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Adrenomedulina em Contexto com Embolia Pulmonar

10 de maio de 2023 atualizado por: University of Pecs

Adrenomedulina em contexto com o diagnóstico de embolia pulmonar e seu valor preditivo positivo/negativo

A embolia pulmonar (EP) causa um bloqueio das artérias pulmonares típico devido a um trombo que se forma na região inferior do corpo ou bastante raro a outros materiais (tumor, ar, gordura). O grupo de trabalho pretende avaliar a patologia do tromboembolismo no caso de uma embolia pulmonar parcial, subtotal ou mesmo total. A EP aguda ainda é frequente na população adulta e em muitos acompanhada de óbito. Etiológico o problema ocorre através de uma insuficiência ventricular direita aguda e leva a um distúrbio de perfusão pulmonar grave com choque e hipoxemia. O diagnóstico correto é bastante difícil no dia clínico porque todos os sintomas são comuns e inespecíficos. Para fornecer o melhor tratamento em curto espaço de tempo, é necessário resumir todos os sintomas e avaliar o risco de uma embolia pulmonar aguda e sua morbidade.

A maneira mais fácil e rápida de tratar uma EP é aplicar uma trombólise intravenosa sistêmica, mas as complicações hemorrágicas são os efeitos colaterais mais comuns e mais frequentes. O processo de tomada de decisão em pacientes sem choque é bastante difícil por não ter um diagnóstico claro. Parâmetros laboratoriais e imagens (angiografia por TC) são importantes para a melhor decisão em pacientes críticos com EP, mas às vezes falta tempo.

Um possível novo biomarcador na identificação de EP é a adrenomedulina.

Níveis elevados de adenomedulina em pacientes sépticos com insuficiência cardíaca ventricular esquerda, dispneia grave e pacientes intubados são bem conhecidos, mas no caso de EP ainda não foi analisado. A adrenomedulina humana é uma proteína com 52 aminoácidos que é produzida no pulmão e extraída pela primeira vez na glândula adrenal. A homologia da sequência é bastante semelhante à superfamília de proteínas (vasodilatação) da superfamília de proteínas relacionadas ao gene da calcitonina (CGRP). Seu precursor é denominado peptídeo pró-adrenomedulina e apresenta uma atividade vasodilatadora significativamente mais fraca em comparação com a adrenomedulina. A adrenomedulina causa hipotonia grave em estudos científicos onde foi aplicada como bolus ou infusão intravenosa. Esse efeito vasodilatador diz respeito à circulação sistêmica e também à pulmonar. Seu mecanismo de vasodilatação ainda não está esclarecido.

O estudo é definido como um estudo prospectivo, onde os investigadores gostariam de medir/analisar o nível de adrenomeullina em pacientes com EP na população de risco intermediário alto e alto. O diagnóstico e o tratamento dos pacientes são fixados nas recomendações da European Society of Cardiology (ESC) da sociedade de cardiologia das Diretrizes de 2019 sobre Embolia Pulmonar Aguda (Diagnóstico e Manejo da Embolia Pulmonar).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

24

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Hungria, 7624
        • University Hospital of Pecs
    • Burgenland
      • Oberwart, Burgenland, Áustria, 7400
        • KRAGES - Hospital of Oberwart

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

  • ala de emergência
  • enfermaria de observação cardíaca
  • enfermaria de medicina interna
  • enfermaria de terapia intensiva

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com risco intermediário alto e alto de embolia pulmonar aguda com sintomas clínicos.
  • Em procedimentos baseados em imagem confirmou embolia pulmonar (ETT, angiografia por TC de contraste).
  • Acordo por escrito para o exame.

Critério de exclusão:

  • Idade menor de 18 anos.
  • Falta de acordo por escrito ou acordo cancelado a qualquer momento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
embolia pulmonar confirmada
  • Pacientes com risco intermediário alto e alto de embolia pulmonar aguda com sintomas clínicos.
  • Em procedimentos baseados em imagem confirmou embolia pulmonar (ETT, angiografia por TC de contraste).
  • Idade menor de 18 anos.
  • Acordo por escrito para o exame.
Tomando amostras de sangue (plasma, soro) e medir o nível de Adrenomedullin

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adrenomedulina (ADM) é um novo biomarcador útil no diagnóstico de embolia pulmonar?
Prazo: admissão - 5º dia (alteração da linha de base)

Medição: ADM-Kit (técnica ELISA) mede o nível de tendência (pg/ml) durante o tempo de observação.

- 4 amostras são tomadas

admissão - 5º dia (alteração da linha de base)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
É possível quantificar a gravidade da embolia pulmonar, por conhecer a elevação da adrenomedulina na falência da circulação sistêmica?
Prazo: até a conclusão do estudo (2 anos)
Comparando imagens de angiografia por TC, apresentação clínica e nível de ADM para avaliar a correlação entre o nível de ADM e a gravidade da embolia pulmonar.
até a conclusão do estudo (2 anos)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de parâmetros vitais (pressão arterial) durante o tempo de observação combinado com o nível de ADM.
Prazo: admissão - 5º dia (alteração da linha de base)

Além disso, a mudança de parâmetros vitais:

  • pressão arterial (mmHg)
  • Pressão Arterial Média (PAM - calculada)
admissão - 5º dia (alteração da linha de base)
Mudança de parâmetros vitais (frequência cardíaca) durante o tempo de observação combinado com o nível de ADM.
Prazo: admissão - 5º dia (alteração da linha de base)

Além disso, a mudança de parâmetros vitais:

- pulso (x/min)

admissão - 5º dia (alteração da linha de base)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Lajos Bogár, MD, University of Pécs - School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

8 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

8 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

6 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PTE/8424-2/2020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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