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肺栓塞背景下的肾上腺髓质素

2023年5月10日 更新者：University of Pecs

肾上腺髓质素在肺栓塞诊断中的应用及其阳性/阴性预测价值

肺栓塞 (PE) 导致肺动脉阻塞，典型原因是血栓形成于身体下部或其他物质（肿瘤、空气、脂肪）非常罕见。 工作组计划在部分、次全部或什至完全肺栓塞的情况下评估血栓栓塞的病理学。 急性 PE 仍然经常发生在成年人群中，并且在许多人中伴有死亡。 病因 该问题通过急性右心室衰竭发生，并导致严重的肺灌注障碍伴有休克和低氧血症。 在临床上做出正确的诊断非常困难，因为所有症状都很常见且不特异。 为了在短时间内提供最佳治疗，需要总结所有症状并评估急性肺栓塞的风险及其发病率。

治疗 PE 最简单和最快的方法是应用全身静脉溶栓，但出血并发症是最常见和最常见的副作用。 由于没有明确的诊断，没有休克的患者的决策过程非常困难。 实验室参数和成像（CT 血管造影）对于危重 PE 患者的最佳决策很重要，但有时会错过时间。

一种可能用于识别 PE 的新生物标志物是肾上腺髓质素。

左心室心力衰竭、严重呼吸困难和插管患者的脓毒症患者腺髓质素水平升高是众所周知的，但在 PE 的情况下尚未进行分析。 人肾上腺髓质素是一种含有 52 个氨基酸的蛋白质，它在肺中产生，首先在肾上腺中提取。 序列同源性与降钙素基因相关肽 (CGRP) 蛋白超家族（血管扩张）非常相似。 其前体被命名为肾上腺髓质素原肽，与肾上腺髓质素相比，它显示出显着较弱的血管舒张活性。 肾上腺髓质素在科学研究中会导致严重的肌张力减退，在科学研究中，肾上腺髓质素被用作静脉推注或输注。 这种血管舒张作用涉及全身以及肺循环。 其血管舒张机制尚未阐明。

该试验被定义为一项前瞻性研究，研究人员希望测量/分析中等高风险和高风险人群中 PE 患者的肾上腺素水平。 患者的诊断和治疗固定为欧洲心脏病学会（ESC）2019年急性肺栓塞指南（肺栓塞的诊断和管理）的心脏病学会建议。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

24

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 匈牙利
    • Baranya
      • Pécs、Baranya、匈牙利、7624
        • University Hospital of Pecs
  • 奥地利
    • Burgenland
      • Oberwart、Burgenland、奥地利、7400
        • KRAGES - Hospital of Oberwart

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

  • 急诊室
  • 心脏观察病房
  • 内科病房
  • 重症监护病房

描述

纳入标准：

  • 具有临床症状的急性肺栓塞的中高和高风险患者。
  • 基于图像的程序证实了肺栓塞（TTE，对比 CT 血管造影）。
  • 书面同意考试。

排除标准：

  • 18岁以下。
  • 任何时候缺少书面协议或取消协议。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
确诊肺栓塞
  • 具有临床症状的急性肺栓塞的中高和高风险患者。
  • 基于图像的程序证实了肺栓塞（TTE，对比 CT 血管造影）。
  • 18岁以下。
  • 书面同意考试。
诊断测试：血液样本
采集血液样本（血浆、血清）并测量肾上腺髓质素水平

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肾上腺髓质素 (ADM) 是诊断肺栓塞的有用的新生物标志物吗？
大体时间：入院 - 第 5 天（基线变化）

测量：ADM-Kit（ELISA 技术）测量观察时间内的趋势水平（pg/ml）。

- 取了 4 个样本
入院 - 第 5 天（基线变化）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
是否有可能量化肺栓塞的严重程度，因为知道体循环衰竭时肾上腺髓质素的升高？
大体时间：通过学习完成（2年）
比较 CT 血管造影成像、临床表现和 ADM 水平，以评估 ADM 水平与肺栓塞严重程度之间的相关性。
通过学习完成（2年）

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
观察期间生命参数（血压）的变化与 ADM 水平相结合。
大体时间：入院 - 第 5 天（基线变化）

此外，重要参数的变化：

  • 血压（毫米汞柱）
  • 平均动脉压（MAP - 计算）
入院 - 第 5 天（基线变化）
观察期间生命参数（心率）的变化与 ADM 水平相结合。
大体时间：入院 - 第 5 天（基线变化）

此外，重要参数的变化：

- 脉冲 (x/min)
入院 - 第 5 天（基线变化）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Pecs

调查人员

  • 学习椅：Lajos Bogár, MD、University of Pécs - School of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月19日

初级完成 (实际的)

2023年5月8日

研究完成 (实际的)

2023年5月8日

研究注册日期

首次提交

2021年4月27日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月30日

首次发布 (实际的)

2021年5月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年5月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月10日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PTE/8424-2/2020

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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