolia pulmonar.
hasta la finalización del estudio (2 años)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de parámetros vitales (presión arterial) durante el tiempo de observación combinado con el nivel de ADM.
Periodo de tiempo: admisión - 5to día (cambio en la línea de base)

Adicionalmente, el cambio de parámetros vitales:

  • presión arterial (mmHg)
  • Presión arterial media (MAP - calculada)
admisión - 5to día (cambio en la línea de base)
Cambio de parámetros vitales (frecuencia cardíaca) durante el tiempo de observación combinado con el nivel de ADM.
Periodo de tiempo: admisión - 5to día (cambio en la línea de base)

Adicionalmente, el cambio de parámetros vitales:

- pulso (x/min)

admisión - 5to día (cambio en la línea de base)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Lajos Bogár, MD, University of Pécs - School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de agosto de 2020

Finalización primaria (Actual)

8 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

8 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

6 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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