절제 불가능한 부피가 큰 종양의 입자 기반 부분 종양 조사 (PARTICLE-PATHY)

포함 기준:

1. 치료 관련 절차를 수행하기 전에 환자로부터 얻은 서면 동의서.
2. 조직검사에서 확인된 절제 불가능한 고형의 부피가 큰 원발성 또는 재발성 종양(중추신경계(CNS) 종양을 제외한 직경이 최소 6cm 이상) 또는 최근 2회 연속 방사선 검사에서 조직검사 진행이 없는 경우, 과거에 생검 증거로. 국소 진행성(cN+) 및/또는 전이성 질환의 존재는 전신 효과를 평가할 수 있도록 허용됩니다.
3. 수술, 기존(종양 전체) 방사선 요법 및 전신 요법을 포함한 표준 치료에 대한 부적격 또는 전신 요법 하에서 진행 중이거나 안정적인(전신 치료에 대한 반응 없음) 상태.
4. 2주의 방사선 요법 전 전신 요법의 마지막 용량으로부터의 최소 시간 간격; 치료 효능을 평가하기 위해 방사선 요법 후 4주 후에 전신 요법을 재개할 수 있습니다.
5. 평균 기대 수명은 2개월 이상입니다.
6. 나이 > 18세.
7. 다음과 같은 적절한 골수 기능: 헤모글로빈 ≥ 8.0g/d; 절대 호중구 수(ANC) ≥ 1.5 x 10ꝰ/L(> 1500 per mm3); 혈소판 수 ≥ 100 x 10ꝰ/L(mm3당 >100,000).
8. 여성 환자는 비생식 가능성(즉, 폐경 후 병력: 60세 이상이고 다른 의학적 원인 없이 1년 이상 월경이 없음; 또는 자궁절제술 병력, 또는 양측 난관 결찰 병력, 또는 양측 난소절제술 병력) 또는 가임 연령의 여성은 적절한 임신 예방 조치를 취해야 하며 연구 시작 시 음성 혈청 임신 검사를 받아야 합니다.
9. 환자는 예정된 방문 및 검사를 포함하여 후속 조치를 준수할 의지와 능력이 있습니다.

제외 기준:

1. 부피가 큰 병변이 없는 환자.
2. 수술, 기존(종양 전체) 방사선 조사 및 전신 요법을 포함한 표준 요법에 적합한 종양.
3. 평균 수명은 2개월 미만입니다.
4. i.v.에 대한 금기. 컴퓨터 단층 촬영 및 자기 공명 단층 촬영 조영제 투여, 특히 45mL/min/1.73 미만의 예상 사구체 여과율(GFR) m2.
5. 자가 면역 질환의 역사.
6. 비강내 및 흡입용 코르티코스테로이드 또는 전신 코르티코스테로이드(생리학적 용량은 프레드니손 10mg/일 또는 동등한 코르티코스테로이드를 초과하지 않음)를 제외하고 등록 전 14일 이내에 현재 또는 이전에 면역억제제를 사용했습니다.
7. 원발성 면역 결핍의 병력.
8. 동종이계 장기 이식의 역사.
9. 진행 중이거나 활성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 조절되지 않는 고혈압, 불안정 협심증, 급성 또는 만성 B형 간염, C형 간염 또는 인간 면역결핍 바이러스의 증거가 있는 것으로 알려진 모든 환자를 포함하는 활동성 출혈 체질을 포함하되 이에 국한되지 않는 통제되지 않는 상호 동시 이환 (HIV), 또는 연구 요건 준수를 제한하거나 환자가 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력을 손상시키는 정신 질환/사회적 상황.
10. 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성 환자 또는 효과적인 피임 방법을 사용하지 않는 가임 남성 또는 여성 환자.
11. 조사자의 의견에 따라 연구 치료의 평가 또는 환자 안전 또는 연구 결과의 해석을 방해할 수 있는 모든 상태. (참고: 기준은 4안 원칙에 따라 평가되며, 주 조사관과 하위 조사관이 모두 평가합니다.)
12. 발작이 조절되지 않는 환자.