不可切除大块肿瘤的基于粒子的局部肿瘤照射 (PARTICLE-PATHY)

纳入标准：

1. 在执行任何与治疗相关的程序之前获得患者的书面知情同意书。
2. 活检证实为恶性且不可切除的大体积原发性或复发性肿瘤（直径至少 6 厘米或更大，中枢神经系统 (CNS) 肿瘤除外），或在至少两次连续放射学检查中未发现近期活检进展的情况下，过去有活检证据。 接受局部晚期 (cN+) 和/或转移性疾病的存在，以便评估远隔效应。
3. 不符合标准治疗的资格，包括手术、常规（全肿瘤）放疗和全身治疗，或在全身治疗下进展或稳定（对全身治疗无反应）。
4. 放疗前最后一次全身治疗剂量的最短时间间隔为两周；放疗后 4 周可恢复全身治疗，以便评估治疗效果。
5. 平均预期寿命 > 2 个月。
6. 年龄 > 18 岁。
7. 足够的骨髓功能如下： 血红蛋白 ≥ 8.0 g/d；中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≥ 1.5 x 102/L（> 1500 每立方毫米）；血小板计数 ≥ 100 x 10❰/L（>100,000/mm3）。
8. 女性患者必须是非生殖潜能（即 绝经后史：≥60 岁且无其他医学原因≥1 年无月经；或子宫切除术史，或双侧输卵管结扎术史，或双侧卵巢切除术史）或育龄妇女必须采取充分的避孕措施，并且在进入研究时血清妊娠试验必须呈阴性。
9. 患者愿意并能够遵守随访，包括预定的访问和检查。

排除标准：

1. 无大块病变的患者。
2. 适用于标准疗法的肿瘤包括手术、常规（整个肿瘤）照射和全身疗法。
3. 平均预期寿命不到 2 个月。
4. 静脉注射禁忌症 计算机断层扫描和磁共振断层扫描造影剂给药，特别是估计的肾小球滤过率 (GFR) 小于 45 mL/min/1.73 平方米。
5. 自身免疫病史。
6. 在入组前 14 天内当前或之前使用过免疫抑制药物，生理剂量的鼻内和吸入皮质类固醇或全身性皮质类固醇除外，其不超过 10 毫克/天的泼尼松或等效皮质类固醇。
7. 原发性免疫缺陷病史。
8. 同种异体器官移植史。
9. 不受控制的并发合并症，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不受控制的高血压、不稳定型心绞痛、活动性出血体质，包括任何已知有急性或慢性乙型肝炎、丙型肝炎或人类免疫缺陷病毒证据的患者（HIV），或精神疾病/社会情况，这些情况会限制对研究要求的遵守或损害患者提供书面知情同意书的能力。
10. 未采用有效节育方法的怀孕、哺乳期女性患者或具有生殖潜力的男性或女性患者。
11. 研究者认为会干扰研究治疗的评估或患者安全性或研究结果的解释的任何情况。 （注：标准将根据四眼原则进行评估，由首席调查员和副调查员共同评估。）
12. 癫痫发作不受控制的患者。