Irradiation tumorale partielle à base de particules de tumeurs volumineuses non résécables (PARTICLE-PATHY)

Critère d'intégration:

1. Consentement éclairé écrit obtenu du patient avant d'effectuer toute procédure liée au traitement.
2. Tumeur primitive ou récidivante solide volumineuse maligne non résécable prouvée par biopsie (diamètre d'au moins 6 cm ou plus, sauf pour les tumeurs du système nerveux central (SNC)), ou en cas d'absence de progression récente de la biopsie sur au moins deux examens radiologiques consécutifs, avec preuve de biopsie dans le passé. La présence d'une maladie localement avancée (cN+) et/ou métastatique sera acceptée afin de permettre l'évaluation des effets abscopaux.
3. Inéligibilité aux traitements standard, y compris la chirurgie, la radiothérapie conventionnelle (tumeur entière) et la thérapie systémique, ou être en progression ou stable (sans réponse au traitement systémique) sous thérapie systémique.
4. Un intervalle de temps minimum entre la dernière dose de traitement systémique avant la radiothérapie de deux semaines ; Le traitement systémique peut être repris 4 semaines après la radiothérapie afin de permettre l'évaluation de l'efficacité du traitement.
5. Espérance de vie médiane > 2 mois.
6. Âge > 18 ans.
7. Fonction adéquate de la moelle osseuse comme suit ci-dessous : Hémoglobine ≥ 8,0 g/j ; Numération absolue des neutrophiles (ANC) ≥ 1,5 x 10ꝰ/L (> 1500 par mm3) ; Numération plaquettaire ≥ 100 x 10ꝰ/L (>100 000 par mm3).
8. Les patientes doivent soit avoir un potentiel non reproductif (c'est-à-dire post-ménopausée par antécédent : ≥ 60 ans et absence de règles depuis ≥ 1 an sans autre cause médicale ; OU antécédents d'hystérectomie, OU antécédents de ligature bilatérale des trompes, OU antécédents d'ovariectomie bilatérale) OU les femmes en âge de procréer doivent avoir des mesures de prévention de la conception adéquates et doivent avoir un test de grossesse sérique négatif à l'entrée dans l'étude.
9. Le patient est disposé et capable de se conformer au suivi, y compris les visites et les examens programmés.

Critère d'exclusion:

1. Patients sans lésions volumineuses.
2. Tumeurs adaptées aux thérapies standard, y compris la chirurgie, l'irradiation conventionnelle (tumeur entière) et les thérapies systémiques.
3. Espérance de vie médiane inférieure à 2 mois.
4. Contre-indication à i.v. Tomographie par ordinateur et administration de produit de contraste par tomographie par résonance magnétique, en particulier débit de filtration glomérulaire (DFG) estimé inférieur à 45 mL/min/1,73 m2.
5. Antécédents de maladie auto-immune.
6. Utilisation actuelle ou antérieure de médicaments immunosuppresseurs dans les 14 jours précédant l'inscription à l'exception des corticostéroïdes intranasaux et inhalés ou des corticostéroïdes systémiques à des doses physiologiques, qui ne doivent pas dépasser 10 mg/jour de prednisone, ou un corticostéroïde équivalent.
7. Antécédents d'immunodéficience primaire.
8. Antécédents d'allogreffe d'organe.
9. Comorbidité intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une hypertension non contrôlée, une angine de poitrine instable, des diathèses hémorragiques actives, y compris tout patient connu pour avoir des signes d'hépatite B aiguë ou chronique, d'hépatite C ou du virus de l'immunodéficience humaine (VIH), ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude ou compromettraient la capacité du patient à donner un consentement éclairé écrit.
10. Les patientes enceintes, qui allaitent ou les patients masculins ou féminins en âge de procréer qui n'utilisent pas de méthode efficace de contraception.
11. Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec l'évaluation du traitement de l'étude ou l'interprétation de la sécurité du patient ou des résultats de l'étude. (Remarque : le critère sera évalué selon le principe des quatre yeux, évalué à la fois par le chercheur principal et les sous-chercheurs.)
12. Patients souffrant de crises incontrôlées.