切除不能な巨大腫瘍の粒子ベースの部分腫瘍照射 (PARTICLE-PATHY)

包含基準:

1. -治療関連の手順を実行する前に、患者から得られた書面によるインフォームドコンセント。
2. 生検により、悪性で切除不能な固形のバルキーな原発性または再発性腫瘍（直径が少なくとも6cm以上、中枢神経系（CNS）腫瘍を除く）が証明された場合、または少なくとも2回の連続した放射線検査で最近の生検の進行がない場合、過去に生検の証拠があります。 局所進行性（cN+）および/または転移性疾患の存在は、アブスコパル効果の評価を可能にするために受け入れられます。
3. -手術、従来の（腫瘍全体）放射線療法および全身療法を含む標準治療の不適格、または全身療法下で進行中または安定（全身療法に反応なし）。
4. 放射線療法前の全身療法の最後の投与から2週間の最小時間間隔;全身療法は、治療効果の評価を可能にするために、放射線療法の 4 週間後に再開することができます。
5. 平均余命の中央値は 2 か月を超えています。
6. 年齢 > 18 歳。
7. -以下の適切な骨髄機能: ヘモグロビン≧8.0 g/日; -絶対好中球数（ANC）≥1.5 x 10ꝰ/L（> mm3あたり1500）;血小板数≧100 x 10ꝰ/L (>100,000/mm3)。
8. 女性患者は、生殖能力のない患者（つまり、 既往歴による閉経後：60歳以上で、別の医学的原因がなければ1年以上月経がない;または子宮摘出術の病歴、または両側卵管結紮の病歴、または両側卵巣摘出術の病歴）または肥沃な年齢の女性は、適切な受胎予防措置を講じている必要があり、研究登録時に血清妊娠検査が陰性でなければなりません。
9. -患者は、予定された訪問や検査を含むフォローアップに進んで従うことができます。

除外基準:

1. かさばる病変のない患者。
2. 手術、従来の（腫瘍全体）照射および全身療法を含む標準療法に適した腫瘍。
3. 平均余命の中央値は 2 か月未満です。
4. 静脈内禁忌 コンピュータ断層撮影および磁気共鳴断層撮影造影剤の投与、特に糸球体濾過率 (GFR) の推定値が 45 mL/分/1.73 未満 m2。
5. 自己免疫疾患の病歴。
6. -鼻腔内および吸入コルチコステロイドまたは全身性コルチコステロイドを除いて、登録前14日以内の免疫抑制薬の現在または以前の使用 10 mg /日を超えない生理学的用量のプレドニゾン、または同等のコルチコステロイド。
7. 原発性免疫不全の病歴。
8. 同種臓器移植の歴史。
9. -進行中または活動中の感染、症候性うっ血性心不全、制御されていない高血圧、不安定狭心症、急性または慢性B型肝炎、C型肝炎またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）、または精神疾患/社会的状況により、研究要件の順守が制限されるか、患者が書面によるインフォームドコンセントを提供する能力が損なわれます。
10. 妊娠中、授乳中の女性患者、または効果的な避妊法を採用していない生殖能力のある男性または女性患者。
11. -治験責任医師の意見では、研究治療の評価または患者の安全性または研究結果の解釈を妨げる状態。 (注: 基準は、主任研究者と副研究者の両方によって評価される、4 つの目の原則に基づいて評価されます。)
12. 制御不能な発作のある患者。